- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03789045
Correlazione tra soglie metaboliche e punti di utilizzo del grasso (MATDFP)
Nuovo approccio metodologico alla rilevazione delle soglie metaboliche; Esame dei punti di utilizzo del grasso e della forza di correlazione delle soglie metaboliche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esaminare l'esistenza di una connessione tra soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi in diversi gruppi di soggetti. Dal punto di vista fisiologico, durante l'esercizio con intensità crescente, si possono definire tre fasi dell'utilizzo dell'energia del corpo e due punti di soglia. Questi punti soglia sono stati denominati soglie metaboliche e come tali sono considerati indicatori delle capacità di esercizio. Diversi autori hanno suggerito di chiamare la prima soglia 'soglia aerobica' (AeT) e la seconda 'soglia anaerobica' (AnT). Il contributo energetico dell'ossidazione dei grassi aumenta durante le intensità di esercizio da basse a moderate e poi diminuisce marcatamente quando l'intensità diventa alta, a quel punto i carboidrati (CHO) rimangono il substrato energetico dominante. Un termine usato per descrivere l'intensità dell'esercizio in cui l'ossidazione dei grassi raggiunge l'optimum, è il punto massimo di ossidazione dei grassi (FATmax), mentre l'intensità dell'esercizio corrispondente all'ossidazione dei grassi trascurabile è etichettata come FATmin. Durante l'attività fisica, a causa della limitata disponibilità di CHO, i soggetti dipendono maggiormente dall'energia originata dai grassi quando mirano a ottimizzare le prestazioni di resistenza, la composizione corporea, ottimizzare il controllo del peso e il tasso metabolico. L'esercizio all'intensità che ha suscitato FATmax ha rivelato i migliori risultati nel trattamento e nella prevenzione delle condizioni associate all'obesità, delle malattie cardiovascolari e polmonari mediante l'aumento dei tassi massimi di ossidazione dei grassi (MFO), della sensibilità all'insulina, dei miglioramenti nell'efficienza del ventilatore e della gittata cardiaca, dimostrando un ruolo significativo nel trattamento di queste menomazioni. Come follow-up, gli studi hanno dimostrato come l'effetto benefico più basso è stato osservato quando l'esercizio è stato eseguito al di sopra dell'intensità corrispondente al tasso di ossidazione dei grassi trascurabile (FATmin), contribuendo a una minore protezione della terapia fisica. Di conseguenza, l'aumento delle richieste cardio-metaboliche dell'esercizio eseguito al di sopra del FATmin ha anche un impatto maggiore sui tassi di mortalità rispetto all'esercizio aerobico basso-moderato. Pertanto, la scelta di un'intensità di esercizio appropriata può svolgere un ruolo decisivo nella riduzione dei fattori di rischio che accompagnano le condizioni associate all'obesità.
Gli investigatori mirano a determinare le soglie metaboliche e i punti di ossidazione dei grassi utilizzando l'analisi del gas respiro per respiro non invasiva durante il tapis roulant o il cicloergometro. Le soglie metaboliche saranno rilevate utilizzando l'analisi dei gas, tramite parametri ventilatori. I punti di ossidazione dei grassi saranno determinati mediante calorimetria indiretta.
I partecipanti eseguiranno un test di ergometria graduata (fasi di 2 minuti e aumento del carico di 1 km/h o 50 W), su ciclo o tapis roulant ergometro, fino all'esaurimento per determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max), con i gas raccolti a livello della bocca utilizzando la spiroergometria.
La forza della relazione tra le intensità corrispondenti a VO2 ad AeT e VO2 a FATmax sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione del momento del prodotto di Pearson (r) e lo stesso fatto per la correlazione AnT e FATmin. Verrà utilizzato un coefficiente di determinazione (R2) per rilevare la proporzione della varianza esistente. Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare le differenze tra le variabili misurate.
La frequenza cardiaca associata all'AeT/FATmax e all'AnT/FATmin verrà utilizzata come media di allenamento per identificare la corretta intensità dell'allenamento.
L'arco temporale dello studio è di circa 3 anni, a seconda della disponibilità dei soggetti. L'inizio dello studio pianificato è all'inizio del 2016. I partecipanti saranno clienti giornalieri dell'Istituto e saranno reclutati su base volontaria man mano che arrivano alle strutture di test durante questo periodo di 3 anni. Durante questo periodo di 3 anni, verrà eseguita l'analisi statistica dei dati raccolti per ciascun gruppo di soggetti e le osservazioni saranno pubblicate. Si prevede che da questa ricerca risultino fino a 7 pubblicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatori
- Nessuna evidenza di malattie metaboliche, polmonari o cardiovascolari che possano influire sull'utilizzo dei substrati.
- Nessuna presenza di lesioni muscolo-scheletriche (deve essere in grado di eseguire test da sforzo graduato su tapis roulant o cicloergometro).
- Maschi e femmine, età 18-60 anni, suddivisi nei seguenti 4 gruppi: obesi, sedentari, moderatamente allenati, atleti.
- Per il gruppo di individui obesi, grasso corporeo > 30%
- Per il gruppo di individui sedentari, nessuna attività fisica negli ultimi 3 anni
- Per gruppi atletici di individui, > 12 ore di allenamento a settimana
- Per individui moderatamente allenati. < 3 h a settimana di attività fisica
- Disponibilità a consentire la pubblicazione dei dati.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di eventuali malattie metaboliche, polmonari o cardiovascolari che potrebbero influire sull'utilizzo dei substrati.
- Fumatori.
- Ipertensione.
- L'uso di integratori può influire sull'utilizzo dei substrati.
- Non disposto a consentire la pubblicazione dei dati.
