Филлер на основе микрочастиц протеина шелка для инъекционного увеличения

Паралич голосовых складок — это клиническое состояние, которое обычно возникает как осложнение хирургического вмешательства, эндотрахеальной интубации, злокачественного новообразования или идиопатической этиологии. Это часто приводит к голосовой недостаточности, которая представляет собой неспособность истинных голосовых связок смыкаться и полностью смыкаться при нормальных физиологических функциях, таких как речь, глотание и кашель. Наличие паралича голосовых складок с глоттальной недостаточностью может привести к снижению качества жизни, а также увеличить риск осложнений, таких как аспирационная пневмония.

Современные методы лечения паралича голосовых связок основаны на методах медиализации парализованных голосовых связок. Один из способов, которым это делается, - это введение наполнителя или наполнителя в голосовые связки для их увеличения. Инъекционная аугментация имеет много преимуществ, включая ее минимально инвазивный характер, общую безопасность и низкий уровень риска/осложнений, немедленный клинический эффект и возможность проводить ее у постели больного или в офисе. Для увеличения инъекций используются различные материалы, включая аутологичный жир, гиалуроновую кислоту, коллаген, карбоксиметилцеллюлозу и гидроксиапатит кальция. Тем не менее, все современные варианты инъекций имеют индивидуальные ограничения, такие как временный эффект, непредсказуемость из-за различной резорбции в организме, неблагоприятные механические свойства и трудности при обращении с ними.

Шелк получают из тутового шелкопряда Bombyx mori и уже давно используют в качестве хирургического биоматериала. Хирургические каркасы, полученные из шелка, использовались для реконструктивной хирургии из-за его способности обеспечивать клеточную инфильтрацию и стимулировать регенерацию / ремоделирование тканей. Учитывая потенциальные преимущества такого материала, Браун и др. разработали и изучили новый филлерный материал на основе микрочастиц протеина шелка, пригодный для инъекционной аугментации.

Пациентам с односторонним параличом голосовых складок, выявленным в местах проведения исследования, будет предложено принять участие в этом исследовании, чтобы получить инъекционную аугментацию парализованных голосовых складок исследуемым наполнителем. Критерии исхода, оцениваемые до и после инъекции, а также во время последующих посещений, будут включать различные показатели качества жизни, сообщаемые пациентами, объективные клинические оценки голоса, видеостробоскопию гортани и акустические/аэродинамические тесты. Исследователи предполагают, что новый филлер на основе микрочастиц протеина шелка будет иметь благоприятный профиль безопасности для использования в качестве материала для инъекций в гортань человека и будет давать устойчивый клинический эффект, сохраняющийся до 12 месяцев.