Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele variabiliteit van eetlustreacties op een gestandaardiseerde maaltijd

8 december 2018 bijgewerkt door: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University

Een gerepliceerde cross-overstudie om de individuele variabiliteit van eetlustreacties op een gestandaardiseerde maaltijd en elke modererende invloed van het FTO-gen te onderzoeken

Het doel van deze studie is om de interindividuele variabiliteit van subjectieve en hormonale eetlustreacties op een gestandaardiseerde maaltijd bij gezonde mannen te onderzoeken en eventuele modererende invloed van het vetmassa en obesitas-geassocieerde gen (FTO) te onderzoeken.

Deelnemers die homozygoot zijn voor het zwaarlijvigheidsrisico A-allel (AA) of laag-risico T-allel (TT) van FTO rs9939609 zullen twee nuchtere controle- en twee gestandaardiseerde maaltijden (5025 kJ energie, 47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet) voltooien in gerandomiseerde reeksen. Beoordelingen van waargenomen eetlust en veneuze bloedmonsters zullen voor en na de interventies worden genomen. Interindividuele verschillen in eetlustresponsen en de mogelijke modererende invloed van het FTO-gen zullen onderzocht worden door gebruik te maken van bivariate correlaties en lineaire gemengde modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maaltijdinname initieert een reeks gecoördineerde subjectieve en hormonale eetlustreacties. Het is echter niet bekend of er interindividuele variabiliteit in eetlust bestaat als reactie op een gestandaardiseerde maaltijd. Een recente benadering die is voorgesteld om individuele verschillen in de interventierespons te kwantificeren, omvat het kwantificeren van de deelnemer-voor-respons-interactie van gerepliceerde interventie- en vergelijkingsarmen. Met behulp van deze aanpak (een herhaalde cross-over studie), zal de huidige studie (1) onderzoeken of de waargenomen eetlust en aan eetlust gerelateerde hormoonresponsen op een gestandaardiseerde maaltijd bij herhaalde gelegenheden reproduceerbaar zijn; (2) onderzoeken of er echte individuele variabiliteit is in eetlustreacties op een gestandaardiseerde maaltijd; en (3) bepalen of het met vetmassa en obesitas geassocieerde gen (FTO) de mate van eetlustreacties op een gestandaardiseerde maaltijd matigt.

Er zullen in totaal 18 gezonde mannen worden gerekruteerd volgens hun FTO rs9939609-genotype: 9 homozygoot klein allel (AA) en 9 homozygoot groot allel (TT). Deelnemers zullen vier belangrijke experimentele condities doorlopen, elk gescheiden door een interval van ten minste drie dagen: twee nuchtere controlecondities en twee gestandaardiseerde maaltijdcondities. Deelnemers komen om 09:00 uur aan in het laboratorium na 13 uur 's nachts vasten en een canule wordt in een antecubitale ader ingebracht voor bloedafname. Na een rustperiode van 60 minuten wordt nuchter veneus bloed afgenomen en wordt de waargenomen eetlust beoordeeld (0 uur; 10:00 uur). Deelnemers rusten tijdens alle vier de condities, maar krijgen een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd na de nuchtere metingen tijdens de twee maaltijdcondities. Het ontbijt wordt binnen 15 minuten geconsumeerd en bestaat uit croissants, boter, chocopasta, ontbijtgranenkoekjes en milkshake die 5025 kJ energie leveren (47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet). Daaropvolgende veneuze bloedmonsters zullen worden genomen om 0,5 uur (10:30) en 1 uur (11:00 uur), en de perceptie van eetlust zal worden beoordeeld om 1 uur (11:00 uur).

