- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03789045
Korrelation av metaboliska trösklar och fettanvändningspunkter (MATDFP)
Ny metodisk metod för upptäckt av metabola trösklar; Undersöka fettanvändningspunkter och metaboliska trösklar Korrelationsstyrka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av samband mellan metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter i olika grupper av försökspersoner. Ur ett fysiologiskt perspektiv kan vid träning med ökande intensitet definieras tre faser av kroppens energiutnyttjande och två tröskelpunkter. Dessa tröskelpunkter har kallats metaboliska trösklar och betraktas som sådana som indikatorer på träningskapacitet. Flera författare har föreslagit att den första tröskeln bör kallas 'aerobic threshold' (AeT) och den andra 'anaerobic threshold' (AnT). Energibidraget från fettoxidation ökar under låg till måttlig träningsintensitet och avtar sedan markant när intensiteten blir hög, då kolhydrater (CHO) förblir det dominerande energisubstratet. En term som används för att beskriva träningsintensitet där fettoxidationen når optimal, är maximal fettoxidationspunkt (FATmax) medan träningsintensitet som matchar den försumbara fettoxidationen är märkt FATmin. Under fysisk aktivitet, på grund av begränsad tillgänglighet av CHO, är försökspersonerna mer beroende av energi som kommer från fett när de strävar efter att optimera uthållighetsprestanda, kroppssammansättning, optimera viktkontroll och ämnesomsättning. Träning med den intensitet som framkallar FATmax avslöjade de bästa resultaten vid behandling och förebyggande av fetmarelaterade tillstånd, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar genom ökning av maximal fettoxidationshastighet (MFO), insulinkänslighet, förbättringar i ventilatoreffektivitet och hjärtminutvolym, vilket visar en viktig roll i behandlingen av dessa funktionsnedsättningar. Som en uppföljning visade studier hur den lägsta gynnsamma effekten observerades när träning utfördes över intensitet som matchade försumbar fettoxidationshastighet (FATmin), vilket bidrog till minskat skydd av träningsterapi. Som en följd av detta har ökade kardiometaboliska krav för träning utförd över FATmin också en högre inverkan på dödligheten jämfört med låg-måttlig aerob träning. Därför kan valet av lämplig träningsintensitet spela en avgörande roll för att minska riskfaktorer som följer med fetmarelaterade tillstånd.
Utredarna syftar till att bestämma metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter genom att använda icke-invasiv gasanalys för andetag under antingen löpband eller cykelergometri. Metaboliska trösklar kommer att detekteras med hjälp av gasanalys, via ventilationsparametrar. Fettoxidationspunkter kommer att bestämmas med hjälp av indirekt kalorimetri.
Deltagarna kommer att utföra graderat ergometritest (2 min etapper och 1 km/h eller 50 W belastningsökning), på antingen cykel- eller löpbandsergometer, tills utmattning för att bestämma maximal syreupptagningsförmåga (VO2max), med gaser som samlas upp i munnen med spiroergometri.
Styrkan i sambandet mellan intensiteter som matchar VO2 vid AeT och VO2 vid FATmax kommer att bedömas med hjälp av Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, och detsamma görs för AnT- och FATmin-korrelation. En bestämningskoefficient (R2) kommer att användas för att detektera andelen existerande varians. Ett parat t-test kommer att användas för att bedöma skillnader mellan uppmätta variabler.
Associerad hjärtfrekvens vid AeT/FATmax och AnT/FATmin kommer att användas som träningsmedel för att identifiera rätt träningsintensitet.
Studiens tidsram är cirka 3 år, beroende på tillgången på ämnena. Planerad studiestart är i början av 2016. Deltagarna kommer att vara dagliga kunder till institutionen och kommer att rekryteras på frivillig basis när de kommer till testanläggningarna under denna 3-årsperiod. Under denna 3-årsperiod kommer statistisk analys av insamlade data för varje grupp av försökspersoner att utföras och observationer kommer att publiceras. Upp till 7 publikationer förväntas bli resultatet av denna forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banja Luka, Bosnien och Hercegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Icke rökare
- Inga tecken på några metabola, lung- eller kardiovaskulära sjukdomar som kan påverka substratanvändningen.
- Ingen förekomst av muskel- och skelettskador (Måste kunna utföra graderat träningstest på löpband eller cykelergometer).
- Män och kvinnor, 18-60 år, indelade i följande 4 grupper: feta, stillasittande, måttligt tränade, idrottare.
- För överviktiga grupper av individer, kroppsfett > 30 %
- För en stillasittande grupp av individer, ingen fysisk aktivitet de senaste 3 åren
- För atletisk grupp av individer, > 12 timmars träning per vecka
- För måttligt tränade individer. < 3 timmars fysisk aktivitet per vecka
- Vill tillåta publicering av data.
Exklusions kriterier:
- Bevis på någon metabolisk, lung- eller kardiovaskulär sjukdom som eventuellt påverkar substratanvändningen.
- Rökare.
- Högt blodtryck.
- Att använda kosttillskott kan eventuellt påverka substratanvändningen.
- Ej villig att tillåta publicering av data.
- Att inte avsluta träningstestprotokollet förrän utmattning för att bestämma VO2max.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga män och kvinnor
Metaboliska trösklar och förhållande mellan fettoxidationspunkter hos feta män och kvinnor i åldern 18-60 år, kroppsfett > 30 %
|
Utredarna syftar till att bestämma träningsintensiteten vid vilka metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter inträffar genom att använda icke-invasiv analys av andedräkt-för-andningsgas under antingen graderat löpband eller cykelergometritest (2 min steg och 1 km/h eller 50 W belastningsökning) tills utmattning för att bestämma maximalt syreupptag (VO2max), med gaser som samlas upp i munnen.
Styrkan i sambandet mellan AeT och vid FATmax kommer att bedömas med hjälp av Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, vilket görs för AnT och FATmin korrelation.
En bestämningskoefficient (R2) kommer att användas för att detektera andelen existerande varians.
Ett parat t-test kommer att användas för att bedöma skillnader mellan uppmätta variabler.
Bland-altman kommer att användas för att fastställa nivåer av överensstämmelse.
|
|
Manliga och kvinnliga idrottare
Metaboliska trösklar och förhållandet mellan fettoxidationspunkter hos atletiska män och kvinnor i åldern 18-60 år.
|
Utredarna syftar till att bestämma träningsintensiteten vid vilka metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter inträffar genom att använda icke-invasiv analys av andedräkt-för-andningsgas under antingen graderat löpband eller cykelergometritest (2 min steg och 1 km/h eller 50 W belastningsökning) tills utmattning för att bestämma maximalt syreupptag (VO2max), med gaser som samlas upp i munnen.
Styrkan i sambandet mellan AeT och vid FATmax kommer att bedömas med hjälp av Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, vilket görs för AnT och FATmin korrelation.
En bestämningskoefficient (R2) kommer att användas för att detektera andelen existerande varians.
Ett parat t-test kommer att användas för att bedöma skillnader mellan uppmätta variabler.
Bland-altman kommer att användas för att fastställa nivåer av överensstämmelse.
|
|
Stillasittande honor och hanar
Metaboliska trösklar och förhållandet mellan fettoxidationspunkter hos stillasittande kvinnor och män i åldern 18-60 år,
|
Utredarna syftar till att bestämma träningsintensiteten vid vilka metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter inträffar genom att använda icke-invasiv analys av andedräkt-för-andningsgas under antingen graderat löpband eller cykelergometritest (2 min steg och 1 km/h eller 50 W belastningsökning) tills utmattning för att bestämma maximalt syreupptag (VO2max), med gaser som samlas upp i munnen.
Styrkan i sambandet mellan AeT och vid FATmax kommer att bedömas med hjälp av Pearsons produktmoment (r) korrelationskoefficient, vilket görs för AnT och FATmin korrelation.
En bestämningskoefficient (R2) kommer att användas för att detektera andelen existerande varians.
Ett parat t-test kommer att användas för att bedöma skillnader mellan uppmätta variabler.
Bland-altman kommer att användas för att fastställa nivåer av överensstämmelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan metabolisk tröskel och fettoxidationspunkter (FATmax) som matchar %HRmax
Tidsram: Varje primärt utfallsmått (metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter, provtas kontinuerligt genom testet. Testets varaktighet är 12-16 minuter. Förekomsten av korrelation kommer att utvärderas omedelbart efter testet
|
Regelbunden träning med FATmax-intensitet har föreslagits som en nyckelfaktor för att optimera kroppens förmåga att oxidera lipider. Träningsintensitetsmatchning FATmax kommer att bestämmas via indirekt kalorimetri och uttryckas genom att använda %HRmax. I motsats till %HRmax-metoden, en individualiserad metod för träningsintensitetsrecept baserat på metaboliska trösklar beskriver specifika metaboliska faser under träning och avser att ta hänsyn till skillnader i kroppens fysiologiska och funktionella kapacitet. Metaboliska trösklar kommer att bestämmas via antingen gasanalys eller/och laktatanalys och uttrycks i %HRmax.Om samband mellan dessa två %HRmax existerar, det skulle integrera de mest relevanta indexen för planering och bedömning av ett effektivt träningsprogram. Existensen av samband mellan %HRmax som matchar båda parametrarna kommer att utvärderas med hjälp av korrelation och nivåer av överensstämmelse med hjälp av MedCalcs statistiska programvara.
|
Varje primärt utfallsmått (metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter, provtas kontinuerligt genom testet. Testets varaktighet är 12-16 minuter. Förekomsten av korrelation kommer att utvärderas omedelbart efter testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan metabolisk tröskel och fettoxidationspunkter (FATmax) som matchar %VO2max
Tidsram: Varje primärt utfallsmått (metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter, provtas kontinuerligt genom testet. Testets varaktighet är 12-16 minuter. Förekomsten av korrelation kommer att utvärderas omedelbart efter testet
|
Regelbunden träning med FATmax-intensitet har föreslagits som en nyckelfaktor för att optimera kroppens förmåga att oxidera lipider. Träningsintensitetsmatchning FATmax kommer att bestämmas via indirekt kalorimetri och uttrycks genom att använda %VO2max. I motsats till %VO2max-metoden, ett individualiserat tillvägagångssätt för träningsintensitetsrecept baserat på metaboliska trösklar beskriver specifika metaboliska faser under träning och avser att ta hänsyn till skillnader i kroppens fysiologiska och funktionella kapacitet. Metaboliska trösklar kommer att bestämmas via antingen gasanalys eller/och laktatanalys och uttrycks i %VO2max.Om samband mellan dessa två %VO2max existerar, skulle det integrera de mest relevanta indexen för planering och bedömning av ett effektivt träningsprogram. Förekomsten av samband mellan %VO2max som matchar båda parametrarna kommer att utvärderas med hjälp av korrelation och nivåer av överensstämmelse med hjälp av MedCalcs statistiska programvara.
|
Varje primärt utfallsmått (metaboliska trösklar och fettoxidationspunkter, provtas kontinuerligt genom testet. Testets varaktighet är 12-16 minuter. Förekomsten av korrelation kommer att utvärderas omedelbart efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .