Efficacia e sicurezza di Alogliptin vs. Acarbose nei pazienti cinesi con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) ad alto rischio CV o CHD trattati con aspirina e non adeguatamente controllati con metformina in monoterapia o naive ai farmaci (ACADEMIC)

Criterio di inclusione :

• Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (età ≥18 anni) naive al farmaco o trattati con metformina in monoterapia (≥1500 mg/die o dose massima tollerata individualmente) per almeno 12 settimane con un'emoglobina A1c compresa tra ≥ 7,5% e ≤ 11,0% allo screening.
• Glicemia plasmatica a digiuno ≤13,3mmol/L(≤240mg/dL) allo screening.
• Pazienti con anamnesi documentata di malattia coronarica (CHD) o rischio cardiovascolare elevato (CV).
• Storia di malattia coronarica, definita come precedente infarto del miocardio o angina instabile/stabile.
• Rischio CV elevato, definito come maschio o femmina (età> 50 anni), combinato con almeno uno di questi fattori di rischio come di seguito: storia familiare di malattie cardiovascolari, storia di ipertensione, fumo, dislipidemia o urine proteiche.
• Già trattato con Aspirina o dovrebbe iniziare il trattamento con Aspirina a discrezione del medico.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di diabete di tipo 1, diabete derivante da danno pancreatico o forme secondarie di diabete.
• Trattamento precedente con qualsiasi inibitore della dipeptidil peptidasi -4 o agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) entro 1 anno dallo screening;
• Qualsiasi controindicazione dell'aspirina, dell'inibitore della dipeptidil peptidasi-4 e dell'inibitore dell'alfa-glucosidasi.
• Malattia epatica clinicamente evidente o compromissione renale moderata/grave o malattia renale allo stadio terminale
• Disturbo cardiovascolare instabile incluso insufficienza cardiaca (classe New York Heart Association III o IV), angina refrattaria, aritmie non controllate e grave ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥105 mmHg).
• Evento di sindrome coronarica acuta entro 6 mesi prima della randomizzazione

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.