Interindividuele verschillen zullen worden onderzocht door de twee reeksen responsverschillen tussen maaltijd- en controlecondities te correleren. Binnen-deelnemer covariaat-aangepaste lineaire gemengde modellen zullen worden gebruikt om deelnemer-per-conditie en FTO genotype-per-conditie interacties te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Homozygoot klein allel (AA) of groot allel (TT) FTO rs9939609 genotype;
  • Niet-roker;
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Heterozygoot FTO rs9939609 genotype (d.w.z. AT);
  • Alle medische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes, stollings- of bloedingsstoornissen);
  • Het nemen van medicijnen die de eetlust, het vetmetabolisme of de bloedglucose kunnen beïnvloeden;
  • Diëten of beperkt eetgedrag;
  • Eventuele voedselallergieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle 1
Na 13 uur 's nachts vasten, rusten de deelnemers in het laboratorium voor de duur van de proef (09:00-11:00).
GEEN_INTERVENTIE: Controle 2
Na 13 uur 's nachts vasten, rusten de deelnemers in het laboratorium voor de duur van de proef (09:00-11:00).
EXPERIMENTEEL: Gestandaardiseerde maaltijd 1
Na 13 uur 's nachts vasten, rusten de deelnemers in het laboratorium voor de duur van de proef (09:00-11:00). Om 10:00 uur wordt een gestandaardiseerde maaltijd genuttigd die 5025 kJ energie levert (47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet).
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde maaltijd
Om 10:00 uur wordt een gestandaardiseerde maaltijd genuttigd die 5025 kJ energie levert (47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet).
EXPERIMENTEEL: Gestandaardiseerde maaltijd 2
Na 13 uur 's nachts vasten, rusten de deelnemers in het laboratorium voor de duur van de proef (09:00-11:00). Om 10:00 uur wordt een gestandaardiseerde maaltijd genuttigd die 5025 kJ energie levert (47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet).
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde maaltijd
Om 10:00 uur wordt een gestandaardiseerde maaltijd genuttigd die 5025 kJ energie levert (47% koolhydraten, 9% eiwit, 44% vet).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geacyleerde ghrelineconcentratie
Tijdsspanne: 1 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Controle aangepaste pre-to-post verandering in plasma-geacyleerde ghrelineconcentratie
1 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 1 uur (post))

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale peptide YY-concentratie
Tijdsspanne: 1 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Controle aangepaste pre-to-post verandering in plasma totale peptide YY-concentratie
1 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Insuline concentratie
Tijdsspanne: 0,5 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 0,5 uur (post))
Controleer aangepaste pre-to-post verandering in plasma-insulineconcentratie
0,5 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 0,5 uur (post))
Glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0,5 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 0,5 uur (post))
Controleer aangepaste pre-to-post verandering in plasmaglucoseconcentratie
0,5 uur (plasmamonsters worden verzameld op 0 uur (pre) en 0,5 uur (post))
Beoordeling van waargenomen honger
Tijdsspanne: 1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Beheer aangepaste pre-to-post verandering in beoordeling van waargenomen honger. De waargenomen honger zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, verankerd op 0, 'Ik heb helemaal geen honger', en 100, 'Ik heb nog nooit zoveel honger gehad'.
1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Beoordeling van waargenomen tevredenheid
Tijdsspanne: 1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Controle aangepaste pre-to-post verandering in beoordeling van waargenomen tevredenheid. De waargenomen tevredenheid zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, verankerd op 0, 'ik ben helemaal leeg', en 100, 'ik kan geen hap meer eten'.
1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Beoordeling van waargenomen volheid
Tijdsspanne: 1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Beheer aangepaste pre-to-post verandering in beoordeling van waargenomen volheid. De waargenomen volheid wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, verankerd op 0, 'helemaal niet vol', en 100, 'helemaal vol'.
1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))
Beoordeling van waargenomen toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: 1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))

Controleer aangepaste pre-to-post verandering in de beoordeling van waargenomen toekomstige voedselconsumptie. Waargenomen toekomstige voedselconsumptie zal worden gemeten met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal verankerd op 0, 'helemaal niets', en 100, 'veel'.

consumptie
1 uur (Visueel analoge schalen worden voltooid op 0 uur (pre) en 1 uur (post))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loughborough University

Medewerkers

Teesside University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda Reistenbach Goltz, Loughborough University
  • Hoofdonderzoeker: Greg Atkinson, Teesside University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R17-P178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren