- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03789045
Корреляция метаболических порогов и точек утилизации жира (MATDFP)
Новый методологический подход к определению метаболических порогов; Изучение силы корреляции точек утилизации жира и метаболических порогов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение наличия связи между метаболическими порогами и точками окисления жиров у различных групп субъектов. С физиологической точки зрения при выполнении упражнений с возрастающей интенсивностью можно выделить три фазы использования энергии организмом и две пороговые точки. Эти пороговые точки были названы метаболическими порогами и, как таковые, считаются показателями способности к физической нагрузке. Несколько авторов предложили назвать первый порог «аэробным порогом» (AeT), а второй — «анаэробным порогом» (AnT). Энергетический вклад окисления жиров увеличивается во время упражнений низкой и средней интенсивности, а затем заметно снижается, когда интенсивность становится высокой, и в этот момент углеводы (CHO) остаются доминирующим энергетическим субстратом. Термин, используемый для описания интенсивности упражнений, при которой окисление жира достигает оптимального значения, представляет собой максимальную точку окисления жира (FATmax), тогда как интенсивность упражнений, соответствующая незначительному окислению жира, обозначается как FATmin. Во время физической активности из-за ограниченной доступности CHO субъекты больше зависят от энергии, поступающей из жира, когда стремятся оптимизировать выносливость, состав тела, оптимизировать контроль веса и скорость метаболизма. Упражнения с интенсивностью, вызывающей FATmax, продемонстрировали наилучшие результаты в лечении и профилактике состояний, связанных с ожирением, сердечно-сосудистых и легочных заболеваний за счет увеличения максимальной скорости окисления жира (MFO), чувствительности к инсулину, улучшения эффективности вентилятора и сердечного выброса, продемонстрировав большую роль в лечении этих нарушений. В качестве последующего наблюдения исследования показали, что наименьший положительный эффект наблюдался, когда упражнения выполнялись с интенсивностью выше, соответствующей незначительной скорости окисления жира (FATmin), что способствовало снижению защиты от лечебной физкультуры. Как следствие, повышенные кардиометаболические потребности при выполнении упражнений, превышающих FATmin, также оказывают более высокое влияние на уровень смертности по сравнению с аэробными упражнениями с низким уровнем умеренности. Таким образом, выбор подходящей интенсивности упражнений может сыграть решающую роль в снижении факторов риска, сопровождающих состояния, связанные с ожирением.
Исследователи стремятся определить метаболические пороги и точки окисления жиров с помощью неинвазивного анализа газов при дыхании во время беговой дорожки или велоэргометрии. Метаболические пороги будут определяться с помощью газового анализа по параметрам дыхания. Точки окисления жиров будут определяться с помощью непрямой калориметрии.
Участники будут выполнять градуированный эргометрический тест (2-минутные этапы и увеличение нагрузки на 1 км/ч или 50 Вт) на велоэргометре или беговой дорожке до истощения, чтобы определить максимальное потребление кислорода (VO2max), при этом газы будут собираться на уровне рта с помощью спироэргометрии.
Сила взаимосвязи между интенсивностью, соответствующей VO2 при AeT и VO2 при FATmax, будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции момента произведения Пирсона (r), то же самое делается для корреляции AnT и FATmin. Коэффициент детерминации (R2) будет использоваться для определения доли существующей дисперсии. Парный t-критерий будет использоваться для оценки различий между измеряемыми переменными.
Связанная частота сердечных сокращений при AeT/FATmax и AnT/FATmin будет использоваться в качестве тренировочного среднего значения для определения надлежащей интенсивности тренировки.
Срок обучения составляет около 3 лет, в зависимости от наличия субъектов. Планируемое начало исследования - начало 2016 года. Участники будут каждый день клиентами Учреждения и будут набираться на добровольной основе по мере их прибытия в испытательные центры в течение этого 3-летнего периода. В течение этого 3-летнего периода будет проводиться статистический анализ собранных данных для каждой группы субъектов. и наблюдения будут опубликованы. Ожидается, что по результатам этого исследования будет выпущено до 7 публикаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Некурящие
- Нет признаков каких-либо метаболических, легочных или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могли бы повлиять на утилизацию субстратов.
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата (должен быть в состоянии выполнить тест с дозированной нагрузкой на беговой дорожке или велоэргометре).
- Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет, разделенные на следующие 4 группы: тучные, малоподвижные, умеренно тренированные, спортсмены.
- Для лиц с ожирением содержание жира в организме > 30%
- Для малоподвижной группы лиц, отсутствие физической активности в течение последних 3 лет
- Для спортивной группы лиц > 12 часов тренировок в неделю
- Для средне тренированных людей. < 3 часов физической активности в неделю
- Готов разрешить публикацию данных.
Критерий исключения:
- Доказательства любых метаболических, легочных или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на утилизацию субстратов.
- Курильщики.
- Высокое кровяное давление.
- Использование добавок, возможно влияющих на использование субстратов.
- Не желает разрешать публикацию данных.
