En studie av personlige neoantigen kreftvaksiner

Inkluderingskriterier for gruppe 1:

• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema før igangsetting av studiespesifikke prosedyrer

• Pasienter med indisert avansert eller metastatisk solid svulst som følger:

  1. NSCLC som har mottatt ≤ 1 syklus med systemisk behandling med cytotoksisk, platinabasert kjemoterapi (Merk: Pasienter med NSCLC som får pembrolizumab monoterapi som førstelinjesystemisk monoterapi er kvalifisert)
  2. GEA som har mottatt ≤ 1 syklus med systemisk behandling med cellegift, platinabasert kjemoterapi
  3. mUC som har mottatt ≤ 1 syklus med systemisk behandling med cytotoksisk, platinabasert kjemoterapi
  4. CRC-mikrosatellittstabil (MSS) som har mottatt ≤ 1 syklus med andrelinje systemisk behandling inkludert fluoropyrimidin og oksaliplatin eller irinotekan (Merk: pasienter som får førstelinje systemisk behandling er kvalifisert)
• 18 år eller eldre
• ECOG Ytelsesstatus 0 eller 1
• Tilgjengelig FFPE-svulstprøve for sekvensering og neoantigenvalg
• Målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1 Ha tilstrekkelig organfunksjon, målt ved laboratorieverdier (kriterier oppført i protokoll)

Ekskluderingskriterier for gruppe 1:

• Svulster med genetiske egenskaper som følger:

  1. For NSCLC, pasienter med en kjent drivergenomisk endring i EGFR, ALK, ROS1, RET eller TRK
  2. For CRC eller GEA, pasienter med MSI-sykdom
  3. For CRC, pasienter med en kjent BRAF-mutasjon eller pasienter med peritoneal karsinomatose

Inkluderingskriterier for gruppe 2:

• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema før igangsetting av studiespesifikke prosedyrer
• Pasientens svulst har en av mutasjonene som er oppført i den kliniske studieprotokollen, bestemt i henhold til lokal institusjonell standard

• Pasienter med en avansert eller metastatisk solid svulst som følger:

  1. MSS-CRC som for tiden mottar systemisk behandling med et fluoropyrimidin og oksaliplatin eller irinotekan som kan inkludere en VEGF- eller EGFR-målrettingsterapi som deres førstelinje- eller andrelinjebehandling for metastatisk sykdom
  2. NSCLC som for tiden mottar systemisk behandling med cytotoksisk, platinabasert kjemoterapi i kombinasjon med et anti-PD-(L)1-antistoff
  3. PDA som for tiden mottar systemisk cytotoksisk kjemoterapi som deres førstelinjebehandling for metastatisk sykdom

Gruppe 2 Eksklusjonskriterier

• Pasienter med MSI-sykdom
• Pasienter med NSCLC med en kjent drivergenomisk endring i EGFR, ALK, ROS1, RET eller TRK

Komplette inklusjons- og eksklusjonskriterier er oppført i den kliniske studieprotokollen.