- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03789045
Metabolische drempels en vetgebruikspunten correlatie (MATDFP)
Nieuwe methodologische benadering van detectie van metabole drempels; Onderzoek naar vetgebruikspunten en metabolische drempels Correlatiesterkte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het bestaan van een verband tussen metabolische drempels en vetoxidatiepunten bij diverse groepen proefpersonen te onderzoeken. Vanuit fysiologisch perspectief kunnen tijdens inspanning met toenemende intensiteit drie fasen van het energiegebruik van het lichaam en twee drempelpunten worden gedefinieerd. Deze drempelpunten worden metabolische drempels genoemd en worden als zodanig beschouwd als indicatoren van inspanningscapaciteiten. Verschillende auteurs hebben gesuggereerd dat de eerste drempel de 'aerobe drempel' (AeT) zou moeten worden genoemd en de tweede de 'anaerobe drempel' (AnT). De energiebijdrage van vetoxidatie neemt toe tijdens lage tot matige trainingsintensiteiten en neemt vervolgens duidelijk af wanneer de intensiteit hoog wordt, waarna koolhydraten (CHO) het dominante energiesubstraat blijven. Een term die wordt gebruikt om de trainingsintensiteit te beschrijven waarbij de vetoxidatie optimaal is, is het maximale vetoxidatiepunt (FATmax), terwijl de trainingsintensiteit die overeenkomt met de verwaarloosbare vetoxidatie FATmin wordt genoemd. Tijdens fysieke activiteit zijn proefpersonen vanwege de beperkte beschikbaarheid van CHO meer afhankelijk van energie afkomstig van vet om het uithoudingsvermogen, de lichaamssamenstelling, de gewichtsbeheersing en de stofwisseling te optimaliseren. Oefening met de intensiteit die FATmax opwekt, leverde de beste resultaten op bij de behandeling en preventie van aan obesitas gerelateerde aandoeningen, cardiovasculaire en longziekten door middel van verhoging van de maximale vetoxidatiesnelheden (MFO), insulinegevoeligheid, verbeteringen in ventilatorefficiëntie en hartminuutvolume, wat aantoont een belangrijke rol spelen bij de behandeling van deze stoornissen. Als follow-up toonden onderzoeken aan hoe het laagste gunstige effect werd waargenomen wanneer lichaamsbeweging werd uitgevoerd boven de intensiteit die overeenkomt met de verwaarloosbare vetoxidatiesnelheid (FATmin), wat bijdroeg aan een verminderde bescherming van oefentherapie. Bijgevolg hebben verhoogde cardio-metabolische eisen van oefeningen die boven FATmin worden uitgevoerd ook een grotere invloed op het sterftecijfer in vergelijking met laag-matige aerobe oefeningen. Daarom kan het kiezen van de juiste trainingsintensiteit een doorslaggevende rol spelen bij het verminderen van risicofactoren die gepaard gaan met aan obesitas gerelateerde aandoeningen.
Onderzoekers streven ernaar om metabolische drempels en vetoxidatiepunten te bepalen door gebruik te maken van niet-invasieve adem-voor-adem gasanalyse tijdens loopband- of fietsergometrie. Metabolische drempels worden gedetecteerd door middel van gasanalyse, via beademingsparameters. Vetoxidatiepunten zullen worden bepaald met behulp van indirecte calorimetrie.
Deelnemers voeren een graduele ergometrietest uit (stappen van 2 minuten en 1 km/u of 50 W belastingstoename), op een fiets- of loopbandergometer, tot uitputting om de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen, waarbij gassen worden verzameld op mondniveau door middel van spiro-ergometrie.
De sterkte van de relatie tussen intensiteiten die overeenkomen met VO2 bij AeT en VO2 bij FATmax zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson-productmoment (r)-correlatiecoëfficiënt, waarbij hetzelfde wordt gedaan voor AnT- en FATmin-correlatie. Een determinatiecoëfficiënt (R2) zal worden gebruikt om het aandeel van de bestaande variantie te detecteren. Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de verschillen tussen gemeten variabelen te beoordelen.
