- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03789045
Korrelation af metaboliske tærskler og fedtudnyttelsespunkter (MATDFP)
Ny metodisk tilgang til påvisning af metaboliske tærskler; Undersøgelse af fedtudnyttelsespunkter og metaboliske tærskler Korrelationsstyrke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge eksistensen af forbindelse mellem metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter i forskellige grupper af emner. Fra et fysiologisk perspektiv kan der under træning med stigende intensitet defineres tre faser af kroppens energiudnyttelse og to tærskelpunkter. Disse tærskelpunkter er blevet kaldt metaboliske tærskler og betragtes som sådan som indikatorer for træningskapacitet. Flere forfattere har foreslået, at den første tærskel skal kaldes 'aerobe tærskel' (AeT) og den anden 'anaerobe tærskel' (AnT). Energibidraget fra fedtoxidation stiger under lav til moderat træningsintensitet og falder derefter markant, når intensiteten bliver høj, hvorefter kulhydrater (CHO) forbliver det dominerende energisubstrat. Et udtryk, der bruges til at beskrive træningsintensitet, hvor fedtoxidation når optimalt, er maksimalt fedtoxidationspunkt (FATmax), hvorimod træningsintensitet, der matcher den ubetydelige fedtoxidation, er mærket FATmin. Under fysisk aktivitet, på grund af begrænset tilgængelighed af CHO, er forsøgspersoner mere afhængige af energi, der stammer fra fedt, når de søger at optimere udholdenhed, kropssammensætning, optimere vægtkontrol og stofskifte. Træning med den intensitet, der fremkalder FATmax, afslørede de bedste resultater i behandling og forebyggelse af fedme-relaterede tilstande, kardiovaskulære og lungesygdomme ved hjælp af stigning i maksimale fedtoxidationshastigheder (MFO), insulinfølsomhed, forbedringer i ventilatoreffektivitet og hjerteoutput, hvilket demonstrerer en væsentlig rolle i behandlingen af disse svækkelser. Som en opfølgning viste undersøgelser, hvordan den laveste gavnlige effekt blev observeret, når træning blev udført over intensitet, der matchede negligible fedtoxidationshastighed (FATmin), hvilket bidrog til formindsket beskyttelse af træningsterapi. Som følge heraf har øgede cardiometaboliske krav til træning udført over FATmin også en højere indvirkning på dødeligheden sammenlignet med lav-moderat aerob træning. Derfor kan valg af passende træningsintensitet spille en afgørende rolle for at reducere risikofaktorer, der ledsager fedme-associerede tilstande.
Efterforskere sigter mod at bestemme metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter ved at bruge ikke-invasiv breath-by-breath gasanalyse under enten løbebånd eller cyklusergometri. Metaboliske tærskler vil blive påvist ved hjælp af gasanalyse, via ventilatoriske parametre. Fedtoxidationspunkter vil blive bestemt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Deltagerne vil udføre graderet ergometritest (2 min. trin og 1 km/t eller 50 W belastningsforøgelse), på enten cykel- eller løbebåndsergometer, indtil udmattelse for at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max), med gasser, der opsamles i mundhøjde ved hjælp af spiroergometri.
Styrken af forholdet mellem intensiteter, der matcher VO2 ved AeT og VO2 ved FATmax, vil blive vurderet ved hjælp af Pearson produktmoment (r) korrelationskoefficienten, og det samme gøres for AnT og FATmin korrelation. En bestemmelseskoefficient (R2) vil blive brugt til at påvise andelen af eksisterende varians. En parret t-test vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem målte variabler.
Tilknyttet puls ved AeT/FATmax og AnT/FATmin vil blive brugt som træningsmiddel til at identificere korrekt træningsintensitet.
Tidsrammen for undersøgelsen er omkring 3 år, afhængig af tilgængeligheden af fagene. Planlagt undersøgelse begynder i begyndelsen af 2016. Deltagerne vil hver dag være institutionens klienter og vil blive rekrutteret på frivillig basis, når de ankommer til testfaciliteterne gennem denne 3-årige periode. Gennem denne 3-årige periode vil der blive udført statistisk analyse af de indsamlede data for hver gruppe af forsøgspersoner og observationer vil blive offentliggjort. Op til 7 publikationer forventes at være resultatet af denne forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikke rygere
- Ingen tegn på metaboliske, lunge- eller kardiovaskulære sygdomme, der muligvis påvirker substratudnyttelsen.
- Ingen tilstedeværelse af muskuloskeletale skader (Skal kunne udføre gradueret træningstest på et løbebånd eller et cykelergometer).
- Mænd og kvinder i alderen 18-60, inddelt i følgende 4 grupper: overvægtige, stillesiddende, moderat trænede, atleter.
- For overvægtige grupper af individer, kropsfedt > 30 %
- For stillesiddende grupper af individer, ingen fysisk aktivitet i de sidste 3 år
- For atletiske grupper af individer, > 12 timers træning om ugen
- Til moderat trænede personer. < 3 timers fysisk aktivitet om ugen
- Vil gerne tillade offentliggørelse af data.
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for enhver metabolisk, lunge- eller kardiovaskulær sygdom, der muligvis påvirker substratudnyttelsen.
- Rygere.
- Højt blodtryk.
- Brug af kosttilskud, der muligvis påvirker substratudnyttelsen.
- Ikke villig til at tillade offentliggørelse af data.
