Silkeprotein mikropartikelbaseret fyldstof til injektionsforøgelse

Stemmefoldslammelse er en klinisk tilstand, der almindeligvis opstår som en komplikation af kirurgi, endotracheal intubation, malignitet eller idiopatiske ætiologier. Det resulterer ofte i glottal insufficiens, som er de sande stemmelæbers manglende evne til at mødes og opnå fuldstændig lukning under normale fysiologiske funktioner såsom tale, synke og hoste. Tilstedeværelsen af ​​stemmefoldslammelse med glottal insufficiens kan føre til nedsat livskvalitet samt øge risikoen for komplikationer såsom aspirationspneumoni.

Nuværende behandlinger for stemmefoldslammelse er baseret på teknikker til at medialisere det lammede stemmebånd. En måde, hvorpå dette gøres, er via injektion af et fyldstof eller fyldstof i stemmebåndet for at forstærke det. Injektionsforøgelse har mange fordele, herunder dens minimalt invasive natur, overordnede sikkerhed og lav risiko/komplikationsrate, øjeblikkelig klinisk effekt og evnen til at udføre den ved sengen eller på kontoret. Forskellige materialer bruges til injektionsforøgelse, herunder autologt fedt, hyaluronsyre, kollagen, carboxymethylcellulose og calciumhydroxyapatit. Men alle de nuværende injektionsvalg har individuelle begrænsninger såsom midlertidig effekt, uforudsigelighed på grund af variabel resorption af kroppen, ugunstige mekaniske egenskaber og udfordrende håndteringsegenskaber.

Silke er afledt af Bombyx mori silkeormen og har en lang historie som et kirurgisk biomateriale. Kirurgiske stilladser afledt af silke er blevet brugt til rekonstruktiv kirurgi på grund af dets evne til at tillade cellulær infiltration og tilskynde til vævsregenerering/-ombygning. I betragtning af de potentielle fordele ved et sådant materiale konstruerede og undersøgte Brown et al. et nyt silkeprotein mikropartikelbaseret fyldmateriale, der er egnet til injektionsforøgelse.

Patienter med ensidig stemmefoldslammelse identificeret på undersøgelsesstederne vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse for at modtage injektionsforøgelse af det lammede stemmebånd med det fyldstof, der undersøges. Resultatmål evalueret før og efter injektion og over opfølgningsbesøg vil omfatte forskellige patientrapporterede livskvalitetsindekser, objektive kliniske vurderinger af stemmen, larynx-videostroboskopiundersøgelser og akustisk/aerodynamisk testning. Efterforskerne antager, at det nye silkeprotein-mikropartikel-baserede fyldstof vil have en gunstig sikkerhedsprofil til brug som et injicerbart materiale i den menneskelige strubehoved, og det vil producere varig klinisk fordel, der varer op til 12 måneder.