- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03789045
Metabolisten kynnysten ja rasvan käyttöpisteiden korrelaatio (MATDFP)
Uusi metodologinen lähestymistapa aineenvaihdunnan kynnysten havaitsemiseen; Rasvan käyttöpisteiden ja aineenvaihdunnan kynnysten korrelaation vahvuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aineenvaihdunnan kynnysarvojen ja rasvan hapettumispisteiden välistä yhteyttä eri aiheryhmissä. Fysiologisesta näkökulmasta intensiivisen harjoittelun aikana voidaan määritellä kolme kehon energiankäytön vaihetta ja kaksi kynnyspistettä. Nämä kynnyspisteet on nimetty aineenvaihdunnallisiksi kynnysarvoiksi ja sellaisenaan niitä pidetään harjoituskyvyn indikaattoreina. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että ensimmäistä kynnystä tulisi kutsua "aerobiseksi kynnykseksi" (AeT) ja toista "anaerobiseksi kynnykseksi" (AnT). Rasvojen hapettumisen energiaosuus kasvaa matalan tai kohtalaisen harjoittelun intensiteetin aikana ja laskee sitten selvästi, kun intensiteetti nousee korkeaksi, jolloin hiilihydraatit (CHO) pysyvät hallitsevana energian substraattina. Termi, jota käytetään kuvaamaan harjoituksen intensiteettiä, jossa rasvan hapettuminen saavuttaa optiminsa, on maksimaalinen rasvan hapettumispiste (FATmax), kun taas vähäistä rasvan hapettumista vastaava harjoituksen intensiteetti on FATmin. Fyysisen aktiivisuuden aikana CHO:n rajoitetun saatavuuden vuoksi koehenkilöt ovat enemmän riippuvaisia rasvasta peräisin olevasta energiasta, kun he pyrkivät optimoimaan kestävyyttä, kehon koostumusta, optimoida painonhallintaa ja aineenvaihduntaa. Harjoittelu FATmaxin intensiteetillä paljasti parhaat tulokset liikalihavuuteen liittyvien sairauksien, sydän- ja verisuonisairauksien sekä keuhkosairauksien hoidossa ja ehkäisyssä maksimaalisen rasvan hapettumisnopeuden (MFO), insuliiniherkkyyden, ventilaattorin tehokkuuden ja sydämen minuuttimäärän paranemisen ansiosta. merkittävä rooli näiden vaivojen hoidossa. Jatkotoimena tutkimukset osoittivat, kuinka alhaisin hyödyllinen vaikutus havaittiin, kun harjoittelua suoritettiin yli intensiteetin, joka vastaa vähäistä rasvan hapettumisnopeutta (FATmin), mikä osaltaan heikensi harjoitushoidon suojaa. Tämän seurauksena FATmin-arvon yläpuolella suoritetun harjoituksen lisääntyneet kardiometaboliset vaatimukset vaikuttavat myös kuolleisuuteen verrattuna matalan kohtalaisen aerobiseen harjoitteluun. Siksi sopivan harjoituksen intensiteetin valinnalla voi olla ratkaiseva rooli lihavuuteen liittyvien riskitekijöiden vähentämisessä.
Tutkijat pyrkivät määrittämään aineenvaihdunnan kynnykset ja rasvan hapettumispisteet käyttämällä ei-invasiivista hengityskaasuanalyysiä joko juoksumaton tai pyöräergometrian aikana. Metaboliset kynnykset havaitaan kaasuanalyysin avulla hengitysparametrien avulla. Rasvan hapettumispisteet määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
Osallistujat suorittavat porrastetun ergometriatestin (2 min vaiheita ja 1 km/h tai 50 W:n kuormituksen lisäys) joko pyörä- tai juoksumattoergometrillä uupumukseen asti määrittääkseen maksimaalisen hapenoton (VO2max) ja kaasut kerätään suun tasolla spiroergometrian avulla.
VO2:ta AeT:ssä ja VO2:ta FATmax:ssa vastaavien intensiteettien välisen suhteen vahvuus arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomentin (r) korrelaatiokerrointa, ja sama tehdään AnT- ja FATmin-korrelaatiolle. Determinaatiokerrointa (R2) käytetään olemassa olevan varianssin osuuden havaitsemiseen. Parillista t-testiä käytetään mitattujen muuttujien välisten erojen arvioimiseksi.
AeT/FATmax- ja AnT/FATmin-arvojen sykettä käytetään harjoituskeinona oikean harjoituksen intensiteetin tunnistamiseen.
