맞춤형 신항원 암 백신 연구

그룹 1 포함 기준:

• 특정 연구 절차를 시작하기 전에 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.

• 다음과 같은 표시된 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 환자:

  1. 세포독성, 백금 기반 화학요법으로 전신 치료를 1주기 이하 받은 NSCLC
  2. 세포 독성, 백금 기반 화학 요법으로 1주기 이하의 전신 치료를 받은 GEA
  3. 세포 독성, 백금 기반 화학 요법으로 전신 치료를 1주기 이하로 받은 mUC
  4. 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함하는 2차 전신 요법을 1주기 이하로 받은 CRC-현미부수체 안정(MSS)(참고: 1차 전신 요법을 받는 환자는 적격임)
• 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• 시퀀싱 및 신생항원 선택을 위해 사용 가능한 FFPE 종양 표본
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병 실험실 값(프로토콜에 나열된 기준)으로 측정했을 때 적절한 기관 기능을 가짐

그룹 1 제외 기준:

• 다음과 같은 유전적 특징을 가진 종양:

  1. NSCLC의 경우, EGFR, ALK, ROS1, RET 또는 TRK에서 알려진 드라이버 게놈 변경이 있는 환자
  2. CRC 또는 GEA의 경우 MSI 질환 환자
  3. CRC의 경우 알려진 BRAF 돌연변이가 있는 환자 또는 복막 암종증이 있는 환자

그룹 2 포함 기준:

• 특정 연구 절차를 시작하기 전에 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
• 환자의 종양은 지역 기관 표준에 따라 결정된 대로 임상 연구 프로토콜에 나열된 돌연변이 중 하나를 가지고 있습니다.

• 다음과 같은 진행성 또는 전이성 고형암 환자:

  1. 현재 전이성 질환에 대한 1차 또는 2차 요법으로 VEGF 또는 EGFR 표적 요법을 포함할 수 있는 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 이리노테칸으로 전신 치료를 받고 있는 MSS-CRC
  2. 현재 항-PD-(L)1 항체와 함께 세포독성 백금 기반 화학요법으로 전신 치료를 받고 있는 NSCLC
  3. 현재 전이성 질환의 1차 치료제로 전신 세포독성 화학요법을 받고 있는 PDA

그룹 2 제외 기준

• MSI 질병 환자
• EGFR, ALK, ROS1, RET 또는 TRK에서 알려진 드라이버 게놈 변경이 있는 NSCLC 환자

완전한 포함 및 제외 기준은 임상 연구 프로토콜에 나열되어 있습니다.