Alogliptiinin teho ja turvallisuus vs. akarboosi kiinalaisilla tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski tai sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan aspiriinilla ja joita ei ole saatu riittävästi hallintaan metformiinimonoterapialla tai lääkkeillä (ACADEMIC)

Sisällyttämiskriteerit :

• Tyypin 2 diabetes mellituspotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkettä tai joita on hoidettu metformiinimonoterapialla (≥ 1500 mg/vrk tai yksilöllisesti suurin siedetty annos) vähintään 12 viikon ajan ja hemoglobiini A1c ≥ 7,5 % - ≤ 11,0 % seulonnassa.
• Plasman paastoglukoosi ≤13,3 mmol/l (≤240 mg/dl) seulonnassa.
• Potilaat, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti (CHD) tai korkea kardiovaskulaarinen (CV) riski.
• Aiempi sepelvaltimotauti, joka määritellään aikaisemmaksi sydäninfarktiksi tai epästabiiliksi/stabiiliksi angina pectoriksen.
• Korkea sydän- ja verisuonitautiriski, määritelty mieheksi tai naiseksi (ikä> 50 vuotta), yhdistettynä vähintään yhteen seuraavista riskitekijöistä kuten alla: suvussa on ollut sydän- ja verisuonitauteja, esiintynyt verenpainetautia, tupakointi, dyslipidemia tai proteiinivirtsa.
• Olet jo hoidettu Aspirinilla tai sinun tulee aloittaa Aspirin-hoito lääkärin harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Tyypin 1 diabeteksen, haimavauriosta johtuvan diabeteksen tai diabeteksen toissijaisten muotojen diagnoosi.
• Aikaisempi hoito millä tahansa dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjillä tai glukagonin kaltaisella peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin agonisteilla yhden vuoden sisällä seulonnasta;
• Kaikki aspiriinin, dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjän ja alfa-glukosidaasi-inhibiittorin vasta-aiheet.
• Kliinisesti ilmeinen maksasairaus tai kohtalainen/vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus
• Epästabiili CV-sairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV), refraktorinen angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt ja vaikea hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥105 mmHg).
• Akuutti sepelvaltimotautitapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.