Filler a base di microparticelle di proteine ​​della seta per l'aumento dell'iniezione

La paralisi delle corde vocali è una condizione clinica che insorge comunemente come complicazione di interventi chirurgici, intubazione endotracheale, tumori maligni o eziologie idiopatiche. Spesso si traduce in insufficienza glottale, che è l'incapacità delle vere corde vocali di incontrarsi e raggiungere una chiusura completa durante le normali funzioni fisiologiche come parlare, deglutire e tossire. La presenza di paralisi delle corde vocali con insufficienza glottale può portare a una diminuzione della qualità della vita, nonché aumentare i rischi di complicanze come la polmonite ab ingestis.

Gli attuali trattamenti per la paralisi delle corde vocali si basano su tecniche per medializzare le corde vocali paralizzate. Un modo in cui ciò viene fatto è tramite l'iniezione di un riempitivo o di un agente volumizzante nelle corde vocali per aumentarle. L'aumento dell'iniezione presenta molti vantaggi tra cui la sua natura minimamente invasiva, la sicurezza generale e il basso rischio/tasso di complicanze, l'effetto clinico immediato e la capacità di eseguirlo al capezzale o in ufficio. Vari materiali vengono utilizzati per l'aumento dell'iniezione tra cui grasso autologo, acido ialuronico, collagene, carbossimetilcellulosa e idrossiapatite di calcio. Tuttavia, tutte le attuali scelte di iniezione presentano limitazioni individuali come effetto temporaneo, imprevedibilità dovuta al riassorbimento variabile da parte del corpo, proprietà meccaniche sfavorevoli e caratteristiche di manovrabilità impegnative.

La seta deriva dal baco da seta Bombyx mori e ha una lunga storia come biomateriale chirurgico. Gli scaffold chirurgici derivati ​​dalla seta sono stati utilizzati per la chirurgia ricostruttiva, grazie alla sua capacità di consentire l'infiltrazione cellulare e favorire la rigenerazione/rimodellamento dei tessuti. Dati i potenziali vantaggi di tale materiale, Brown et al hanno progettato e studiato un nuovo materiale di riempimento a base di microparticelle di proteine ​​della seta adatto per l'aumento dell'iniezione.

Ai pazienti con paralisi unilaterale delle corde vocali identificata nei siti dello studio verrà offerta la partecipazione a questo studio per ricevere l'aumento dell'iniezione delle corde vocali paralizzate con il materiale di riempimento in esame. Le misure di esito valutate prima e dopo l'iniezione e durante le visite di follow-up includeranno vari indici di qualità della vita riferiti dal paziente, valutazioni cliniche obiettive della voce, esami di videostroboscopia laringea e test acustici/aerodinamici. I ricercatori ipotizzano che il nuovo filler a base di microparticelle di proteine ​​della seta avrà un profilo di sicurezza favorevole per l'uso come materiale iniettabile nella laringe umana e produrrà benefici clinici duraturi fino a 12 mesi.