Eficacia y seguridad de alogliptina frente a acarbosa en pacientes chinos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con alto riesgo cardiovascular o cardiopatía coronaria tratados con aspirina y controlados de forma inadecuada con monoterapia con metformina o sin tratamiento previo con metformina (ACADEMIC)

Criterios de inclusión :

• Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (edad ≥ 18 años) sin tratamiento previo con medicamentos o tratados con metformina en monoterapia (≥ 1500 mg/día o dosis máxima tolerada individualmente) durante al menos 12 semanas con una hemoglobina A1c entre ≥ 7,5 % y ≤ 11,0 % en la selección.
• Glucosa plasmática en ayunas ≤13,3 mmol/L (≤240 mg/dL) en la selección.
• Pacientes con antecedentes documentados de enfermedad coronaria (CHD) o alto riesgo cardiovascular (CV).
• Antecedentes de cardiopatía coronaria, definida como infarto de miocardio previo o angina inestable/estable.
• Alto riesgo CV, definido como hombre o mujer (edad > 50 años), combinado con al menos uno de los siguientes factores de riesgo: antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, antecedentes de hipertensión, tabaquismo, dislipidemia u orina proteica.
• Ya tratado con Aspirina o debe iniciar tratamiento con Aspirina a criterio médico.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes resultante de una lesión pancreática o formas secundarias de diabetes.
• Tratamiento previo con cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa -4 o agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) en el plazo de 1 año desde la selección;
• Cualquier contraindicación de la Aspirina, el inhibidor de la Dipeptidil Peptidasa-4 y el inhibidor de la Alfa-glucosidasa.
• Enfermedad hepática clínicamente aparente o insuficiencia renal moderada/grave o enfermedad renal en etapa terminal
• Trastorno cardiovascular inestable que incluye insuficiencia cardíaca (clase III o IV de la New York Heart Association), angina refractaria, arritmias no controladas e hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥105 mmHg).
• Evento de síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.