- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03789045
Korrelasjon av metabolske terskler og fettutnyttelsespunkter (MATDFP)
Ny metodisk tilnærming til deteksjon av metabolske terskler; Undersøke fettutnyttelsespunkter og metabolske terskler Korrelasjonsstyrke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke eksistensen av sammenheng mellom metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter i forskjellige grupper av emner. Fra et fysiologisk perspektiv kan det under trening med økende intensitet defineres tre faser av kroppens energiutnyttelse og to terskelpunkter. Disse terskelpunktene har blitt kalt metabolske terskler og er som sådan betraktet som indikatorer på treningskapasitet. Flere forfattere har foreslått at den første terskelen bør kalles 'aerobe terskel' (AeT) og den andre 'anaerob terskel' (AnT). Energibidraget fra fettoksidasjon øker under lav til moderat treningsintensitet og avtar deretter markant når intensiteten blir høy, og da forblir karbohydrater (CHO) det dominerende energisubstratet. Et begrep som brukes for å beskrive treningsintensitet der fettoksidasjon når optimalt, er maksimalt fettoksidasjonspunkt (FATmax), mens treningsintensitet som matcher den ubetydelige fettoksidasjonen er merket med FATmin. Under fysisk aktivitet, på grunn av begrenset tilgjengelighet av CHO, er forsøkspersonene mer avhengige av energi som kommer fra fett når de tar sikte på å optimere utholdenhetsytelse, kroppssammensetning, optimalisere vektkontroll og metabolsk hastighet. Trening med den intensiteten som fremkaller FATmax avslørte de beste resultatene i behandling og forebygging av fedme-assosierte tilstander, kardiovaskulære og lungesykdommer ved hjelp av økning i maksimal fettoksidasjonshastighet (MFO), insulinfølsomhet, forbedringer i respiratoreffektivitet og hjertevolum, som demonstrerer en betydelig rolle i behandlingen av disse svekkelsene. Som en oppfølging viste studier hvordan den laveste gunstige effekten ble observert når trening ble utført over intensiteten som matchet ubetydelig fettoksidasjonshastighet (FATmin), noe som bidro til redusert beskyttelse av treningsterapi. Som en konsekvens har økte kardiometabolske krav til trening utført over FATmin også en høyere innvirkning på dødeligheten sammenlignet med lav-moderat aerob trening. Derfor kan valg av passende treningsintensitet spille en avgjørende rolle for å redusere risikofaktorer som følger med fedme-assosierte forhold.
Etterforskere tar sikte på å bestemme metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter ved å bruke ikke-invasiv pust-for-pust gassanalyse under enten tredemølle eller syklusergometri. Metabolske terskler vil bli oppdaget ved bruk av gassanalyse, via ventilasjonsparametere. Fettoksidasjonspunkter vil bli bestemt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Deltakerne vil utføre gradert ergometritest (2 minutter etapper og 1 km/t eller 50 W belastningsøkning), på enten syklus eller tredemølle ergometer, til utmattelse for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max), med gasser som samles opp i munnnivå ved å bruke spiroergometri.
Styrken på forholdet mellom intensiteter som matcher VO2 ved AeT og VO2 ved FATmax vil bli vurdert ved å bruke Pearson produktmoment (r) korrelasjonskoeffisient, og det samme gjøres for AnT og FATmin korrelasjon. En bestemmelseskoeffisient (R2) vil bli brukt for å detektere andelen av eksisterende varians. En paret t-test vil bli brukt for å vurdere forskjellene mellom målte variabler.
Tilknyttet hjertefrekvens ved AeT/FATmax og AnT/FATmin vil bli brukt som treningsmiddel for å identifisere riktig treningsintensitet.