Bijbehorende hartslag bij de AeT/FATmax en AnT/FATmin zal worden gebruikt als trainingsgemiddelde om de juiste trainingsintensiteit te bepalen.
Het tijdsbestek van de studie is ongeveer 3 jaar, afhankelijk van de beschikbaarheid van de onderwerpen. Geplande studie start is begin 2016. Deelnemers zullen gedurende deze periode van 3 jaar elke dag klanten van de instelling zijn en op vrijwillige basis worden aangeworven wanneer ze bij de testfaciliteiten aankomen. Gedurende deze periode van 3 jaar zal een statistische analyse van de verzamelde gegevens voor elke groep proefpersonen worden uitgevoerd en waarnemingen zullen worden gepubliceerd. Naar verwachting zullen uit dit onderzoek maximaal 7 publicaties voortkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
- Sport Studio Banja Luka
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet-rokers
- Er zijn geen aanwijzingen voor stofwisselings-, long- of cardiovasculaire ziekten die mogelijk het gebruik van substraten beïnvloeden.
- Geen aanwezigheid van musculoskeletale letsels (moet een graduele inspanningstest kunnen uitvoeren op een loopband of een fietsergometer).
- Mannen en vrouwen, leeftijd 18-60, verdeeld in de volgende 4 groepen: zwaarlijvig, sedentair, matig getraind, atleten.
- Voor zwaarlijvige groep individuen, lichaamsvet> 30%
- Voor sedentaire groep individuen, geen fysieke activiteit in de afgelopen 3 jaar
- Voor atletische groepen individuen, > 12 uur training per week
- Voor matig opgeleide personen. < 3 uur fysieke activiteit per week
- Bereid om gegevenspublicatie toe te staan.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van stofwisselings-, long- of cardiovasculaire aandoeningen die mogelijk het gebruik van substraten beïnvloeden.
- Rokers.
- Hoge bloeddruk.
- Het gebruik van supplementen kan mogelijk het gebruik van substraten beïnvloeden.
- Niet bereid om gegevenspublicatie toe te staan.
- Inspanningstestprotocol niet afmaken tot uitputting om VO2max te bepalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige mannen en vrouwen
Metabolische drempels en relatie tussen vetoxidatiepunten bij zwaarlijvige mannen en vrouwen, leeftijd 18-60 jaar, lichaamsvet> 30%
|
Onderzoekers streven ernaar de trainingsintensiteit te bepalen waarbij metabole drempels en vetoxidatiepunten optreden door niet-invasieve adem-voor-ademgasanalyse te gebruiken tijdens een graduele loopband- of fietsergometrietest (stappen van 2 minuten en 1 km / u of 50 W belastingstoename) tot uitputting om de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen, waarbij gassen ter hoogte van de mond worden opgevangen.
De sterkte van de relatie tussen AeT en bij FATmax zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson-productmoment (r)-correlatiecoëfficiënt, waarbij hetzelfde wordt gedaan voor AnT- en FATmin-correlatie.
Een determinatiecoëfficiënt (R2) zal worden gebruikt om het aandeel van de bestaande variantie te detecteren.
Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de verschillen tussen gemeten variabelen te beoordelen.
Bland-altman zal worden gebruikt om de mate van overeenstemming te bepalen.
|
|
Mannelijke en vrouwelijke atleten
Metabolische drempels en relatie tussen vetoxidatiepunten bij atletische mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-60 jaar.
|
Onderzoekers streven ernaar de trainingsintensiteit te bepalen waarbij metabole drempels en vetoxidatiepunten optreden door niet-invasieve adem-voor-ademgasanalyse te gebruiken tijdens een graduele loopband- of fietsergometrietest (stappen van 2 minuten en 1 km / u of 50 W belastingstoename) tot uitputting om de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen, waarbij gassen ter hoogte van de mond worden opgevangen.
De sterkte van de relatie tussen AeT en bij FATmax zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson-productmoment (r)-correlatiecoëfficiënt, waarbij hetzelfde wordt gedaan voor AnT- en FATmin-correlatie.
