注入増強のためのシルクプロテイン微粒子ベースのフィラー

声帯麻痺は、手術、気管内挿管、悪性腫瘍、または特発性の病因の合併症として一般的に発生する臨床症状です。 多くの場合、発声、嚥下、咳などの正常な生理機能の際に真の声帯が接触して完全に閉鎖することができない声門不全を引き起こします。 声門機能不全を伴う声帯麻痺の存在は、生活の質の低下につながるだけでなく、誤嚥性肺炎などの合併症のリスクを高める可能性があります。

声帯麻痺の現在の治療法は、麻痺した声帯を内側化する技術に基づいています。 これが行われる 1 つの方法は、声帯を増強するために声帯に充填剤または増量剤を注入することです。 注入増強には、低侵襲性、全体的な安全性、リスク/合併症率の低さ、即時の臨床効果、ベッドサイドまたはオフィスで実行できる能力など、多くの利点があります。 自己脂肪、ヒアルロン酸、コラーゲン、カルボキシメチルセルロース、カルシウムハイドロキシアパタイトなど、さまざまな材料が注入増強に使用されます。 ただし、現在のすべての注射の選択肢には、一時的な効果、身体によるさまざまな再吸収による予測不可能性、好ましくない機械的特性、および挑戦的な取り扱い属性など、個々の制限があります。

絹はカイコカイコに由来し、外科用生体材料として長い歴史があります。 絹に由来する外科用足場は、細胞浸潤を可能にし、組織の再生/リモデリングを促進する能力があるため、再建手術に使用されてきました。 このような材料の潜在的な利点を考慮して、Brownらは、注射の増強に適した新しいシルクタンパク質微粒子ベースのフィラー材料を設計および研究しました.

研究サイトで特定された片側声帯麻痺の患者は、この研究への参加を提案され、麻痺した声帯に調査中のフィラー材料を注入して増強を受けます。 注射前と注射後、およびフォローアップ訪問で評価された結果の測定には、患者から報告されたさまざまな生活の質の指標、声の客観的な臨床評価、喉頭ビデオストロボスコピー検査、および音響/空気力学検査が含まれます。 研究者らは、新規の絹タンパク質微粒子ベースのフィラーは、ヒトの喉頭に注射可能な材料として使用するための好ましい安全性プロファイルを持ち、最大 12 か月持続する永続的な臨床的利益をもたらすと仮定しています。