- Незаконченный протокол проб с физической нагрузкой до изнеможения для определения VO2max.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучные мужчины и женщины
Взаимосвязь метаболических порогов и точек окисления жиров у мужчин и женщин с ожирением, возраст 18-60 лет, содержание жира в организме > 30%
|
Исследователи стремятся определить интенсивность упражнений, при которой возникают метаболические пороги и точки окисления жиров, с помощью неинвазивного анализа газов дыхания во время теста на беговой дорожке или велоэргометрии (2-минутные этапы и увеличение нагрузки на 1 км/ч или 50 Вт) до истощения. для определения максимального поглощения кислорода (VO2max) при сборе газов на уровне рта.
Сила взаимосвязи между AeT и FATmax будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции момента произведения Пирсона (r), то же самое делается для корреляции AnT и FATmin.
Коэффициент детерминации (R2) будет использоваться для определения доли существующей дисперсии.
Парный t-критерий будет использоваться для оценки различий между измеряемыми переменными.
Бленд-Альтман будет использоваться для определения уровней согласия.
|
|
Спортсмены мужского и женского пола
Взаимосвязь метаболических порогов и точек окисления жиров у спортсменов мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет.
|
Исследователи стремятся определить интенсивность упражнений, при которой возникают метаболические пороги и точки окисления жиров, с помощью неинвазивного анализа газов дыхания во время теста на беговой дорожке или велоэргометрии (2-минутные этапы и увеличение нагрузки на 1 км/ч или 50 Вт) до истощения. для определения максимального поглощения кислорода (VO2max) при сборе газов на уровне рта.
Сила взаимосвязи между AeT и FATmax будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции момента произведения Пирсона (r), то же самое делается для корреляции AnT и FATmin.
Коэффициент детерминации (R2) будет использоваться для определения доли существующей дисперсии.
Парный t-критерий будет использоваться для оценки различий между измеряемыми переменными.
Бленд-Альтман будет использоваться для определения уровней согласия.
|
|
Сидячие самки и самцы
Взаимосвязь метаболических порогов и точек окисления жиров у малоподвижных женщин и мужчин в возрасте 18-60 лет,
|
Исследователи стремятся определить интенсивность упражнений, при которой возникают метаболические пороги и точки окисления жиров, с помощью неинвазивного анализа газов дыхания во время теста на беговой дорожке или велоэргометрии (2-минутные этапы и увеличение нагрузки на 1 км/ч или 50 Вт) до истощения. для определения максимального поглощения кислорода (VO2max) при сборе газов на уровне рта.
Сила взаимосвязи между AeT и FATmax будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции момента произведения Пирсона (r), то же самое делается для корреляции AnT и FATmin.
Коэффициент детерминации (R2) будет использоваться для определения доли существующей дисперсии.
Парный t-критерий будет использоваться для оценки различий между измеряемыми переменными.
Бленд-Альтман будет использоваться для определения уровней согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между метаболическим порогом и точкой окисления жира (FATmax), соответствующая %HRmax
Временное ограничение: Каждая первичная конечная мера (пороги метаболизма и точки окисления жиров) постоянно отбираются в ходе теста. Продолжительность теста составляет 12-16 минут. Наличие корреляции будет оцениваться сразу после теста.
|
Регулярные упражнения с интенсивностью FATmax были предложены в качестве ключевого фактора для оптимизации способности организма окислять липиды. Интенсивность упражнений, соответствующая FATmax, будет определяться с помощью непрямой калориметрии и выражаться с помощью %HRmax. В отличие от метода %HRmax, индивидуальный подход к Предписание интенсивности упражнений на основе метаболических порогов описывает определенные метаболические фазы во время упражнений и предназначено для учета различий в физиологических и функциональных возможностях организма. эти два %HRmax существуют, он объединит наиболее важные индексы для планирования и оценки эффективной программы упражнений. Наличие связи между %HRmax, совпадающим с обоими параметрами, будет оцениваться с использованием корреляции и уровней согласия с помощью статистического программного обеспечения MedCalc.
|
Каждая первичная конечная мера (пороги метаболизма и точки окисления жиров) постоянно отбираются в ходе теста. Продолжительность теста составляет 12-16 минут. Наличие корреляции будет оцениваться сразу после теста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между метаболическим порогом и точкой окисления жира (FATmax), соответствующая %VO2max
Временное ограничение: Каждая первичная конечная мера (метаболические пороги и точки окисления жиров) непрерывно отбирается в ходе теста. Продолжительность теста составляет 12-16 минут. Наличие корреляции будет оцениваться сразу после теста.
|
Регулярные упражнения с интенсивностью FATmax были предложены в качестве ключевого фактора для оптимизации способности организма к окислению липидов. Интенсивность упражнений, соответствующая FATmax, будет определяться с помощью непрямой калориметрии и выражаться с помощью %VO2max. В отличие от метода %VO2max, индивидуальный подход к Предписание интенсивности упражнений, основанное на метаболических порогах, описывает определенные метаболические фазы во время упражнений и предназначено для учета различий в физиологических и функциональных возможностях организма. эти два %VO2max существуют, он объединит наиболее важные индексы для планирования и оценки эффективной программы упражнений. Наличие связи между %VO2max, совпадающими с обоими параметрами, будет оцениваться с использованием корреляции и уровней согласия с помощью статистического программного обеспечения MedCalc.
|
Каждая первичная конечная мера (метаболические пороги и точки окисления жиров) непрерывно отбирается в ходе теста. Продолжительность теста составляет 12-16 минут. Наличие корреляции будет оцениваться сразу после теста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Другой номер гранта/финансирования: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .