Remplisseur à base de microparticules de protéines de soie pour l'augmentation de l'injection

La paralysie des cordes vocales est une condition clinique qui survient couramment comme une complication de la chirurgie, de l'intubation endotrachéale, de la malignité ou des étiologies idiopathiques. Il en résulte souvent une insuffisance glottale, qui est l'incapacité des vraies cordes vocales à se rencontrer et à se fermer complètement pendant les fonctions physiologiques normales telles que la parole, la déglutition et la toux. La présence d'une paralysie des cordes vocales avec insuffisance glottale peut entraîner une diminution de la qualité de vie, ainsi qu'augmenter les risques de complications telles que la pneumonie par aspiration.

Les traitements actuels de la paralysie des cordes vocales sont basés sur des techniques de médialisation de la corde vocale paralysée. Une manière de procéder consiste à injecter un agent de remplissage ou un agent gonflant dans la corde vocale afin de l'augmenter. L'augmentation par injection présente de nombreux avantages, notamment sa nature peu invasive, sa sécurité globale et son faible taux de risque/complication, son effet clinique immédiat et sa capacité à l'effectuer au chevet du patient ou en cabinet. Divers matériaux sont utilisés pour l'augmentation de l'injection, notamment la graisse autologue, l'acide hyaluronique, le collagène, la carboxyméthylcellulose et l'hydroxyapatite de calcium. Cependant, tous les choix d'injection actuels ont des limitations individuelles telles qu'un effet temporaire, une imprévisibilité due à une résorption variable par le corps, des propriétés mécaniques défavorables et des attributs de manipulation difficiles.

La soie est dérivée du ver à soie Bombyx mori et a une longue histoire en tant que biomatériau chirurgical. Les échafaudages chirurgicaux dérivés de la soie ont été utilisés pour la chirurgie reconstructive, en raison de sa capacité à permettre l'infiltration cellulaire et à favoriser la régénération/le remodelage des tissus. Compte tenu des avantages potentiels d'un tel matériau, Brown et al ont conçu et étudié un nouveau matériau de remplissage à base de microparticules de protéines de soie adapté à l'augmentation par injection.

Les patients atteints de paralysie unilatérale des cordes vocales identifiés sur les sites de l'étude se verront proposer de participer à cette étude pour recevoir une augmentation par injection de la corde vocale paralysée avec le matériau de remplissage à l'étude. Les mesures de résultats évaluées avant et après l'injection et au cours des visites de suivi comprendront divers indices de qualité de vie rapportés par les patients, des évaluations cliniques objectives de la voix, des examens de vidéostroboscopie laryngée et des tests acoustiques/aérodynamiques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la nouvelle charge à base de microparticules de protéines de soie aura un profil d'innocuité favorable pour une utilisation en tant que matériau injectable dans le larynx humain et qu'elle produira un bénéfice clinique durable pouvant durer jusqu'à 12 mois.