- Ikke afslutte karakter træningstestprotokol før udmattelse for at bestemme VO2max.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige mænd og kvinder
Metaboliske tærskler og forhold mellem fedtoxidationspunkter hos overvægtige mænd og kvinder i alderen 18-60 år, kropsfedt > 30 %
|
Efterforskere sigter mod at bestemme træningsintensiteten, ved hvilken metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter forekommer ved at bruge ikke-invasiv ånde-for-ånded gasanalyse under enten gradueret løbebånd eller cyklusergometritest (2 minutters trin og 1 km/t eller 50 W belastningsforøgelse) indtil udmattelse at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max), hvor gasser opsamles i mundhøjde.
Styrken af forholdet mellem AeT og ved FATmax vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, hvilket også gøres for AnT og FATmin korrelation.
En bestemmelseskoefficient (R2) vil blive brugt til at påvise andelen af eksisterende varians.
En parret t-test vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem målte variabler.
Bland-altman vil blive brugt til at bestemme niveauer af enighed.
|
|
Mandlige og kvindelige atleter
Metaboliske tærskler og forhold mellem fedtoxidationspunkter hos atletiske mænd og kvinder i alderen 18-60 år.
|
Efterforskere sigter mod at bestemme træningsintensiteten, ved hvilken metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter forekommer ved at bruge ikke-invasiv ånde-for-ånded gasanalyse under enten gradueret løbebånd eller cyklusergometritest (2 minutters trin og 1 km/t eller 50 W belastningsforøgelse) indtil udmattelse at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max), hvor gasser opsamles i mundhøjde.
Styrken af forholdet mellem AeT og ved FATmax vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, hvilket også gøres for AnT og FATmin korrelation.
En bestemmelseskoefficient (R2) vil blive brugt til at påvise andelen af eksisterende varians.
En parret t-test vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem målte variabler.
Bland-altman vil blive brugt til at bestemme niveauer af enighed.
|
|
Stillesiddende hunner og hanner
Metaboliske tærskler og forhold mellem fedtoxidationspunkter hos stillesiddende kvinder og mænd i alderen 18-60 år,
|
Efterforskere sigter mod at bestemme træningsintensiteten, ved hvilken metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter forekommer ved at bruge ikke-invasiv ånde-for-ånded gasanalyse under enten gradueret løbebånd eller cyklusergometritest (2 minutters trin og 1 km/t eller 50 W belastningsforøgelse) indtil udmattelse at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2max), hvor gasser opsamles i mundhøjde.
Styrken af forholdet mellem AeT og ved FATmax vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, hvilket også gøres for AnT og FATmin korrelation.
En bestemmelseskoefficient (R2) vil blive brugt til at påvise andelen af eksisterende varians.
En parret t-test vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem målte variabler.
Bland-altman vil blive brugt til at bestemme niveauer af enighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem metabolisk tærskel og fedtoxidationspunkter (FATmax), der matcher %HRmax
Tidsramme: Hvert primært resultatmål (metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter, udtages løbende gennem testen. Testvarigheden er 12-16 minutter. Eksistensen af korrelation vil blive evalueret umiddelbart efter testen
|
Regelmæssig træning ved FATmax intensitet er blevet foreslået som en nøglefaktor for at optimere kroppens evne til at oxidere lipider. Træningsintensitetsmatchning FATmax vil blive bestemt via indirekte kalorimetri og udtrykt ved at bruge %HRmax.I modsætning til %HRmax metoden vil en individualiseret tilgang til træningsintensitetsordination baseret på metaboliske tærskler beskriver specifikke metaboliske faser under træning og har til hensigt at tage højde for forskelle i kroppens fysiologiske og funktionelle kapacitet. Metaboliske tærskler vil blive bestemt via enten gasanalyse eller/og laktatanalyse og udtrykt i %HRmax.Hvis sammenhæng mellem disse to %HRmax eksisterer, ville det integrere de mest relevante indekser for planlægning og vurdering af et effektivt træningsprogram. Eksistensen af forbindelse mellem %HRmax, der matcher begge parametre, vil blive evalueret ved at bruge korrelation og niveauer af overensstemmelse ved at bruge MedCalc statistiske software.
|
Hvert primært resultatmål (metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter, udtages løbende gennem testen. Testvarigheden er 12-16 minutter. Eksistensen af korrelation vil blive evalueret umiddelbart efter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem metabolisk tærskel og fedtoxidationspunkter (FATmax), der matcher %VO2max
Tidsramme: Hvert primært resultatmål (metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter, udtages kontinuerligt gennem testen. Testvarigheden er 12-16 minutter. Eksistensen af korrelation vil blive evalueret umiddelbart efter testen
|
Regelmæssig træning ved FATmax intensitet er blevet foreslået som en nøglefaktor for at optimere kroppens evne til at oxidere lipider. Træningsintensitetsmatchning FATmax vil blive bestemt via indirekte kalorimetri og udtrykt ved at bruge %VO2max.I modsætning til %VO2max metoden vil en individualiseret tilgang til træningsintensitets ordination baseret på metaboliske tærskler beskriver specifikke metaboliske faser under træning og har til hensigt at tage højde for forskelle i kroppens fysiologiske og funktionelle kapacitet. Metaboliske tærskler vil blive bestemt via enten gasanalyse eller/og laktatanalyse og udtrykt i %VO2max.Hvis sammenhæng mellem disse to %VO2max eksisterer, ville det integrere de mest relevante indekser for planlægning og vurdering af et effektivt træningsprogram. Eksistensen af sammenhæng mellem %VO2max, der matcher begge parametre, vil blive evalueret ved at bruge korrelation og niveauer af overensstemmelse ved at bruge MedCalc statistiske software.
|
Hvert primært resultatmål (metaboliske tærskler og fedtoxidationspunkter, udtages kontinuerligt gennem testen. Testvarigheden er 12-16 minutter. Eksistensen af korrelation vil blive evalueret umiddelbart efter testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .