En undersøgelse af personlige neoantigen cancervacciner

Inklusionskriterier for gruppe 1:

• Angiv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular inden påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer

• Patienter med den indikerede fremskredne eller metastatiske solid tumor som følger:

  1. NSCLC, som har modtaget ≤ 1 cyklus af systemisk behandling med cytotoksisk, platinbaseret kemoterapi (Bemærk: Patienter med NSCLC, der får pembrolizumab monoterapi som førstelinjes systemisk monoterapi, er kvalificerede)
  2. GEA som har modtaget ≤ 1 cyklus systemisk behandling med cytotoksisk, platinbaseret kemoterapi
  3. mUC som har modtaget ≤ 1 cyklus systemisk behandling med cytotoksisk, platinbaseret kemoterapi
  4. CRC-mikrosatellitstabil (MSS), som har modtaget ≤ 1 cyklus af andenlinjes systemisk behandling, inklusive en fluoropyrimidin og oxaliplatin eller irinotecan (Bemærk: Patienter, der modtager førstelinjes systemisk behandling er kvalificerede)
• 18 år eller ældre
• ECOG Performance Status 0 eller 1
• Tilgængelig FFPE-tumorprøve til sekventering og neoantigen-selektion
• Målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1 Har tilstrækkelig organfunktion, målt ved laboratorieværdier (kriterier anført i protokollen)

Eksklusionskriterier for gruppe 1:

• Tumorer med genetiske egenskaber som følger:

  1. For NSCLC, patienter med en kendt driver genomisk ændring i EGFR, ALK, ROS1, RET eller TRK
  2. For CRC eller GEA, patienter med MSI-sygdom
  3. For CRC, patienter med en kendt BRAF-mutation eller patienter med peritoneal carcinomatose

Inklusionskriterier for gruppe 2:

• Angiv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular inden påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
• Patientens tumor besidder en af ​​mutationerne anført i den kliniske undersøgelsesprotokol, som bestemt i henhold til lokal institutionel standard

• Patienter med en fremskreden eller metastatisk solid tumor som følger:

  1. MSS-CRC, som i øjeblikket modtager systemisk behandling med en fluoropyrimidin og oxaliplatin eller irinotecan, der kan omfatte en VEGF- eller EGFR-målretningsterapi som deres første- eller andenlinjebehandling for metastatisk sygdom
  2. NSCLC, som i øjeblikket modtager systemisk behandling med cytotoksisk, platinbaseret kemoterapi i kombination med et anti-PD-(L)1-antistof
  3. PDA, der i øjeblikket modtager systemisk cytotoksisk kemoterapi som deres førstelinjebehandling for metastatisk sygdom

Gruppe 2 Eksklusionskriterier

• Patienter med MSI sygdom
• Patienter med NSCLC med en kendt drivergenomisk ændring i EGFR, ALK, ROS1, RET eller TRK

Komplet inklusions- og eksklusionskriterier er angivet i den kliniske undersøgelsesprotokol.