Preenchimento à base de micropartículas de proteína da seda para aumento de injeção

A paralisia de prega vocal é uma condição clínica que surge comumente como complicação de cirurgia, intubação endotraqueal, malignidade ou etiologia idiopática. Frequentemente resulta em insuficiência glótica, que é a incapacidade das pregas vocais verdadeiras de se encontrar e fechar completamente durante as funções fisiológicas normais, como fala, deglutição e tosse. A presença de paralisia de prega vocal com insuficiência glótica pode levar à diminuição da qualidade de vida, além de aumentar os riscos de complicações como pneumonia aspirativa.

Os tratamentos atuais para a paralisia da prega vocal são baseados em técnicas para medializar a prega vocal paralisada. Uma maneira pela qual isso é feito é por meio da injeção de um preenchedor ou agente de volume na prega vocal para aumentá-la. O aumento da injeção tem muitas vantagens, incluindo sua natureza minimamente invasiva, segurança geral e baixa taxa de risco/complicação, efeito clínico imediato e capacidade de realizá-lo à beira do leito ou no consultório. Vários materiais são usados ​​para aumento de injeção, incluindo gordura autóloga, ácido hialurônico, colágeno, carboximetilcelulose e hidroxiapatita de cálcio. No entanto, todas as opções de injeção atuais têm limitações individuais, como efeito temporário, imprevisibilidade devido à reabsorção variável pelo corpo, propriedades mecânicas desfavoráveis ​​e atributos de manuseio desafiadores.

A seda é derivada do bicho-da-seda Bombyx mori e tem uma longa história como biomaterial cirúrgico. Os scaffolds cirúrgicos derivados da seda têm sido utilizados para a cirurgia reconstrutiva, devido à sua capacidade de permitir a infiltração celular e estimular a regeneração/remodelação tecidual. Dadas as vantagens potenciais de tal material, Brown et al projetaram e estudaram um novo material de enchimento baseado em micropartículas de proteína da seda adequado para aumento de injeção.

Pacientes com paralisia unilateral de prega vocal identificados nos locais de estudo serão convidados a participar deste estudo para receber injeção de aumento da prega vocal paralisada com o material de preenchimento sob investigação. As medidas de resultado avaliadas antes e depois da injeção e durante as visitas de acompanhamento incluirão vários índices de qualidade de vida relatados pelo paciente, avaliações clínicas objetivas de voz, exames de videoestroboscopia laríngea e testes acústicos/aerodinâmicos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o novo preenchedor à base de micropartículas de proteína da seda terá um perfil de segurança favorável para uso como material injetável na laringe humana e produzirá benefícios clínicos duradouros de até 12 meses.