Studiets tidsramme er ca 3 år, avhengig av tilgjengeligheten av fagene. Planlagt studiestart er tidlig i 2016. Deltakerne vil være daglige klienter av institusjonen og vil bli rekruttert på frivillig basis når de ankommer testfasilitetene gjennom denne 3-årsperioden. Gjennom denne 3-årsperioden vil det bli utført statistisk analyse av de innsamlede dataene for hver gruppe individer og observasjoner vil bli publisert. Opptil 7 publikasjoner forventes å komme fra denne forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røykere
- Ingen bevis på noen metabolske, lunge- eller kardiovaskulære sykdommer som muligens påvirker substratutnyttelsen.
- Ingen tilstedeværelse av muskel- og skjelettskader (Må kunne utføre gradert treningstest på tredemølle eller sykkelergometer).
- Menn og kvinner, 18-60 år, delt inn i følgende 4 grupper: overvektige, stillesittende, moderat trente, idrettsutøvere.
- For overvektige grupper av individer, kroppsfett > 30 %
- For stillesittende grupper av individer, ingen fysisk aktivitet de siste 3 årene
- For atletisk gruppe individer, > 12 timer trening per uke
- For moderat trente personer. < 3 timer fysisk aktivitet per uke
- Villig til å tillate datapublisering.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på metabolske, lunge- eller kardiovaskulære sykdommer som muligens påvirker bruken av substrater.
- Røykere.
- Høyt blodtrykk.
- Bruk av kosttilskudd som muligens påvirker substratutnyttelsen.
- Ikke villig til å tillate datapublisering.
- Ikke fullført karakter treningstestprotokoll før utmattelse for å bestemme VO2max.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige menn og kvinner
Metabolske terskler og forhold mellom fettoksidasjonspunkter hos overvektige menn og kvinner i alderen 18-60 år, kroppsfett > 30 %
|
Etterforskerne tar sikte på å bestemme treningsintensiteten ved hvilke metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter oppstår ved å bruke ikke-invasiv pust-for-pust-gassanalyse under enten gradert tredemølle- eller syklusergometritest (2 minutter stadier og 1 km/t eller 50 W belastningsøkning) til utmattelse for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max), med gasser som samles opp i munnnivå.
Styrken på forholdet mellom AeT og ved FATmax vil bli vurdert ved å bruke Pearson produktmoment (r) korrelasjonskoeffisient, og det samme gjøres for AnT og FATmin korrelasjon.
En bestemmelseskoeffisient (R2) vil bli brukt for å detektere andelen av eksisterende varians.
En paret t-test vil bli brukt for å vurdere forskjellene mellom målte variabler.
Bland-altman vil bli brukt til å bestemme nivåer av enighet.
|
|
Mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
Metabolske terskler og forhold mellom fettoksidasjonspunkter hos atletiske menn og kvinner i alderen 18-60 år.
|
Etterforskerne tar sikte på å bestemme treningsintensiteten ved hvilke metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter oppstår ved å bruke ikke-invasiv pust-for-pust-gassanalyse under enten gradert tredemølle- eller syklusergometritest (2 minutter stadier og 1 km/t eller 50 W belastningsøkning) til utmattelse for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max), med gasser som samles opp i munnnivå.
Styrken på forholdet mellom AeT og ved FATmax vil bli vurdert ved å bruke Pearson produktmoment (r) korrelasjonskoeffisient, og det samme gjøres for AnT og FATmin korrelasjon.
En bestemmelseskoeffisient (R2) vil bli brukt for å detektere andelen av eksisterende varians.
En paret t-test vil bli brukt for å vurdere forskjellene mellom målte variabler.
Bland-altman vil bli brukt til å bestemme nivåer av enighet.
|
|
Stillesittende hunner og hanner
Metabolske terskler og forhold mellom fettoksidasjonspunkter hos stillesittende kvinner og menn i alderen 18-60 år,
|
Etterforskerne tar sikte på å bestemme treningsintensiteten ved hvilke metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter oppstår ved å bruke ikke-invasiv pust-for-pust-gassanalyse under enten gradert tredemølle- eller syklusergometritest (2 minutter stadier og 1 km/t eller 50 W belastningsøkning) til utmattelse for å bestemme maksimalt oksygenopptak (VO2max), med gasser som samles opp i munnnivå.