Opintojen kesto on noin 3 vuotta, riippuen aineiden saatavuudesta. Suunniteltu tutkimus alkaa vuoden 2016 alussa. Osallistujat ovat laitoksen päivittäisiä asiakkaita ja heidät rekrytoidaan vapaaehtoisesti, kun he saapuvat testaustiloihin tämän kolmen vuoden aikana. Tämän kolmen vuoden aikana kerätyt tiedot suoritetaan tilastollinen analyysi jokaisesta koeryhmästä. ja havainnot julkaistaan. Tästä tutkimuksesta odotetaan valmistuvan jopa 7 julkaisua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tupakoimattomat
- Ei todisteita aineenvaihdunta-, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksista, jotka mahdollisesti vaikuttaisivat substraattien käyttöön.
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön vammoja (Pitäisi pystyä suorittamaan asteittainen rasitustesti juoksumatolla tai pyöräergometrillä).
- Miehet ja naiset, 18-60-vuotiaat, jaettuna seuraaviin 4 ryhmään: lihavia, istumista, kohtalaisen koulutettuja, urheilijoita.
- Lihavilla henkilöillä kehon rasvaa > 30 %
- Istuva ryhmä ei ole harrastanut fyysistä aktiivisuutta viimeisen kolmen vuoden aikana
- Urheilullisille henkilöryhmille > 12 h harjoittelua viikossa
- Kohtalaisen koulutetuille henkilöille. < 3 h viikossa liikuntaa
- Valmis sallimaan tietojen julkaisemisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kaikista aineenvaihdunta-, keuhko- tai sydän- ja verisuonitaudeista, jotka mahdollisesti vaikuttavat substraattien käyttöön.
- Tupakoitsijat.
- Korkea verenpaine.
- Lisäaineiden käyttö, jotka mahdollisesti vaikuttavat substraattien käyttöön.
- Ei halua sallia tietojen julkaisemista.
- VO2max-arvon määrittämiseksi ei suoriteta luokan harjoitustestiprotokollaa loppuun asti uupumukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat miehet ja naiset
Aineenvaihduntakynnysten ja rasvan hapettumispisteiden suhde lihavilla miehillä ja naisilla, ikä 18-60 v, kehon rasva > 30 %
|
Tutkijat pyrkivät määrittämään harjoituksen intensiteetin, jossa aineenvaihdunnan kynnysarvot ja rasvan hapettumispisteet esiintyvät, käyttämällä ei-invasiivista hengityskaasuanalyysiä joko juoksumatto- tai pyöräergometriatestissä (2 minuutin vaiheita ja 1 km/h tai 50 W:n kuormituksen lisäys) uupumukseen asti. maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) määrittämiseksi, jolloin kaasut kerätään suun tasolla.
AeT:n ja FATmax:n välisen suhteen vahvuus arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomentin (r) korrelaatiokerrointa, ja sama tehdään AnT- ja FATmin-korrelaatiolle.
Determinaatiokerrointa (R2) käytetään olemassa olevan varianssin osuuden havaitsemiseen.
Parillista t-testiä käytetään mitattujen muuttujien välisten erojen arvioimiseksi.
Bland-altmania käytetään määrittämään sopimustasot.
|
|
Mies- ja naisurheilijat
Aineenvaihduntakynnysten ja rasvan hapettumispisteiden suhde urheilevilla miehillä ja naisilla, ikä 18-60 v.
|
Tutkijat pyrkivät määrittämään harjoituksen intensiteetin, jossa aineenvaihdunnan kynnysarvot ja rasvan hapettumispisteet esiintyvät, käyttämällä ei-invasiivista hengityskaasuanalyysiä joko juoksumatto- tai pyöräergometriatestissä (2 minuutin vaiheita ja 1 km/h tai 50 W:n kuormituksen lisäys) uupumukseen asti. maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) määrittämiseksi, jolloin kaasut kerätään suun tasolla.
AeT:n ja FATmax:n välisen suhteen vahvuus arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomentin (r) korrelaatiokerrointa, ja sama tehdään AnT- ja FATmin-korrelaatiolle.
Determinaatiokerrointa (R2) käytetään olemassa olevan varianssin osuuden havaitsemiseen.
Parillista t-testiä käytetään mitattujen muuttujien välisten erojen arvioimiseksi.
Bland-altmania käytetään määrittämään sopimustasot.
|
|
Istuvat naiset ja urokset
Metabolisten kynnysten ja rasvan hapettumispisteiden suhde istuvat naiset ja miehet, 18-60 v.
|
Tutkijat pyrkivät määrittämään harjoituksen intensiteetin, jossa aineenvaihdunnan kynnysarvot ja rasvan hapettumispisteet esiintyvät, käyttämällä ei-invasiivista hengityskaasuanalyysiä joko juoksumatto- tai pyöräergometriatestissä (2 minuutin vaiheita ja 1 km/h tai 50 W:n kuormituksen lisäys) uupumukseen asti. maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) määrittämiseksi, jolloin kaasut kerätään suun tasolla.
