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Variabilité individuelle des réponses d'appétit à un repas standardisé

8 décembre 2018 mis à jour par: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

Une étude croisée répliquée pour explorer la variabilité individuelle des réponses d'appétit à un repas standardisé et toute influence modératrice du gène FTO

Le but de cette étude est d'examiner la variabilité interindividuelle des réponses subjectives et hormonales de l'appétit à un repas standardisé chez des hommes en bonne santé et d'explorer toute influence modératrice du gène associé à la masse grasse et à l'obésité (FTO).

Les participants homozygotes pour l'allèle A (AA) à risque d'obésité ou l'allèle T (TT) à faible risque de FTO rs9939609 suivront deux conditions de contrôle à jeun et deux repas standardisés (5025 kJ d'énergie, 47 % de glucides, 9 % de protéines, 44 % de matières grasses) dans séquences aléatoires. Des cotes d'appétit perçu et des prélèvements sanguins veineux seront effectués avant et après les interventions. Les différences interindividuelles dans les réponses d'appétit et l'influence modératrice potentielle du gène FTO seront examinées à l'aide de corrélations bivariées et d'une modélisation mixte linéaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ingestion de repas initie une série de réponses d'appétit subjectives et hormonales coordonnées. Cependant, on ne sait pas s'il existe une variabilité interindividuelle de l'appétit en réponse à un repas standardisé. Une approche récente proposée pour quantifier les différences individuelles dans la réponse d'intervention consiste à quantifier l'interaction participant-par-réponse à partir des bras d'intervention et de comparaison répliqués. En utilisant cette approche (une étude croisée répliquée), l'étude actuelle (1) étudiera si l'appétit perçu et les réponses hormonales liées à l'appétit à un repas standardisé sont reproductibles à plusieurs reprises ; (2) examiner s'il existe une véritable variabilité individuelle dans les réponses d'appétit à un repas standardisé ; et (3) déterminer si le gène associé à la masse grasse et à l'obésité (FTO) modère l'ampleur des réponses d'appétit à un repas standardisé.

Un total de 18 hommes sains seront recrutés selon leur génotype FTO rs9939609 : 9 allèles mineurs homozygotes (AA) et 9 allèles majeurs homozygotes (TT). Les participants rempliront quatre conditions expérimentales principales séparées chacune par un intervalle d'au moins trois jours : deux conditions de contrôle à jeun et deux conditions de repas standardisées. Les participants arriveront au laboratoire à 09h00 après un jeûne nocturne de 13 h et une canule sera insérée dans une veine antécubitale pour un prélèvement sanguin. Après 60 min de repos, un prélèvement de sang veineux à jeun et une cotation de l'appétit perçu seront effectués (0 h ; 10h00). Les participants se reposeront pendant les quatre conditions, mais recevront un petit-déjeuner standardisé après les mesures de jeûne pendant les deux conditions de repas. Le petit-déjeuner sera consommé dans les 15 min et se composera de croissants, de beurre, de pâte à tartiner au chocolat, de biscuits aux céréales et de milk-shake qui fourniront 5025 kJ d'énergie (47 % de glucides, 9 % de protéines, 44 % de matières grasses). Des échantillons de sang veineux ultérieurs seront prélevés à 0,5 h (10 h 30) et 1 h (11 h 00), et les perceptions de l'appétit seront évaluées à 1 h (11 h 00).

Les différences interindividuelles seront explorées en corrélant les deux ensembles de différences de réponse entre les conditions de repas et de contrôle. Des modèles mixtes linéaires ajustés aux covariables intra-participants seront utilisés pour quantifier les interactions participant-par-condition et FTO génotype-par-condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Allèle mineur (AA) ou allèle majeur (TT) homozygote FTO génotype rs9939609 ;
  • Non fumeur;
  • Poids stable depuis les 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Génotype hétérozygote FTO rs9939609 (c'est-à-dire AT);
  • Toute condition médicale (par exemple, diabète, troubles de la coagulation ou de la coagulation);
  • Prendre tout médicament susceptible d'influencer l'appétit, le métabolisme des graisses ou la glycémie ;
  • Suivre un régime ou adopter des comportements alimentaires restreints ;
  • Toute allergie alimentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle 1
Après un jeûne nocturne de 13 h, les participants se reposeront au laboratoire pendant toute la durée de l'essai (09h00-11h00).
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle 2
Après un jeûne nocturne de 13 h, les participants se reposeront au laboratoire pendant toute la durée de l'essai (09h00-11h00).
EXPÉRIMENTAL: Repas standardisé 1
Après un jeûne nocturne de 13 h, les participants se reposeront au laboratoire pendant toute la durée de l'essai (09h00-11h00). Un repas standardisé sera consommé à 10h00 qui apportera 5025 kJ d'énergie (47% glucides, 9% protéines, 44% lipides).
Comportemental: Repas standardisé
Un repas standardisé sera consommé à 10h00 qui apportera 5025 kJ d'énergie (47% glucides, 9% protéines, 44% lipides).
EXPÉRIMENTAL: Repas standardisé 2
Après un jeûne nocturne de 13 h, les participants se reposeront au laboratoire pendant toute la durée de l'essai (09h00-11h00). Un repas standardisé sera consommé à 10h00 qui apportera 5025 kJ d'énergie (47% glucides, 9% protéines, 44% lipides).
Comportemental: Repas standardisé
Un repas standardisé sera consommé à 10h00 qui apportera 5025 kJ d'énergie (47% glucides, 9% protéines, 44% lipides).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de ghréline acylée
Délai: 1 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Contrôlez le changement pré-post ajusté de la concentration plasmatique de ghréline acylée
1 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 1 heure (post))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration totale du peptide YY
Délai: 1 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Contrôle ajusté avant et après le changement de la concentration plasmatique totale de peptide YY
1 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Concentration d'insuline
Délai: 0,5 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 0,5 heure (post))
Contrôle ajusté avant et après changement de la concentration plasmatique d'insuline
0,5 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 0,5 heure (post))
Concentration de glucose
Délai: 0,5 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 0,5 heure (post))
Contrôlez le changement avant-après ajusté de la concentration plasmatique de glucose
0,5 heure (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (pré) et 0,5 heure (post))
Évaluation de la faim perçue
Délai: 1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Contrôlez le changement avant-après ajusté de l'évaluation de la faim perçue. La faim perçue sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée à 0, « je n'ai pas faim du tout », et à 100, « je n'ai jamais eu aussi faim ».
1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Note de satisfaction perçue
Délai: 1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Contrôlez le changement avant-après ajusté de la note de satisfaction perçue. La satisfaction perçue sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée à 0, « je suis complètement vide », et à 100, « je ne peux pas manger une autre bouchée ».
1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Évaluation de la plénitude perçue
Délai: 1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Contrôlez le changement avant-après ajusté de l'évaluation de la plénitude perçue. La plénitude perçue sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée à 0, "Pas plein du tout", et à 100, "Totalement plein".
1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))
Évaluation de la consommation alimentaire potentielle perçue
Délai: 1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))

Contrôlez le changement avant-après ajusté de l'évaluation de la consommation alimentaire potentielle perçue. La consommation alimentaire prospective perçue sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée à 0, « rien du tout », et à 100, « beaucoup ».

consommation
1 heure (Les échelles visuelles analogiques seront complétées à 0 heure (pré) et 1 heure (post))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loughborough University

Collaborateurs

Teesside University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Chercheur principal: Greg Atkinson, Teesside University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R17-P178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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