Een determinatiecoëfficiënt (R2) zal worden gebruikt om het aandeel van de bestaande variantie te detecteren.
Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de verschillen tussen gemeten variabelen te beoordelen.
Bland-altman zal worden gebruikt om de mate van overeenstemming te bepalen.
|
|
Sedentaire vrouwtjes en mannetjes
Metabolische drempels en relatie tussen vetoxidatiepunten bij sedentaire vrouwen en mannen, leeftijd 18-60 jaar,
|
Onderzoekers streven ernaar de trainingsintensiteit te bepalen waarbij metabole drempels en vetoxidatiepunten optreden door niet-invasieve adem-voor-ademgasanalyse te gebruiken tijdens een graduele loopband- of fietsergometrietest (stappen van 2 minuten en 1 km / u of 50 W belastingstoename) tot uitputting om de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen, waarbij gassen ter hoogte van de mond worden opgevangen.
De sterkte van de relatie tussen AeT en bij FATmax zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson-productmoment (r)-correlatiecoëfficiënt, waarbij hetzelfde wordt gedaan voor AnT- en FATmin-correlatie.
Een determinatiecoëfficiënt (R2) zal worden gebruikt om het aandeel van de bestaande variantie te detecteren.
Een gepaarde t-toets zal worden gebruikt om de verschillen tussen gemeten variabelen te beoordelen.
Bland-altman zal worden gebruikt om de mate van overeenstemming te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen metabolische drempel en vetoxidatiepunten (FATmax) die overeenkomen met %HRmax
Tijdsspanne: Elke primaire uitkomstmaat (metabolische drempels en vetoxidatiepunten) wordt continu bemonsterd tijdens de test. De duur van de test is 12-16 minuten. Het bestaan van correlatie wordt onmiddellijk na de test geëvalueerd
|
Regelmatige lichaamsbeweging met FATmax-intensiteit is voorgesteld als een sleutelfactor om het vermogen van het lichaam om lipiden te oxideren te optimaliseren. Trainingsintensiteit die overeenkomt met FATmax zal worden bepaald via indirecte calorimetrie en uitgedrukt door %HRmax te gebruiken. In tegenstelling tot de %HRmax-methode, een geïndividualiseerde benadering van trainingsintensiteitsvoorschrift op basis van metabolische drempels beschrijft specifieke metabole fasen tijdens inspanning en is bedoeld om rekening te houden met verschillen in de fysiologische en functionele capaciteit van het lichaam. Metabolische drempels worden bepaald via gasanalyse en/of lactaatanalyse en uitgedrukt in %HRmax. Als er een verband is tussen deze twee %HRmax bestaat, zou het de meest relevante indices integreren voor het plannen en beoordelen van een effectief trainingsprogramma. Het bestaan van een verband tussen %HRmax dat overeenkomt met beide parameters zal worden geëvalueerd door gebruik te maken van correlatie en niveaus van overeenstemming met behulp van MedCalc statistische software.
|
Elke primaire uitkomstmaat (metabolische drempels en vetoxidatiepunten) wordt continu bemonsterd tijdens de test. De duur van de test is 12-16 minuten. Het bestaan van correlatie wordt onmiddellijk na de test geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen metabolische drempel en vetoxidatiepunten (FATmax) overeenkomend met %VO2max
Tijdsspanne: Elke primaire uitkomstmaat (metabolische drempels en vetoxidatiepunten) wordt continu bemonsterd tijdens de test. De duur van de test is 12-16 minuten. Het bestaan van correlatie wordt onmiddellijk na de test beoordeeld
|
Regelmatige lichaamsbeweging met een FATmax-intensiteit is voorgesteld als een sleutelfactor om het vermogen van het lichaam om lipiden te oxideren te optimaliseren. De trainingsintensiteit die overeenkomt met FATmax zal worden bepaald via indirecte calorimetrie en uitgedrukt door %VO2max te gebruiken. In tegenstelling tot de %VO2max-methode is een geïndividualiseerde benadering van trainingsintensiteitsvoorschrift op basis van metabolische drempels beschrijft specifieke metabole fasen tijdens inspanning en is bedoeld om rekening te houden met verschillen in de fysiologische en functionele capaciteit van het lichaam. Metabolische drempels worden bepaald via gasanalyse en/of lactaatanalyse en uitgedrukt in %VO2max. Als er een verband is tussen deze twee %VO2max bestaat, zou het de meest relevante indices integreren voor het plannen en beoordelen van een effectief trainingsprogramma. Het bestaan van een verband tussen %VO2max dat overeenkomt met beide parameters zal worden geëvalueerd door gebruik te maken van correlatie en niveaus van overeenstemming met behulp van MedCalc statistische software.
