Effekt og sikkerhet av alogliptin vs. akarbose hos kinesisk type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med høy CV-risiko eller CHD behandlet med aspirin og utilstrekkelig kontrollert med metformin monoterapi eller medikamentnaiv (ACADEMIC)

Inklusjonskriterier :

• Type 2 Diabetes Mellitus-pasienter (alder ≥18 år) medikamentnaive eller behandlet med metformin monoterapi (≥1500 mg/dag eller individuelt maksimalt tolerert dose) i minst 12 uker med hemoglobin A1c mellom ≥ 7,5 % og ≤ 11,0 % ved screening.
• Fastende plasmaglukose ≤13,3 mmol/L(≤240mg/dL) ved screening.
• Pasienter med dokumentert historie med koronar hjertesykdom (CHD) eller høy kardiovaskulær (CV) risiko.
• Anamnese med CHD, definert som tidligere hjerteinfarkt eller ustabil/stabil angina.
• Høy CV-risiko, definert som mann eller kvinne (alder > 50 år), kombinert med minst én av disse risikofaktorene som nedenfor: familiehistorie med kardiovaskulær sykdom, historie med hypertensjon, røyking, dyslipidemi eller proteinurin.
• Allerede behandlet med aspirin eller bør starte aspirinbehandling etter legens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av type 1 diabetes, diabetes som følge av bukspyttkjertelskade eller sekundære former for diabetes.
• Tidligere behandling med en hvilken som helst Dipeptidyl Peptidase-4-hemmer eller glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister innen 1 år etter screening;
• Enhver kontraindikasjon for aspirin, dipeptidylpeptidase-4-hemmer og alfa-glukosidasehemmer.
• Klinisk tydelig leversykdom eller moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet
• Ustabil CV-lidelse inkludert hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV), refraktær angina, ukontrollerte arytmier og alvorlig ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥180 mmHg, eller diastolisk blodtrykk ≥105 mmHg).
• Akutt koronarsyndrom hendelse innen 6 måneder før randomisering

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.