Relleno basado en micropartículas de proteína de seda para aumento de inyección

La parálisis de las cuerdas vocales es una condición clínica que surge comúnmente como una complicación de una cirugía, intubación endotraqueal, malignidad o etiologías idiopáticas. A menudo resulta en insuficiencia glótica, que es la incapacidad de las cuerdas vocales verdaderas para unirse y lograr un cierre completo durante las funciones fisiológicas normales, como el habla, la deglución y la tos. La presencia de parálisis de las cuerdas vocales con insuficiencia glótica puede provocar una disminución de la calidad de vida, así como aumentar los riesgos de complicaciones como la neumonía por aspiración.

Los tratamientos actuales para la parálisis de las cuerdas vocales se basan en técnicas para medializar la cuerda vocal paralizada. Una manera de hacerlo es mediante la inyección de un agente de relleno o volumen en la cuerda vocal para aumentarla. El aumento de la inyección tiene muchas ventajas, incluida su naturaleza mínimamente invasiva, la seguridad general y la baja tasa de riesgo/complicaciones, el efecto clínico inmediato y la capacidad de realizarlo al lado de la cama o en el consultorio. Se utilizan varios materiales para el aumento de la inyección, incluida la grasa autóloga, el ácido hialurónico, el colágeno, la carboximetilcelulosa y la hidroxiapatita de calcio. Sin embargo, todas las opciones de inyección actuales tienen limitaciones individuales, como efecto temporal, imprevisibilidad debido a la reabsorción variable por parte del cuerpo, propiedades mecánicas desfavorables y atributos de manejo desafiantes.

La seda se deriva del gusano de seda Bombyx mori y tiene una larga historia como biomaterial quirúrgico. Los andamios quirúrgicos derivados de la seda se han utilizado para la cirugía reconstructiva, debido a su capacidad para permitir la infiltración celular y estimular la regeneración/remodelación de tejidos. Dadas las ventajas potenciales de dicho material, Brown et al diseñaron y estudiaron un nuevo material de relleno basado en micropartículas de proteína de seda adecuado para el aumento de la inyección.

A los pacientes con parálisis unilateral de las cuerdas vocales identificados en los sitios del estudio se les ofrecerá la participación en este estudio para recibir un aumento por inyección de la cuerda vocal paralizada con el material de relleno que se está investigando. Las medidas de resultado evaluadas antes y después de la inyección y durante las visitas de seguimiento incluirán varios índices de calidad de vida informados por el paciente, evaluaciones clínicas objetivas de la voz, exámenes de videoestroboscopia laríngea y pruebas acústicas/aerodinámicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nuevo relleno a base de micropartículas de proteína de seda tendrá un perfil de seguridad favorable para su uso como material inyectable en la laringe humana y producirá un beneficio clínico duradero de hasta 12 meses.