Silkeprotein Mikropartikkelbasert fyllstoff for injeksjonsforsterkning

Stemmefoldslammelse er en klinisk tilstand som ofte oppstår som en komplikasjon av kirurgi, endotrakeal intubasjon, malignitet eller idiopatiske etiologier. Det resulterer ofte i glottal insuffisiens, som er manglende evne til de sanne stemmefoldene til å møtes og oppnå fullstendig lukking under normale fysiologiske funksjoner som tale, svelging og hoste. Tilstedeværelsen av stemmefoldslammelse med glottal insuffisiens kan føre til redusert livskvalitet, samt øke risikoen for komplikasjoner som aspirasjonspneumoni.

Nåværende behandlinger for stemmefoldslammelse er basert på teknikker for å medialisere den lammede stemmefolden. En måte dette gjøres på er via injeksjon av et fyllstoff eller bulkmiddel i stemmebåndet for å forsterke det. Injeksjonsforsterkning har mange fordeler, inkludert dens minimalt invasive natur, generell sikkerhet og lav risiko/komplikasjonsrate, umiddelbar klinisk effekt og evnen til å utføre den ved sengen eller på kontoret. Ulike materialer brukes til injeksjonsforsterkning, inkludert autologt fett, hyaluronsyre, kollagen, karboksymetylcellulose og kalsiumhydroksyapatitt. Imidlertid har alle de nåværende injeksjonsvalgene individuelle begrensninger som midlertidig effekt, uforutsigbarhet på grunn av variabel resorpsjon av kroppen, ugunstige mekaniske egenskaper og utfordrende håndteringsegenskaper.

Silke er avledet fra silkeormen Bombyx mori og har en lang historie som et kirurgisk biomateriale. Kirurgiske stillaser avledet av silke har blitt brukt til rekonstruktiv kirurgi, på grunn av dens evne til å tillate cellulær infiltrasjon og oppmuntre til vevsregenerering/remodellering. Gitt de potensielle fordelene med et slikt materiale, utviklet og studerte Brown et al. et nytt silkeprotein mikropartikkelbasert fyllmateriale egnet for injeksjonsforsterkning.

Pasienter med ensidig stemmefoldslammelse identifisert på studiestedene vil bli tilbudt deltakelse i denne studien for å motta injeksjonsforsterkning av den lammede stemmefolden med fyllmaterialet som undersøkes. Resultatmål evaluert før og etter injeksjon og over oppfølgingsbesøk vil inkludere ulike pasientrapporterte livskvalitetsindekser, objektive kliniske vurderinger av stemmen, larynx videostroboskopiundersøkelser og akustisk/aerodynamisk testing. Etterforskerne antar at det nye silkeproteinmikropartikkelbaserte fyllstoffet vil ha en gunstig sikkerhetsprofil for bruk som et injiserbart materiale i den menneskelige strupehodet, og det vil gi varige kliniske fordeler som varer i opptil 12 måneder.