Az alogliptin és az akarbóz hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú kínai diabétesz mellituszban (T2DM) szenvedő, magas CV-kockázatú vagy CHD-ben szenvedő betegeknél, akiket aszpirinnel kezeltek, és nem megfelelően kontrollált metformin-monoterápiával vagy gyógyszeres kezelés nélkül (ACADEMIC)

Bevételi kritériumok:

• 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek (18 év felettiek), akik nem szedtek gyógyszert vagy metformin monoterápiával kezeltek (≥1500 mg/nap vagy egyénileg maximálisan tolerálható dózis) legalább 12 hétig, és a hemoglobin A1c ≥ 7,5% és ≤ 11,0% között volt a szűréskor.
• Éhgyomri plazma glükóz ≤13,3 mmol/L (≤240 mg/dl) a szűréskor.
• Betegek, akiknek dokumentált anamnézisében koszorúér-betegség (CHD) vagy magas kardiovaszkuláris (CV) kockázat szerepel.
• Korábbi szívinfarktus vagy instabil/stabil angina a kórtörténetben szereplő CHD.
• Magas CV-kockázat, amelyet férfiként vagy nőként határoznak meg (50 év feletti életkor), az alábbi kockázati tényezők legalább egyikével kombinálva: szív- és érrendszeri betegség a családban, magas vérnyomás, dohányzás, diszlipidémia vagy fehérje vizelet.
• Már kezelték aszpirinnel, vagy az orvos döntése szerint el kell kezdeni az aszpirin kezelést.

Kizárási kritériumok:

• Az 1-es típusú cukorbetegség, a hasnyálmirigy sérüléséből adódó cukorbetegség vagy a cukorbetegség másodlagos formáinak diagnózisa.
• Bármely dipeptidil-peptidáz-4 gátlóval vagy glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonistával végzett korábbi kezelés a szűrést követő 1 éven belül;
• Bármilyen ellenjavallat az aszpirin, a dipeptidil-peptidáz-4-gátló és az alfa-glükozidáz-inhibitor használatának.
• Klinikailag nyilvánvaló májbetegség vagy közepesen súlyos/súlyos vesekárosodás vagy végstádiumú vesebetegség
• Instabil CV-rendellenesség, beleértve a szívelégtelenséget (New York Heart Association III. vagy IV. osztálya), refrakter anginát, kontrollálatlan aritmiákat és súlyos, kontrollálatlan magas vérnyomást (szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥105 Hgmm).
• Akut koszorúér-szindróma esemény a randomizálás előtt 6 hónapon belül

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való esetleges részvétele szempontjából.