Eficácia e Segurança de Alogliptina vs. Acarbose em Pacientes Chineses com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) com Alto Risco CV ou DCC Tratados com Aspirina e Inadequadamente Controlados com Metformina em Monoterapia ou Medicamentos Naive (ACADEMIC)

Critério de inclusão :

• Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (idade ≥18 anos) virgens de tratamento ou tratados com monoterapia com metformina (≥1500 mg/dia ou dose individual máxima tolerada) por pelo menos 12 semanas com hemoglobina A1c entre ≥ 7,5% e ≤ 11,0% na triagem.
• Glicemia plasmática em jejum ≤13,3mmol/L(≤240mg/dL) na triagem.
• Pacientes com histórico documentado de Doença Cardíaca Coronariana (DCC) ou Alto risco cardiovascular (CV).
• História de DCC, definida como infarto do miocárdio prévio ou angina instável/estável.
• Alto risco CV, definido como homem ou mulher (idade > 50 anos), combinado com pelo menos um dos seguintes fatores de risco: história familiar de doença cardiovascular, história de hipertensão, tabagismo, dislipidemia ou proteína na urina.
• Já tratado com Aspirina ou deve iniciar o tratamento com Aspirina a critério do médico.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes resultante de lesão pancreática ou formas secundárias de diabetes.
• Tratamento prévio com qualquer inibidor da Dipeptidil Peptidase -4 ou agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) dentro de 1 ano da triagem;
• Qualquer contra-indicação de Aspirina, inibidor da Dipeptidil Peptidase-4 e inibidor da Alfa-glicosidase.
• Doença hepática clinicamente aparente ou insuficiência renal moderada/grave ou doença renal terminal
• Distúrbio CV instável, incluindo insuficiência cardíaca (classe III ou IV da New York Heart Association), angina refratária, arritmias não controladas e hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥105 mmHg).
• Evento de síndrome coronariana aguda dentro de 6 meses antes da randomização

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.