|
Elke primaire uitkomstmaat (metabolische drempels en vetoxidatiepunten) wordt continu bemonsterd tijdens de test. De duur van de test is 12-16 minuten. Het bestaan van correlatie wordt onmiddellijk na de test beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ratko Peric, Doctorate, Sport Studio Banja Luka
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peric R, DI Pietro A, Myers J, Nikolovski Z. A systematic comparison of commonly used stoichiometric equations to estimate fat oxidation during exercise in athletes. J Sports Med Phys Fitness. 2021 Oct;61(10):1354-1361. doi: 10.23736/S0022-4707.20.11747-X. Epub 2020 Dec 14.
- Peric R, Meucci M, Nikolovski Z. Fat Utilization During High-Intensity Exercise: When Does It End? Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):35. doi: 10.1186/s40798-016-0060-1. Epub 2016 Aug 31.
- Peric R, Meucci M, Bourdon PC, Nikolovski Z. Does the aerobic threshold correlate with the maximal fat oxidation rate in short stage treadmill tests? J Sports Med Phys Fitness. 2018 Oct;58(10):1412-1417. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07555-7. Epub 2017 Jul 25.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M P-25 Substrates oxidation at high intensity exercise in sedentary females Br J Sports Med 2016;50:A45. DOI: 10.1136/bjsports-2016-097120.78
- Meucci M, Peric R. Correlation Between Aerobic Threshold And Point Of Maximal Fat Utilization In Male Runners: 1678 Board #331 June 2, 8: 00 AM - 9: 30 AM. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5 Suppl 1):466-7. doi: 10.1249/01.mss.0000486403.83644.7e.
- Peric R, Nikolovski Z. Can metabolic thresholds be used as exercise intensity markers in adult men with obesity - fat burn points used as an exercise marker. Comparative Exercise Physiology: 16 (2)- Pages: 113 - 119. https://doi.org/10.3920/CEP190035
- Nikolovski Z, Barbaresi S, Cable T, Peric R. Evaluating the influence of differences in methodological approach on metabolic thresholds and fat oxidation points relationship. Eur J Sport Sci. 2021 Jan;21(1):61-68. doi: 10.1080/17461391.2020.1717640. Epub 2020 Jan 31.
- Meucci M, Nandagiri V, Kavirayuni VS, Whang A, Collier SR. Correlation Between Heart Rate at Maximal Fat Oxidation and Aerobic Threshold in Healthy Adolescent Boys and Girls. Pediatr Exerc Sci. 2021 May 6;33(3):139-143. doi: 10.1123/pes.2020-0210.
- Peric R, Nikolovski Z, Meucci M, Tadger P, Ferri Marini C, Amaro-Gahete FJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Association and Differences between Aerobic Threshold and Point of Optimal Fat Oxidation. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 26;19(11):6479. doi: 10.3390/ijerph19116479.
- Ferri Marini C, Tadger P, Chavez-Guevara IA, Tipton E, Meucci M, Nikolovski Z, Amaro-Gahete FJ, Peric R. Factors Determining the Agreement between Aerobic Threshold and Point of Maximal Fat Oxidation: Follow-Up on a Systematic Review and Meta-Analysis on Association. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):453. doi: 10.3390/ijerph20010453.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12345 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .