- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03789045
Correlación de Umbrales Metabólicos y Puntos de Utilización de Grasa (MATDFP)
Nuevo Enfoque Metodológico para la Detección de Umbrales Metabólicos; Examen de los puntos de utilización de grasas y la fuerza de correlación de los umbrales metabólicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar la existencia de conexión entre los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas en diversos grupos de sujetos. Desde la perspectiva fisiológica, durante el ejercicio con intensidad creciente, se pueden definir tres fases de utilización de energía del cuerpo y dos puntos de umbral. Estos puntos de umbral se han denominado umbrales metabólicos y, como tales, se consideran indicadores de la capacidad de ejercicio. Varios autores han sugerido que el primer umbral debería llamarse 'umbral aeróbico' (AeT) y el segundo 'umbral anaeróbico' (AnT). La contribución energética de la oxidación de grasas aumenta durante las intensidades de ejercicio de bajas a moderadas y luego disminuye notablemente cuando la intensidad se vuelve alta, momento en el que los carbohidratos (CHO) siguen siendo el sustrato energético dominante. Un término utilizado para describir la intensidad del ejercicio en la que la oxidación de grasas alcanza el punto óptimo es el punto máximo de oxidación de grasas (FATmax), mientras que la intensidad del ejercicio que coincide con la oxidación de grasas insignificante se denomina FATmin. Durante la actividad física, debido a la limitada disponibilidad de CHO, los sujetos son más dependientes de la energía procedente de las grasas cuando se trata de optimizar el rendimiento de resistencia, la composición corporal, optimizar el control del peso y la tasa metabólica. El ejercicio a la intensidad que provoca FATmax reveló los mejores resultados en el tratamiento y la prevención de afecciones asociadas con la obesidad, enfermedades cardiovasculares y pulmonares mediante el aumento de las tasas máximas de oxidación de grasas (MFO), la sensibilidad a la insulina, mejoras en la eficiencia del ventilador y el gasto cardíaco, lo que demuestra un papel importante en el tratamiento de estas deficiencias. Como seguimiento, los estudios demostraron cómo se observó el efecto beneficioso más bajo cuando el ejercicio se realizó por encima de la intensidad equivalente a una tasa de oxidación de grasas (FATmin) insignificante, lo que contribuyó a disminuir la protección de la terapia de ejercicio. En consecuencia, el aumento de las demandas cardiometabólicas del ejercicio realizado por encima de FATmin también tiene un mayor impacto en las tasas de mortalidad en comparación con el ejercicio aeróbico bajo-moderado. Por lo tanto, la elección de la intensidad de ejercicio adecuada puede jugar un papel decisivo en la disminución de los factores de riesgo que acompañan a las condiciones asociadas a la obesidad.
El objetivo de los investigadores es determinar los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas mediante el uso de análisis de gases no invasivos respiración a respiración durante la ergometría en cinta rodante o en bicicleta. Los umbrales metabólicos se detectarán mediante análisis de gases, a través de parámetros ventilatorios. Los puntos de oxidación de las grasas se determinarán mediante calorimetría indirecta.
Los participantes realizarán una prueba de ergometría graduada (etapas de 2 min y 1 km/h o aumento de carga de 50 W), ya sea en bicicleta ergométrica o en cinta rodante, hasta el agotamiento para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max), con gases recolectados a nivel de la boca mediante espiroergometría.
La fuerza de la relación entre las intensidades que coinciden con el VO2 en AeT y el VO2 en FATmax se evaluará utilizando el coeficiente de correlación del producto momento (r) de Pearson, y se hará lo mismo para la correlación AnT y FATmin. Se utilizará un coeficiente de determinación (R2) para detectar la proporción de la varianza existente. Se utilizará una prueba t pareada para evaluar las diferencias entre las variables medidas.
La frecuencia cardíaca asociada en AeT/FATmax y AnT/FATmin se utilizará como media de entrenamiento para identificar la intensidad de entrenamiento adecuada.
El marco de tiempo del estudio es de aproximadamente 3 años, dependiendo de la disponibilidad de los sujetos. El estudio planificado comienza a principios de 2016. Los participantes serán clientes diarios de la Institución y serán reclutados de forma voluntaria a medida que lleguen a las instalaciones de prueba durante este período de 3 años. Durante este período de 3 años, se realizará un análisis estadístico de los datos recopilados para cada grupo de sujetos. y se publicarán las observaciones. Se esperan hasta 7 publicaciones como resultado de esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- no fumadores
- No hay evidencia de enfermedades metabólicas, pulmonares o cardiovasculares que puedan afectar la utilización de sustratos.
- No presencia de lesiones musculoesqueléticas (Debe ser capaz de realizar una prueba de esfuerzo gradual en una cinta rodante o en un cicloergómetro).
- Hombres y mujeres, de 18 a 60 años, divididos en los siguientes 4 grupos: obesos, sedentarios, moderadamente entrenados, atletas.
- Para el grupo de personas obesas, grasa corporal > 30 %
- Para grupo de personas sedentarias, sin actividad física en los últimos 3 años
- Para grupo atlético de individuos, > 12 h de entrenamiento por semana
- Para personas moderadamente entrenadas. < 3 h por semana de actividad física
- Dispuesto a permitir la publicación de datos.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de cualquier enfermedad metabólica, pulmonar o cardiovascular que posiblemente afecte la utilización de sustratos.
- fumadores
- Alta presión sanguínea.
- Uso de suplementos que posiblemente afecten la utilización de sustratos.
- No dispuesto a permitir la publicación de datos.
- No terminar el protocolo de prueba de ejercicio de grado hasta el agotamiento para determinar el VO2max.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres y mujeres obesos
Relación entre umbrales metabólicos y puntos de oxidación de grasas en hombres y mujeres obesos, de 18 a 60 años de edad, grasa corporal > 30 %
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El objetivo de los investigadores es determinar la intensidad del ejercicio a la que se producen los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas mediante el uso de un análisis de gases no invasivo respiración a respiración durante una prueba en cinta rodante graduada o en una prueba de cicloergometría (etapas de 2 minutos y aumento de carga de 1 km/h o 50 W) hasta el agotamiento. para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max), con los gases que se recogen a nivel de la boca.
La fuerza de la relación entre AeT y en FATmax se evaluará utilizando el coeficiente de correlación del momento del producto (r) de Pearson y se hará lo mismo para la correlación de AnT y FATmin.
Se utilizará un coeficiente de determinación (R2) para detectar la proporción de la varianza existente.
Se utilizará una prueba t pareada para evaluar las diferencias entre las variables medidas.
Bland-altman se utilizará para determinar los niveles de acuerdo.
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Atletas masculinos y femeninos
Relación entre los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas en hombres y mujeres atléticos, de 18 a 60 años.
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El objetivo de los investigadores es determinar la intensidad del ejercicio a la que se producen los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas mediante el uso de un análisis de gases no invasivo respiración a respiración durante una prueba en cinta rodante graduada o en una prueba de cicloergometría (etapas de 2 minutos y aumento de carga de 1 km/h o 50 W) hasta el agotamiento. para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max), con los gases que se recogen a nivel de la boca.
La fuerza de la relación entre AeT y en FATmax se evaluará utilizando el coeficiente de correlación del momento del producto (r) de Pearson y se hará lo mismo para la correlación de AnT y FATmin.
Se utilizará un coeficiente de determinación (R2) para detectar la proporción de la varianza existente.
Se utilizará una prueba t pareada para evaluar las diferencias entre las variables medidas.
Bland-altman se utilizará para determinar los niveles de acuerdo.
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Mujeres y hombres sedentarios
Relación entre los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas en mujeres y hombres sedentarios, de 18 a 60 años,
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El objetivo de los investigadores es determinar la intensidad del ejercicio a la que se producen los umbrales metabólicos y los puntos de oxidación de grasas mediante el uso de un análisis de gases no invasivo respiración a respiración durante una prueba en cinta rodante graduada o en una prueba de cicloergometría (etapas de 2 minutos y aumento de carga de 1 km/h o 50 W) hasta el agotamiento. para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2max), con los gases que se recogen a nivel de la boca.
La fuerza de la relación entre AeT y en FATmax se evaluará utilizando el coeficiente de correlación del momento del producto (r) de Pearson y se hará lo mismo para la correlación de AnT y FATmin.
Se utilizará un coeficiente de determinación (R2) para detectar la proporción de la varianza existente.
Se utilizará una prueba t pareada para evaluar las diferencias entre las variables medidas.
Bland-altman se utilizará para determinar los niveles de acuerdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el umbral metabólico y los puntos de oxidación de grasas (FATmax) que coinciden con el %HRmax
Periodo de tiempo: Cada medida de resultado principal (umbrales metabólicos y puntos de oxidación de grasas) se muestrea continuamente a través de la prueba. La duración de la prueba es de 12 a 16 minutos. La existencia de correlación se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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El ejercicio regular a la intensidad FATmax se ha propuesto como un factor clave para optimizar la capacidad del cuerpo para oxidar los lípidos. La intensidad del ejercicio que coincida con la FATmax se determinará mediante calorimetría indirecta y se expresará utilizando el %HRmax. A diferencia del método %HRmax, un enfoque individualizado para La prescripción de la intensidad del ejercicio basada en los umbrales metabólicos describe fases metabólicas específicas durante el ejercicio y pretende tener en cuenta las diferencias en la capacidad fisiológica y funcional del cuerpo. Los umbrales metabólicos se determinarán mediante análisis de gases o/y análisis de lactato y se expresarán en %FCmáx. Si estos dos %FCmax existen, integraría los índices más relevantes para planificar y evaluar un programa de ejercicio efectivo. La existencia de conexión entre el %FCmax que coincida con ambos parámetros se evaluará mediante el uso de correlación y niveles de acuerdo mediante el uso del software estadístico MedCalc.
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Cada medida de resultado principal (umbrales metabólicos y puntos de oxidación de grasas) se muestrea continuamente a través de la prueba. La duración de la prueba es de 12 a 16 minutos. La existencia de correlación se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el umbral metabólico y los puntos de oxidación de grasas (FATmax) que coinciden con el %VO2max
Periodo de tiempo: Cada medida de resultado principal (umbrales metabólicos y puntos de oxidación de grasas) se muestrea continuamente a lo largo de la prueba. La duración de la prueba es de 12 a 16 minutos. La existencia de correlación se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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El ejercicio regular a la intensidad FATmax se ha propuesto como un factor clave para optimizar la capacidad del cuerpo para oxidar los lípidos. La intensidad del ejercicio que coincida con la FATmax se determinará mediante calorimetría indirecta y se expresará usando el %VO2max. A diferencia del método del %VO2max, un enfoque individualizado para La prescripción de la intensidad del ejercicio basada en los umbrales metabólicos describe fases metabólicas específicas durante el ejercicio y tiene la intención de tener en cuenta las diferencias en la capacidad fisiológica y funcional del cuerpo. Si existe estos dos %VO2max, integraría los índices más relevantes para planificar y evaluar un programa de ejercicio eficaz. La existencia de conexión entre el %VO2max que coincida con ambos parámetros se evaluará mediante el uso de correlación y niveles de acuerdo mediante el uso del software estadístico MedCalc.
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Cada medida de resultado principal (umbrales metabólicos y puntos de oxidación de grasas) se muestrea continuamente a lo largo de la prueba. La duración de la prueba es de 12 a 16 minutos. La existencia de correlación se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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