Effekt og sikkerhed af alogliptin vs. acarbose hos kinesisk type 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter med høj CV-risiko eller CHD behandlet med aspirin og utilstrækkeligt kontrolleret med metformin monoterapi eller lægemiddelnaive (ACADEMIC)

Inklusionskriterier:

• Type 2-diabetes mellitus-patienter (alder ≥18 år) lægemiddelnaive eller behandlet med metformin monoterapi (≥1500 mg/dag eller individuelt maksimalt tolereret dosis) i mindst 12 uger med en hæmoglobin A1c mellem ≥ 7,5 % og ≤ 11,0 % ved screening.
• Fastende plasmaglukose ≤13,3 mmol/L(≤240mg/dL) ved screening.
• Patienter med dokumenteret historie med koronar hjertesygdom (CHD) eller høj kardiovaskulær (CV) risiko.
• Anamnese med CHD, defineret som tidligere myokardieinfarkt eller ustabil/stabil angina.
• Høj CV-risiko, defineret som mand eller kvinde (alder > 50 år), kombineret med mindst én af disse risikofaktorer som nedenfor: familiehistorie med kardiovaskulær sygdom, forhøjet blodtryk, rygning, dyslipidæmi eller proteinurin.
• Allerede behandlet med aspirin eller bør starte aspirinbehandling efter lægens skøn.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af type 1-diabetes, diabetes som følge af bugspytkirtelskade eller sekundære former for diabetes.
• Tidligere behandling med enhver Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmer eller glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister inden for 1 år efter screening;
• Enhver kontraindikation af Aspirin, Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmer og alfa-glucosidase-hæmmer.
• Klinisk tydelig leversygdom eller moderat/svær nyreinsufficiens eller nyresygdom i slutstadiet
• Ustabil CV-lidelse, herunder hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller IV), refraktær angina, ukontrollerede arytmier og svær ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥105 mmHg).
• Akut koronarsyndrom hændelse inden for 6 måneder før randomisering

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.