Wypełniacz na bazie mikrocząsteczek białka jedwabiu do iniekcji

Porażenie fałdów głosowych jest stanem klinicznym występującym często jako powikłanie zabiegu chirurgicznego, intubacji dotchawiczej, choroby nowotworowej lub etiologii idiopatycznej. Często prowadzi to do niewydolności krtaniowej, czyli niezdolności prawdziwych fałdów głosowych do spotkania się i całkowitego zamknięcia podczas normalnych funkcji fizjologicznych, takich jak mowa, połykanie i kaszel. Obecność porażenia fałdów głosowych z niewydolnością głośni może prowadzić do obniżenia jakości życia, a także zwiększać ryzyko powikłań, takich jak zachłystowe zapalenie płuc.

Obecne metody leczenia porażenia fałdu głosowego opierają się na technikach medializacji sparaliżowanego fałdu głosowego. Jednym ze sposobów na to jest wstrzyknięcie wypełniacza lub środka wypełniającego do fałdu głosowego w celu jego powiększenia. Augmentacja iniekcyjna ma wiele zalet, w tym minimalnie inwazyjny charakter, ogólne bezpieczeństwo i niski wskaźnik ryzyka/powikłania, natychmiastowy efekt kliniczny oraz możliwość wykonania jej przy łóżku pacjenta lub w gabinecie. Do iniekcji augmentacji stosuje się różne materiały, w tym autologiczny tłuszcz, kwas hialuronowy, kolagen, karboksymetylocelulozę i hydroksyapatyt wapnia. Jednak wszystkie obecne opcje wstrzykiwania mają indywidualne ograniczenia, takie jak tymczasowy efekt, nieprzewidywalność ze względu na zmienną resorpcję przez organizm, niekorzystne właściwości mechaniczne i trudne cechy obsługi.

Jedwab pochodzi od jedwabnika Bombyx mori i ma długą historię jako biomateriał chirurgiczny. Rusztowania chirurgiczne wykonane z jedwabiu były używane w chirurgii rekonstrukcyjnej ze względu na jego zdolność do infiltracji komórek i stymulowania regeneracji / przebudowy tkanek. Biorąc pod uwagę potencjalne zalety takiego materiału, Brown i wsp. opracowali inżynierię i zbadali nowy materiał wypełniający na bazie mikrocząstek białka jedwabiu, odpowiedni do augmentacji iniekcyjnej.

Pacjentom z jednostronnym porażeniem fałdów głosowych stwierdzonym w ośrodkach badawczych zostanie zaproponowany udział w tym badaniu, aby otrzymać iniekcyjną augmentację sparaliżowanego fałdu głosowego badanym materiałem wypełniającym. Miary wyników oceniane przed i po wstrzyknięciu oraz podczas wizyt kontrolnych będą obejmować różne wskaźniki jakości życia zgłaszane przez pacjentów, obiektywną ocenę kliniczną głosu, badania wideostroboskopowe krtani oraz testy akustyczne/aerodynamiczne. Badacze stawiają hipotezę, że nowy wypełniacz na bazie mikrocząsteczek białka jedwabiu będzie miał korzystny profil bezpieczeństwa do stosowania jako materiał do wstrzykiwania w ludzką krtań i przyniesie trwałe korzyści kliniczne trwające do 12 miesięcy.