- Non finire il protocollo del test da sforzo fino all'esaurimento per determinare il VO2max.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uomini e donne obesi
Rapporto tra soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi in maschi e femmine obesi, età 18-60 anni, grasso corporeo > 30%
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Gli investigatori mirano a determinare l'intensità dell'esercizio a cui si verificano le soglie metaboliche e i punti di ossidazione dei grassi utilizzando l'analisi del gas respiro per respiro non invasiva durante il tapis roulant graduato o il test di cicloergometria (fasi di 2 minuti e aumento di carico di 1 km / h o 50 W) fino all'esaurimento per determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max), con i gas raccolti a livello della bocca.
La forza della relazione tra AeT e FATmax sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione del momento del prodotto di Pearson (r) e lo stesso sarà fatto per la correlazione AnT e FATmin.
Verrà utilizzato un coefficiente di determinazione (R2) per rilevare la proporzione della varianza esistente.
Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare le differenze tra le variabili misurate.
Bland-altman verrà utilizzato per determinare i livelli di accordo.
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Atleti maschi e femmine
Relazione tra soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi in atleti di sesso maschile e femminile, età 18-60 anni.
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Gli investigatori mirano a determinare l'intensità dell'esercizio a cui si verificano le soglie metaboliche e i punti di ossidazione dei grassi utilizzando l'analisi del gas respiro per respiro non invasiva durante il tapis roulant graduato o il test di cicloergometria (fasi di 2 minuti e aumento di carico di 1 km / h o 50 W) fino all'esaurimento per determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max), con i gas raccolti a livello della bocca.
La forza della relazione tra AeT e FATmax sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione del momento del prodotto di Pearson (r) e lo stesso sarà fatto per la correlazione AnT e FATmin.
Verrà utilizzato un coefficiente di determinazione (R2) per rilevare la proporzione della varianza esistente.
Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare le differenze tra le variabili misurate.
Bland-altman verrà utilizzato per determinare i livelli di accordo.
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Femmine e maschi sedentari
Rapporto tra soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi in femmine e maschi sedentari, età 18-60 anni,
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Gli investigatori mirano a determinare l'intensità dell'esercizio a cui si verificano le soglie metaboliche e i punti di ossidazione dei grassi utilizzando l'analisi del gas respiro per respiro non invasiva durante il tapis roulant graduato o il test di cicloergometria (fasi di 2 minuti e aumento di carico di 1 km / h o 50 W) fino all'esaurimento per determinare il massimo consumo di ossigeno (VO2max), con i gas raccolti a livello della bocca.
La forza della relazione tra AeT e FATmax sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione del momento del prodotto di Pearson (r) e lo stesso sarà fatto per la correlazione AnT e FATmin.
Verrà utilizzato un coefficiente di determinazione (R2) per rilevare la proporzione della varianza esistente.
Verrà utilizzato un t-test accoppiato per valutare le differenze tra le variabili misurate.
Bland-altman verrà utilizzato per determinare i livelli di accordo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra soglia metabolica e punti di ossidazione dei grassi (FATmax) corrispondenti a %FCmax
Lasso di tempo: Ogni misura di esito primario (soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi) viene campionata continuamente durante il test. La durata del test è di 12-16 minuti. L'esistenza di correlazione verrà valutata immediatamente dopo il test
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L'esercizio fisico regolare a intensità FATmax è stato proposto come fattore chiave per ottimizzare la capacità del corpo di ossidare i lipidi. L'intensità dell'esercizio corrispondente a FATmax sarà determinata tramite calorimetria indiretta ed espressa utilizzando %HRmax. Contrariamente al metodo %HRmax, un approccio individualizzato a la prescrizione dell'intensità dell'esercizio basata sulle soglie metaboliche descrive specifiche fasi metaboliche durante l'esercizio e intende tenere conto delle differenze nella capacità fisiologica e funzionale del corpo. queste due %FCmax esistano, integrerebbero gli indici più rilevanti per la pianificazione e la valutazione di un efficace programma di esercizi. L'esistenza di una connessione tra la %FCmax corrispondente a entrambi i parametri sarà valutata utilizzando la correlazione e i livelli di accordo utilizzando il software statistico MedCalc.
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Ogni misura di esito primario (soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi) viene campionata continuamente durante il test. La durata del test è di 12-16 minuti. L'esistenza di correlazione verrà valutata immediatamente dopo il test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione tra soglia metabolica e punti di ossidazione dei grassi (FATmax) corrispondenti a %VO2max
Lasso di tempo: Ogni misura di esito primario (soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi) viene campionata continuamente durante il test. La durata del test è di 12-16 minuti. L'esistenza di correlazione verrà valutata immediatamente dopo il test
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L'esercizio fisico regolare all'intensità FATmax è stato proposto come fattore chiave per ottimizzare la capacità del corpo di ossidare i lipidi. L'intensità dell'esercizio corrispondente al FATmax sarà determinata tramite calorimetria indiretta ed espressa utilizzando %VO2max. Contrariamente al metodo %VO2max, un approccio individualizzato per la prescrizione dell'intensità dell'esercizio basata sulle soglie metaboliche descrive fasi metaboliche specifiche durante l'esercizio e intende tenere conto delle differenze nella capacità fisiologica e funzionale del corpo. questi due %VO2max esistano, integrerebbero gli indici più rilevanti per la pianificazione e la valutazione di un efficace programma di esercizi. L'esistenza di una connessione tra %VO2max corrispondente a entrambi i parametri sarà valutata utilizzando la correlazione e i livelli di accordo utilizzando il software statistico MedCalc.
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Ogni misura di esito primario (soglie metaboliche e punti di ossidazione dei grassi) viene campionata continuamente durante il test. La durata del test è di 12-16 minuti. L'esistenza di correlazione verrà valutata immediatamente dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
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- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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