Zijdeproteïne Op microdeeltjes gebaseerde vuller voor injectievergroting

Stemplooiverlamming is een klinische aandoening die gewoonlijk ontstaat als een complicatie van een operatie, endotracheale intubatie, maligniteit of idiopathische etiologieën. Het resulteert vaak in glottale insufficiëntie, wat het onvermogen is van de echte stemplooien om elkaar te ontmoeten en volledige sluiting te bereiken tijdens normale fysiologische functies zoals spraak, slikken en hoesten. De aanwezigheid van stemplooiverlamming met glottisinsufficiëntie kan leiden tot een verminderde kwaliteit van leven, evenals een verhoogd risico op complicaties zoals aspiratiepneumonie.

De huidige behandelingen voor stemplooiverlamming zijn gebaseerd op technieken om de verlamde stemplooi te medialiseren. Een manier waarop dit wordt gedaan, is via injectie van een vulmiddel of vulstof in de stemplooi om deze te vergroten. Injectie-augmentatie heeft veel voordelen, waaronder de minimaal invasieve aard, de algehele veiligheid en het lage risico/complicatiepercentage, het onmiddellijke klinische effect en de mogelijkheid om het aan het bed of op kantoor uit te voeren. Verschillende materialen worden gebruikt voor injectievergroting, waaronder autoloog vet, hyaluronzuur, collageen, carboxymethylcellulose en calciumhydroxyapatiet. Alle huidige injectiekeuzes hebben echter individuele beperkingen, zoals een tijdelijk effect, onvoorspelbaarheid als gevolg van variabele resorptie door het lichaam, ongunstige mechanische eigenschappen en uitdagende rijeigenschappen.

Zijde is afgeleid van de Bombyx mori-zijderups en heeft een lange geschiedenis als chirurgisch biomateriaal. Chirurgische scaffolds afgeleid van zijde zijn gebruikt voor reconstructieve chirurgie, vanwege het vermogen om cellulaire infiltratie mogelijk te maken en weefselregeneratie / hermodellering aan te moedigen. Gezien de potentiële voordelen van een dergelijk materiaal, ontwikkelden en bestudeerden Brown et al. een nieuw vulmateriaal op basis van zijdeproteïne-microdeeltjes dat geschikt is voor injectievergroting.

Patiënten met unilaterale stemplooiverlamming geïdentificeerd op de onderzoekslocaties zullen deelname aan deze studie worden aangeboden om injectievergroting van de verlamde stemplooi te krijgen met het vulmateriaal dat wordt onderzocht. Uitkomstmaten die vóór en na de injectie en tijdens follow-upbezoeken worden geëvalueerd, omvatten verschillende door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven-indices, objectieve klinische beoordelingen van de stem, larynxvideostroboscopie-onderzoeken en akoestische/aerodynamische tests. De onderzoekers veronderstellen dat het nieuwe op microdeeltjes gebaseerde vulmiddel op basis van zijdeproteïne een gunstig veiligheidsprofiel zal hebben voor gebruik als injecteerbaar materiaal in het menselijk strottenhoofd en dat het een duurzaam klinisch voordeel zal opleveren dat tot 12 maanden aanhoudt.