Эффективность и безопасность алоглиптина по сравнению с акарбозой у китайских пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) с высоким сердечно-сосудистым риском или ИБС, получавших аспирин и неадекватно контролируемых монотерапией метформином или ранее не получавших лекарств (ACADEMIC)

Критерии включения :

• Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (возраст ≥18 лет), ранее не принимавшие лекарственные препараты или получавшие монотерапию метформином (≥1500 мг/сут или индивидуально переносимая доза) в течение не менее 12 недель с гемоглобином A1c от ≥ 7,5% до ≤ 11,0% при скрининге.
• Глюкоза плазмы натощак ≤13,3 ммоль/л (≤240 мг/дл) при скрининге.
• Пациенты с подтвержденным анамнезом ишемической болезни сердца (ИБС) или высокого сердечно-сосудистого (СС) риска.
• История ИБС, определяемая как предшествующий инфаркт миокарда или нестабильная/стабильная стенокардия.
• Высокий сердечно-сосудистый риск, определяемый как мужчина или женщина (возраст> 50 лет), в сочетании по крайней мере с одним из следующих факторов риска: семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, артериальная гипертензия в анамнезе, курение, дислипидемия или наличие белка в моче.
• Уже лечился аспирином или должен начать лечение аспирином по усмотрению врача.

Критерий исключения:

• Диагноз диабета 1 типа, диабета в результате повреждения поджелудочной железы или вторичных форм диабета.
• Предшествующее лечение любым ингибитором дипептидилпептидазы-4 или агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в течение 1 года после скрининга;
• Любые противопоказания к приему аспирина, ингибитора дипептидилпептидазы-4 и ингибитора альфа-глюкозидазы.
• Клинически выраженное заболевание печени или умеренная/тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности
• Нестабильное сердечно-сосудистое расстройство, включая сердечную недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), рефрактерную стенокардию, неконтролируемые аритмии и тяжелую неконтролируемую гипертензию (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥105 мм рт.ст.).
• Событие острого коронарного синдрома в течение 6 месяцев до рандомизации

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.