AeT:n ja FATmax:n välisen suhteen vahvuus arvioidaan käyttämällä Pearsonin tulomomentin (r) korrelaatiokerrointa, ja sama tehdään AnT- ja FATmin-korrelaatiolle.
Determinaatiokerrointa (R2) käytetään olemassa olevan varianssin osuuden havaitsemiseen.
Parillista t-testiä käytetään mitattujen muuttujien välisten erojen arvioimiseksi.
Bland-altmania käytetään määrittämään sopimustasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde aineenvaihdunnan kynnyksen ja rasvan hapettumispisteiden (FATmax) välillä vastaa %HRmax-arvoa
Aikaikkuna: Jokainen ensisijainen tulosmitta (aineenvaihdunnan kynnykset ja rasvan hapettumispisteet, otetaan jatkuvasti näytteitä testin ajan. Testin kesto on 12-16 minuuttia. Korrelaation olemassaolo arvioidaan välittömästi testin jälkeen
|
Säännöllistä FATmax-intensiteetillä harjoittelua on ehdotettu avaintekijäksi optimoitaessa kehon kykyä hapettaa lipidejä. Harjoituksen intensiteetin vastaava FATmax määritetään epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmaistaan käyttämällä %HRmax-arvoa. Toisin kuin %HRmax-menetelmässä, yksilöllinen lähestymistapa Aineenvaihduntakynnyksiin perustuva harjoitusintensiteettiresepti kuvaa tiettyjä aineenvaihduntavaiheita harjoituksen aikana ja sen tarkoituksena on ottaa huomioon erot kehon fysiologisissa ja toiminnallisissa kyvyissä. Metaboliset kynnykset määritetään joko kaasuanalyysillä tai/tai laktaattianalyysillä ja ilmaistaan prosentteina HRmax. nämä kaksi %HRmax-arvoa on olemassa, ne yhdistäisivät tärkeimmät indeksit tehokkaan harjoitusohjelman suunnittelua ja arviointia varten. Yhteyden olemassaolo %HRmax:n välillä, jotka vastaavat molempia parametreja, arvioidaan käyttämällä korrelaatiota ja yhteensopivuustasoja käyttämällä MedCalc-tilastoohjelmistoa.
|
Jokainen ensisijainen tulosmitta (aineenvaihdunnan kynnykset ja rasvan hapettumispisteet, otetaan jatkuvasti näytteitä testin ajan. Testin kesto on 12-16 minuuttia. Korrelaation olemassaolo arvioidaan välittömästi testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde aineenvaihdunnan kynnyksen ja rasvan hapettumispisteiden (FATmax) välillä vastaa %VO2max-arvoa
Aikaikkuna: Jokainen ensisijainen tulosmitta (aineenvaihdunnan kynnykset ja rasvan hapettumispisteet, otetaan jatkuvasti näytteitä testin ajan. Testin kesto on 12-16 minuuttia. Korrelaation olemassaolo arvioidaan välittömästi testin jälkeen
|
Säännöllistä FATmax-intensiteetillä harjoittelua on ehdotettu avaintekijäksi optimoitaessa kehon kykyä hapettaa lipidejä. Harjoituksen intensiteetin vastaava FATmax määritetään epäsuoralla kalorimetrialla ja ilmaistaan käyttämällä %VO2max-arvoa. Toisin kuin %VO2max-menetelmässä, yksilöllinen lähestymistapa Aineenvaihduntakynnyksiin perustuva harjoitusintensiteettiresepti kuvaa tiettyjä aineenvaihduntavaiheita harjoituksen aikana ja sen tarkoituksena on ottaa huomioon erot kehon fysiologisessa ja toiminnallisessa kapasiteetissa. Metaboliset kynnykset määritetään joko kaasuanalyysillä tai/tai laktaattianalyysillä ja ilmaistaan prosentteina VO2max.Jos yhteys Nämä kaksi %VO2max-prosenttia on olemassa, se integroisi tärkeimmät indeksit tehokkaan harjoitusohjelman suunnitteluun ja arviointiin. Yhteyden olemassaolo %VO2max-arvojen välillä, jotka vastaavat molempia parametreja, arvioidaan käyttämällä korrelaatiota ja yhteensopivuustasoja käyttämällä MedCalc-tilastoohjelmistoa.
|
Jokainen ensisijainen tulosmitta (aineenvaihdunnan kynnykset ja rasvan hapettumispisteet, otetaan jatkuvasti näytteitä testin ajan. Testin kesto on 12-16 minuuttia. Korrelaation olemassaolo arvioidaan välittömästi testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .