- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03789045
Correlação entre limiares metabólicos e pontos de utilização de gordura (MATDFP)
Nova Abordagem Metodológica para Detecção de Limiares Metabólicos; Examinando pontos de utilização de gordura e força de correlação de limiares metabólicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar a existência de conexão entre limiares metabólicos e pontos de oxidação de gordura em diversos grupos de indivíduos. Do ponto de vista fisiológico, durante o exercício com intensidade crescente, podem ser definidas três fases de utilização da energia do corpo e dois pontos limiares. Esses pontos limiares foram denominados limiares metabólicos e, como tal, são considerados indicadores da capacidade de exercício. Vários autores sugeriram que o primeiro limiar deveria ser chamado de 'limiar aeróbico' (AeT) e o segundo de 'limiar anaeróbico' (LAn). A contribuição de energia da oxidação de gordura aumenta durante intensidades de exercício baixas a moderadas e depois diminui acentuadamente quando a intensidade se torna alta, ponto em que os carboidratos (CHO) continuam sendo o substrato energético dominante. Um termo usado para descrever a intensidade do exercício em que a oxidação de gordura atinge o ideal é o ponto máximo de oxidação de gordura (FATmax), enquanto a intensidade do exercício que corresponde à oxidação de gordura insignificante é chamada de FATmin. Durante a atividade física, devido à disponibilidade limitada de CHO, os indivíduos são mais dependentes da energia proveniente da gordura quando se pretende otimizar o desempenho de resistência, a composição corporal, otimizar o controle de peso e a taxa metabólica. Exercício na intensidade que provoca FATmax revelou melhores resultados no tratamento e prevenção de condições associadas à obesidade, doenças cardiovasculares e pulmonares por meio de aumento nas taxas máximas de oxidação de gordura (MFO), sensibilidade à insulina, melhorias na eficiência do ventilador e débito cardíaco, demonstrando um papel significativo no tratamento dessas deficiências. Como acompanhamento, estudos demonstraram como o menor efeito benéfico foi observado quando o exercício foi realizado acima da intensidade correspondente à taxa de oxidação de gordura insignificante (FATmin), contribuindo para diminuir a proteção da terapia de exercícios. Em consequência, o aumento das demandas cardiometabólicas do exercício realizado acima do FATmin também tem um impacto maior nas taxas de mortalidade em comparação com o exercício aeróbico moderado a baixo. Portanto, escolher a intensidade adequada do exercício pode desempenhar um papel decisivo na diminuição dos fatores de risco que acompanham as condições associadas à obesidade.
Os investigadores visam determinar os limiares metabólicos e os pontos de oxidação de gordura usando a análise não invasiva de gases respiração a respiração durante a esteira ou a bicicleta ergométrica. Os limiares metabólicos serão detectados por meio da análise de gases, via parâmetros ventilatórios. Os pontos de oxidação da gordura serão determinados por calorimetria indireta.
Os participantes realizarão teste de ergometria graduada (etapas de 2min e aumento de carga de 1km/h ou 50 W), em cicloergômetro ou esteira, até a exaustão para determinação do consumo máximo de oxigênio (VO2máx), com coleta de gases na boca por meio de espiroergometria.
A força da relação entre as intensidades correspondentes ao VO2 no AeT e VO2 no FATmax será avaliada usando o coeficiente de correlação do momento do produto de Pearson (r) com o mesmo sendo feito para a correlação LAn e FATmin. Um coeficiente de determinação (R2) será utilizado para detectar a proporção da variância existente. Um teste t pareado será usado para avaliar as diferenças entre as variáveis medidas.
A frequência cardíaca associada no AeT/FATmax e LAn/GATmin será usada como média de treinamento para identificar a intensidade de treinamento adequada.
O prazo do estudo é de cerca de 3 anos, dependendo da disponibilidade dos sujeitos. O início planejado do estudo é no início de 2016. Os participantes serão clientes diários da Instituição e serão recrutados voluntariamente assim que chegarem às instalações de teste durante este período de 3 anos. Durante este período de 3 anos, será realizada a análise estatística dos dados coletados para cada grupo de indivíduos e as observações serão publicadas. Espera-se que até 7 publicações resultem desta pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- não fumantes
- Nenhuma evidência de doenças metabólicas, pulmonares ou cardiovasculares que possam afetar a utilização dos substratos.
- Sem presença de lesões musculoesqueléticas (Deve ser capaz de realizar teste de esforço graduado em esteira ou cicloergômetro).
- Homens e mulheres, de 18 a 60 anos, divididos em 4 grupos: obesos, sedentários, moderadamente treinados, atletas.
- Para grupo de indivíduos obesos, gordura corporal > 30%
- Para grupo de indivíduos sedentários, nenhuma atividade física nos últimos 3 anos
- Para grupo atlético de indivíduos, > 12 h de treinamento por semana
- Para indivíduos moderadamente treinados. < 3h por semana de atividade física
- Disposto a permitir a publicação de dados.
Critério de exclusão:
- Evidência de quaisquer doenças metabólicas, pulmonares ou cardiovasculares que possam afetar a utilização dos substratos.
- Fumantes.
- Pressão alta.
- Uso de suplementos possivelmente afetando a utilização de substratos.
- Não está disposto a permitir a publicação de dados.
- Não terminar o protocolo de teste de esforço até a exaustão para determinar o VO2max.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Homens e mulheres obesos
Limiares metabólicos e relação dos pontos de oxidação de gordura em homens e mulheres obesos, idade 18-60 anos, gordura corporal > 30%
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Os investigadores pretendem determinar a intensidade do exercício em que os limiares metabólicos e os pontos de oxidação de gordura ocorrem usando a análise não invasiva de gases respiração a respiração durante o teste gradual de esteira ou cicloergometria (estágios de 2 minutos e aumento de carga de 1 km/h ou 50 W) até a exaustão para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), com coleta de gases ao nível da boca.
A força da relação entre o AeT e o FATmax será avaliada por meio do coeficiente de correlação do momento do produto (r) de Pearson, sendo o mesmo feito para a correlação LAn e FATmin.
Um coeficiente de determinação (R2) será utilizado para detectar a proporção da variância existente.
Um teste t pareado será usado para avaliar as diferenças entre as variáveis medidas.
Bland-altman será usado para determinar os níveis de concordância.
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Atletas masculinos e femininos
Limiares metabólicos e relação dos pontos de oxidação de gordura em homens e mulheres atléticos, de 18 a 60 anos.
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Os investigadores pretendem determinar a intensidade do exercício em que os limiares metabólicos e os pontos de oxidação de gordura ocorrem usando a análise não invasiva de gases respiração a respiração durante o teste gradual de esteira ou cicloergometria (estágios de 2 minutos e aumento de carga de 1 km/h ou 50 W) até a exaustão para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), com coleta de gases ao nível da boca.
A força da relação entre o AeT e o FATmax será avaliada por meio do coeficiente de correlação do momento do produto (r) de Pearson, sendo o mesmo feito para a correlação LAn e FATmin.
Um coeficiente de determinação (R2) será utilizado para detectar a proporção da variância existente.
Um teste t pareado será usado para avaliar as diferenças entre as variáveis medidas.
Bland-altman será usado para determinar os níveis de concordância.
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Mulheres e homens sedentários
Limiares metabólicos e relação dos pontos de oxidação de gordura em mulheres e homens sedentários, de 18 a 60 anos,
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Os investigadores pretendem determinar a intensidade do exercício em que os limiares metabólicos e os pontos de oxidação de gordura ocorrem usando a análise não invasiva de gases respiração a respiração durante o teste gradual de esteira ou cicloergometria (estágios de 2 minutos e aumento de carga de 1 km/h ou 50 W) até a exaustão para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), com coleta de gases ao nível da boca.
A força da relação entre o AeT e o FATmax será avaliada por meio do coeficiente de correlação do momento do produto (r) de Pearson, sendo o mesmo feito para a correlação LAn e FATmin.
Um coeficiente de determinação (R2) será utilizado para detectar a proporção da variância existente.
Um teste t pareado será usado para avaliar as diferenças entre as variáveis medidas.
Bland-altman será usado para determinar os níveis de concordância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre limiar metabólico e pontos de oxidação de gordura (FATmax) correspondente a %FCmax
Prazo: Cada medida de resultado primário (limiares metabólicos e pontos de oxidação de gordura) é amostrada continuamente durante o teste. A duração do teste é de 12 a 16 minutos. A existência de correlação será avaliada imediatamente após o teste
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O exercício regular na intensidade FATmax foi proposto como um fator chave para otimizar a capacidade do corpo de oxidar lipídios. A intensidade do exercício correspondente FATmax será determinada por calorimetria indireta e expressa usando %FCmax. Em contraste com o método %FCmax, uma abordagem individualizada para A prescrição da intensidade do exercício com base nos limiares metabólicos descreve fases metabólicas específicas durante o exercício e pretende levar em conta as diferenças na capacidade fisiológica e funcional do corpo. Os limiares metabólicos serão determinados por meio de análise de gases ou/e análise de lactato e expressos em %FCmax. Se houver conexão entre esses dois %FCmax existem, eles integrariam os índices mais relevantes para o planejamento e avaliação de um programa de exercícios eficaz. A existência de conexão entre %FCmax correspondente a ambos os parâmetros será avaliada usando correlação e níveis de concordância usando o software estatístico MedCalc.
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Cada medida de resultado primário (limiares metabólicos e pontos de oxidação de gordura) é amostrada continuamente durante o teste. A duração do teste é de 12 a 16 minutos. A existência de correlação será avaliada imediatamente após o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre limiar metabólico e pontos de oxidação de gordura (FATmax) correspondente a %VO2max
Prazo: Cada medida de resultado primário (limiares metabólicos e pontos de oxidação de gordura) é amostrada continuamente durante o teste. A duração do teste é de 12 a 16 minutos. A existência de correlação será avaliada imediatamente após o teste
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O exercício regular na intensidade FATmax foi proposto como um fator chave para otimizar a capacidade do corpo de oxidar lipídios. A intensidade do exercício correspondente FATmax será determinada por calorimetria indireta e expressa usando %VO2max. Em contraste com o método %VO2max, uma abordagem individualizada para a prescrição da intensidade do exercício com base nos limiares metabólicos descreve fases metabólicas específicas durante o exercício e pretende levar em conta as diferenças na capacidade fisiológica e funcional do corpo. Os limiares metabólicos serão determinados por meio de análise de gases ou/e análise de lactato e expressos em %VO2max. Se houver conexão entre esses dois %VO2max existirem, eles integrariam os índices mais relevantes para o planejamento e avaliação de um programa de exercícios efetivo.
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Cada medida de resultado primário (limiares metabólicos e pontos de oxidação de gordura) é amostrada continuamente durante o teste. A duração do teste é de 12 a 16 minutos. A existência de correlação será avaliada imediatamente após o teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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