Efficacité et innocuité de l'alogliptine par rapport à l'acarbose chez les patients chinois atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) présentant un risque CV élevé ou une maladie coronarienne traités par l'aspirine et insuffisamment contrôlés par la monothérapie à la metformine ou n'ayant jamais pris de médicament (ACADEMIC)

Critère d'intégration :

• Patients atteints de diabète sucré de type 2 (âge ≥ 18 ans) naïfs de traitement ou traités par la metformine en monothérapie (≥ 1 500 mg/jour ou dose maximale tolérée individuellement) pendant au moins 12 semaines avec un taux d'hémoglobine A1c compris entre ≥ 7,5 % et ≤ 11,0 % au moment du dépistage.
• Glycémie à jeun ≤ 13,3 mmol/L (≤ 240 mg/dL) au moment du dépistage.
• Patients ayant des antécédents documentés de maladie coronarienne (CHD) ou à risque cardiovasculaire élevé (CV).
• Antécédents de coronaropathie, définis comme un infarctus du myocarde antérieur ou une angine de poitrine instable/stable.
• Risque CV élevé, défini comme homme ou femme (âge> 50 ans), associé à au moins un de ces facteurs de risque comme ci-dessous : antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, antécédents d'hypertension, tabagisme, dyslipidémie ou urine protéinée.
• Déjà traité avec de l'aspirine ou devrait commencer un traitement à l'aspirine à la discrétion du médecin.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic du diabète de type 1, du diabète résultant d'une lésion pancréatique ou de formes secondaires de diabète.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase -4 ou des agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) dans l'année suivant le dépistage ;
• Toute contre-indication à l'aspirine, à l'inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 et à l'inhibiteur de l'alpha-glucosidase.
• Maladie hépatique cliniquement apparente ou insuffisance rénale modérée/sévère ou insuffisance rénale terminale
• Trouble CV instable, y compris insuffisance cardiaque (classe III ou IV de la New York Heart Association), angor réfractaire, arythmies non contrôlées et hypertension artérielle sévère non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 105 mmHg).
• Événement de syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédant la randomisation

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.