Füllstoff auf Seidenprotein-Mikropartikelbasis zur Injektionsaugmentation

Stimmlippenlähmung ist ein klinischer Zustand, der häufig als Komplikation einer Operation, endotrachealen Intubation, Malignität oder idiopathischen Ätiologien auftritt. Dies führt häufig zu einer Glottisinsuffizienz, d. h. der Unfähigkeit der echten Stimmlippen, sich während normaler physiologischer Funktionen wie Sprechen, Schlucken und Husten zu treffen und einen vollständigen Verschluss zu erreichen. Das Vorliegen einer Stimmlippenlähmung mit Glottisinsuffizienz kann zu einer verminderten Lebensqualität führen und das Risiko von Komplikationen wie Aspirationspneumonie erhöhen.

Aktuelle Behandlungen der Stimmlippenlähmung basieren auf Techniken zur Medialisierung der gelähmten Stimmlippe. Eine Möglichkeit, dies zu tun, ist die Injektion eines Füllstoffs oder Füllstoffs in die Stimmlippe, um sie zu vergrößern. Die Injektionsaugmentation hat viele Vorteile, einschließlich ihrer minimalinvasiven Art, der allgemeinen Sicherheit und der geringen Risiko-/Komplikationsrate, der sofortigen klinischen Wirkung und der Möglichkeit, sie am Krankenbett oder in der Praxis durchzuführen. Zur Injektionsaugmentation werden verschiedene Materialien verwendet, darunter Eigenfett, Hyaluronsäure, Kollagen, Carboxymethylcellulose und Calciumhydroxylapatit. Alle aktuellen Injektionsoptionen haben jedoch individuelle Einschränkungen, wie z. B. vorübergehende Wirkung, Unvorhersehbarkeit aufgrund unterschiedlicher Resorption durch den Körper, ungünstige mechanische Eigenschaften und herausfordernde Handhabungsattribute.

Seide wird aus der Seidenraupe Bombyx mori gewonnen und hat eine lange Geschichte als chirurgisches Biomaterial. Aus Seide gewonnene chirurgische Gerüste wurden für die rekonstruktive Chirurgie verwendet, da sie eine zelluläre Infiltration ermöglichen und die Geweberegeneration/-remodellierung fördern. Angesichts der potenziellen Vorteile eines solchen Materials entwickelten und untersuchten Brown et al. ein neuartiges Füllmaterial auf Seidenprotein-Mikropartikelbasis, das für die Injektionsaugmentation geeignet ist.

Patienten mit einseitiger Stimmlippenlähmung, die an den Studienzentren identifiziert wurde, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten, um eine Injektionsaugmentation der gelähmten Stimmlippe mit dem zu untersuchenden Füllmaterial zu erhalten. Ergebnismessungen, die vor und nach der Injektion und während der Nachsorgeuntersuchungen ausgewertet werden, umfassen verschiedene von Patienten gemeldete Lebensqualitätsindizes, objektive klinische Beurteilungen der Stimme, Kehlkopf-Videostroboskopie-Untersuchungen und akustische/aerodynamische Tests. Die Forscher gehen davon aus, dass der neuartige, auf Seidenprotein-Mikropartikeln basierende Füllstoff ein günstiges Sicherheitsprofil für die Verwendung als injizierbares Material im menschlichen Kehlkopf aufweisen und einen dauerhaften klinischen Nutzen von bis zu 12 Monaten hervorrufen wird.