Styrken på forholdet mellom AeT og ved FATmax vil bli vurdert ved å bruke Pearson produktmoment (r) korrelasjonskoeffisient, og det samme gjøres for AnT og FATmin korrelasjon.
En bestemmelseskoeffisient (R2) vil bli brukt for å detektere andelen av eksisterende varians.
En paret t-test vil bli brukt for å vurdere forskjellene mellom målte variabler.
Bland-altman vil bli brukt til å bestemme nivåer av enighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom metabolsk terskel og fettoksidasjonspunkter (FATmax) som samsvarer med %HRmax
Tidsramme: Hvert primære utfallsmål (metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter, samples kontinuerlig gjennom testen. Testvarigheten er 12-16 minutter. Eksistensen av korrelasjon vil bli evaluert umiddelbart etter testen
|
Regelmessig trening ved FATmax intensitet har blitt foreslått som en nøkkelfaktor for å optimalisere kroppens evne til å oksidere lipider. Treningsintensitetsmatching FATmax vil bli bestemt via indirekte kalorimetri og uttrykt ved å bruke %HRmax.I motsetning til %HRmax-metoden, vil en individualisert tilnærming til treningsintensitetsresept basert på metabolske terskler beskriver spesifikke metabolske faser under trening og har til hensikt å ta hensyn til forskjeller i kroppens fysiologiske og funksjonelle kapasitet. Metabolske terskler vil bli bestemt via enten gassanalyse eller/og laktatanalyse og uttrykt i %HRmax.Hvis sammenheng mellom disse to %HRmax eksisterer, vil det integrere de mest relevante indeksene for planlegging og vurdering av et effektivt treningsprogram. Eksistensen av sammenheng mellom %HRmax som samsvarer med begge parameterne vil bli evaluert ved å bruke korrelasjon og samsvarsnivåer ved å bruke statistisk programvare fra MedCalc.
|
Hvert primære utfallsmål (metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter, samples kontinuerlig gjennom testen. Testvarigheten er 12-16 minutter. Eksistensen av korrelasjon vil bli evaluert umiddelbart etter testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom metabolsk terskel og fettoksidasjonspunkter (FATmax) som samsvarer med %VO2max
Tidsramme: Hvert primære utfallsmål (metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter, samples kontinuerlig gjennom testen. Testvarighet er 12-16 minutter. Eksistens av korrelasjon vil bli evaluert umiddelbart etter testen
|
Regelmessig trening ved FATmax-intensitet har blitt foreslått som en nøkkelfaktor for å optimalisere kroppens evne til å oksidere lipider. Treningsintensitetsmatching FATmax vil bli bestemt via indirekte kalorimetri og uttrykt ved bruk av %VO2max.I motsetning til %VO2max-metoden, vil en individualisert tilnærming til treningsintensitetsresept basert på metabolske terskler beskriver spesifikke metabolske faser under trening og har til hensikt å ta hensyn til forskjeller i kroppens fysiologiske og funksjonelle kapasitet. Metabolske terskler vil bli bestemt via enten gassanalyse eller/og laktatanalyse og uttrykt i %VO2max.Hvis sammenheng mellom disse to %VO2max eksisterer, vil det integrere de mest relevante indeksene for planlegging og vurdering av et effektivt treningsprogram. Eksistensen av sammenheng mellom %VO2max som samsvarer med begge parameterne vil bli evaluert ved å bruke korrelasjon og samsvarsnivåer ved å bruke statistisk programvare fra MedCalc.
|
Hvert primære utfallsmål (metabolske terskler og fettoksidasjonspunkter, samples kontinuerlig gjennom testen. Testvarighet er 12-16 minutter. Eksistens av korrelasjon vil bli evaluert umiddelbart etter testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .