Somatosensoriske profiler hos personer med vedvarende muskuloskeletale smerter og inflammatorisk tarmsygdom
25. august 2019 opdateret af: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer nervesystemets overfølsomhed hos personer med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og oplevelser af vedvarende muskuloskeletale (MSK) smerter.
Tidligere resultater og aktuel litteratur tyder på, at MSK-smerter ved IBD kan være påvirket af overfølsomhed i centralnervesystemet, kaldet central sensibilisering.
Men specifikke mekanismer, der bidrager til smerteoplevelser, er ukendte.
Derfor er det primære mål at udforske aspekter af central sensibilisering gennem sensorisk testning i denne population og at undersøge sammenhængen mellem psykologiske og IBD-træk til sensoriske profiler.
Denne undersøgelse antager, at IBD-patienter med MSK-smerter vil udvise ændret sensorisk funktion, og IBD/psykosociale træk vil være forbundet med ændret sensorisk funktion og værre smerteoplevelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dartmouth-Hitchcock Medical Center - IBD Center patientdatabase.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- Klinisk diagnose af IBD eller sund kontrol
Eksklusionskriterier: Deltagere med IBD (med og uden MSK-smerter) vil blive ekskluderet, hvis de rapporterer noget af følgende:
- graviditet
- aktuelle historie med stof- eller alkoholmisbrug
- enhver tilstand, der resulterer i ændret følelse såsom: nerveskader, neurologiske tilstande (f. slagtilfælde, multipel sklerose og Parkinsons sygdom)
- operation inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IBD med MSK-smerter
IBD-patienter med selvrapporterede MSK-smerter.
Ingen indgriben.
Deltagerne vil blive vurderet én gang med hensyn til: somatosensorisk funktion, psykologiske træk, MSK smertetræk, komorbiditet og IBD træk
|
|
IBD uden MSK smerter
IBD-patienter uden selvrapporterede MSK-smerter.
Ingen indgriben.
Deltagerne vil blive vurderet én gang vedrørende: somatosensorisk funktion, psykologiske træk, komorbiditet og IBD-træk
|
|
Sund kontrol
Sund kontrol.
Ingen indgriben.
Deltagerne vil blive vurderet én gang med hensyn til: somatosensorisk funktion, psykologiske træk og co-morbiditet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
|
PPT vil blive vurderet ved hjælp af et elektronisk håndholdt algometer (Wagner Force One™ FDIX) i: 1) lænd (lokal) og 2) kontralateral tibialis anterior. Personer i gruppen "IBD med MSK-smerter" vil gennemgå en yderligere PPT-vurdering relateret til den region, der er identificeret som deres "hovedområde" med MSK-smerter. PPT vil blive vurderet ved en serie af 3 stigende stimulusintensiteter givet som en langsomt stigende rampe (50 kilopascal (kPa/s)) fra 0 til et maksimalt tryk på 1000 kPa. Tryk svarende til det øjeblik, hvor deltagerne identificerer, at følelsen af tryk alene ændrer sig til en af tryk og smerte, vil blive registreret for hvert forsøg. PPT for hver region vil blive beskrevet som middelværdien af tre forsøg i kPa. Nedsatte værdier indikerer overfølsomhed i nervesystemet. |
Baseline
|
|
Betinget smertemodulering (CPM)
Tidsramme: Baseline
|
CPM i denne undersøgelse inkluderer: PPT af tibialis anterior (teststimulus) og koldpressortest (CPT) til den kontralaterale hånd (konditioneringsstimulus). PPT vil blive udført og optaget som beskrevet ovenfor før og umiddelbart efter CPT. CPT: Hånden nedsænkes i et isbad med temperaturen holdt under 3°C i maksimalt 2 minutter. Deltagerne vil trække deres hånd tilbage, når den opfattede smerte bliver utålelig eller maksimalt 2 minutter er nået. Deltagerne vil give en numerisk smertevurdering (0-100) på tidspunktet for håndfjernelse. Samlet nedsænkningstid (minutter:sekunder) og smertevurdering vil blive registreret for CPT. CPM (primært resultat) vil blive defineret som den absolutte numeriske forskel af PPT efter minus før CPT, med positive værdier, der indikerer vellykket smertemodulation. |
Baseline
|
|
Temporal summation (TS)
Tidsramme: Baseline
|
Mekanisk TS i denne undersøgelse vil blive vurderet ved et vind-up-forhold (WUR) af det volære aspekt af den ikke-dominante arm ved hjælp af et Semmes-Weinstein monofilament (nr.
6,45).
Den opfattede intensitet af en enkelt stimulus vil blive sammenlignet med den af en serie på 10 gentagne stimuli af samme fysiske intensitet.
Deltagerne vil blive bedt om at give en smertevurdering for den enkelte stimulus og en smertevurdering for serien af 10 stimuli som helhed ved at bruge en numerisk "0-100" skala.
Denne procedure vil blive gentaget i tre forsøg, med 1 minut mellem forsøgene, og udføres på forskellige områder af volar underarmen for hvert forsøg.
Den gennemsnitlige smertevurdering af 10-serien divideret med den gennemsnitlige smertevurdering af de enkelte stimuli vil blive beregnet som WUR.
Højere score indikerer større mekanisk TS, hvilket indikerer en stigning i central følsomhed eller facilitering.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: Baseline
|
CSI er et selvrapporterende spørgeskema, der angiver tilstedeværelsen af symptomer relateret til centrale sensibiliseringssyndromer.
CSI består af 25 udsagn, hvor hvert udsagn evalueres ved hjælp af en 5-punkts-lignende skala med Aldrig (0), Sjældent (1), Nogle gange (2), Ofte (3) og Altid (4).
Dette resulterer i en kumulativ score på 100.
Score lig med eller større end 40 indikerer sandsynligheden for central sensibilisering.
|
Baseline
|
|
Mavesmerter: Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens 4a kort formular
Tidsramme: Baseline
|
Positive fund for mavesmerterinterferens inkluderer: mild (50-59), moderat (60-69) eller svær (≥70).
|
Baseline
|
|
Abdominal smerteintensitet: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
|
Numeriske vurderingsskalaer registreret for værste, gennemsnitlige og aktuelle smerteniveauer, med positive fund som mild (1-4), moderat (5-6) eller svær (7-10).
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) - EQ-5D
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D spørgeskemabeskrivende system omfatter fem domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), hver med fem mulige niveauer: ingen problemer (niveau 1), lette problemer (niveau 2) , moderate problemer (niveau 3), alvorlige problemer (niveau 4) og ekstreme problemer (niveau 5); samt en visuel analog skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer 'bedste helbred'.
|
Baseline
|
|
Situationsbestemt Catastrophizing Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: Baseline
|
SCQ beder deltagerne om at reflektere over enhver smerte, der er oplevet under CPM-testning, og angive i hvilken grad de oplevede hver af 13 tanker eller følelser under denne oplevelse, på 5-punkts Likert-skalaer fra (0) slet ikke til (4) hele tiden.
Samlet score spænder fra 0 til 24, hvor højere score repræsenterer større smertekatastrofer.
|
Baseline
|
|
Positivt og negativt affektivt skema (PANAS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema indeholder ord, der beskriver 10 positive og 10 negative følelser, og kræver, at deltagerne på en Likert-skala (1-5) angiver, i hvilket omfang de følte hver følelse i løbet af den foregående uge, med højere sub-scores repræsenterer større negativ eller positiv påvirkning henholdsvis stilarter.
|
Baseline
|
|
10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline
|
PSS-10 evaluerer i hvilken grad individer mener, at deres liv har været uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet i løbet af den foregående måned, ved hjælp af en Likert-skala (0-4) for hvert emne, med højere score, der repræsenterer større opfattet stress.
|
Baseline
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
Scorer for hver underskala går fra 0 til 21, med score kategoriseret som følger: normal 0-7, mild 8-10, moderat 11-14 og svær 15-21.
Scorer for hele skalaen (følelsesmæssig nød) varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere nød.
|
Baseline
|
|
Samlet komorbiditetsscore
Tidsramme: Baseline
|
Samlede komorbiditetsscore vil blive beregnet som numeriske sygdomstal ved hjælp af helbredstilstande identificeret på Self-Administered Comorbidity Questionnaire, en 20-item extraintestinal manifestation (EIM)-tjekliste udviklet fra flere EIM-undersøgelser og tilstande identificeret på den centrale sensibiliseringsopgørelse (CSI) ( del B).
Scorer varierer fra 0 til 39 med højere score, der indikerer større komorbiditet.
|
Baseline
|
|
MSK smertested
Tidsramme: Baseline
|
Smertelokation vil blive registreret regionalt (n=47) ved hjælp af et kropsdiagram.
Personer med generaliseret smerte vil kategorisk (ja/nej) adskilles fra dem med regionale smerter ved at bruge det modificerede udbredte smertekriterium, som kræver smerter i 4 ud af 5 smerteområder (4 kvadranter plus aksial smerte).
|
Baseline
|
|
MSK smerte - PROMIS Smerteinterferens 4a
Tidsramme: Baseline
|
Positive fund for PROMIS Pain Interference 4a inkluderer: mild (50-59), moderat (60-69) eller svær (≥70).
|
Baseline
|
|
MSK smerteintensitet - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
|
Numeriske vurderingsskalaer for smerteintensitet vil blive registreret for værste, gennemsnitlige og aktuelle smerteniveauer, med positive resultater som mild (1-4), moderat (5-6) eller svær (7-10)
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline
|
EQ-5D er et standardiseret instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
EQ-5D består af et beskrivende system og EQ VAS.
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) hver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra (0) uden problemer til (4) alvorlig.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline
|
|
IBD type
Tidsramme: Baseline
|
IBD-subtype registreret fra medicinske diagrammer som Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller uspecificeret IBD.
|
Baseline
|
|
IBD varighed
Tidsramme: Baseline
|
Tid fra første IBD-diagnose - registreret fra medicinske diagrammer i år.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrationsdetektionstærskel (VDT)
Tidsramme: Baseline
|
VDT vil blive vurderet ved hjælp af en Rydel-Seiffer-graderet stemmegaffel (64 Hz, 8/8 skala) placeret over knoglefremspring (styloid proces af ulna og medial malleolus), bilateralt.
Deltagerne vil verbalt angive det øjeblik, de ikke længere kan mærke fornemmelsen af vibration, og værdien (1-8) vil blive registreret.
VDT for hvert sted vil blive beskrevet som gennemsnittet af tre forsøg.
Lavere score indikerer nedsatte tærskler og mulig perifer neuropati.
|
Baseline
|
|
Semmes-Weinstein monofilamentundersøgelse (SWME)
Tidsramme: Baseline
|
SWME af den øvre ekstremitet vil blive udført ved hjælp af et 4,56 (4 g) monofilament på seks steder fordelt over håndfladen og fingrene, bilateralt.
SWME af underekstremiteterne vil blive udført ved hjælp af et 5,07 (10 g) monofilament ved pulpa af storetåen, såvel som det første, tredje og femte metatarsale hoved, bilateralt.
Deltagerne vil bekræfte (registreret som ja/nej) anvendelsen af stimulus på hvert sted.
Forkert respons på ethvert sted indikerer mulig perifer neuropati.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Bliddal H, Danneskiold-Samsoe B. Chronic widespread pain in the spectrum of rheumatological diseases. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):391-402. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.005.
- Burisch J, Munkholm P. The epidemiology of inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol. 2015 Aug;50(8):942-51. doi: 10.3109/00365521.2015.1014407. Epub 2015 Feb 17.
- M'Koma AE. Inflammatory bowel disease: an expanding global health problem. Clin Med Insights Gastroenterol. 2013 Aug 14;6:33-47. doi: 10.4137/CGast.S12731. eCollection 2013.
- Sheth T, Pitchumoni CS, Das KM. Management of Musculoskeletal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:387891. doi: 10.1155/2015/387891. Epub 2015 Jun 10.
- Zeitz J, Ak M, Muller-Mottet S, Scharl S, Biedermann L, Fournier N, Frei P, Pittet V, Scharl M, Fried M, Rogler G, Vavricka S; Swiss IBD Cohort Study Group. Pain in IBD Patients: Very Frequent and Frequently Insufficiently Taken into Account. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0156666. doi: 10.1371/journal.pone.0156666. eCollection 2016.
- van Erp SJ, Brakenhoff LK, van Gaalen FA, van den Berg R, Fidder HH, Verspaget HW, Huizinga TW, Veenendaal RA, Wolterbeek R, van der Heijde D, van der Meulen-de Jong AE, Hommes DW. Classifying Back Pain and Peripheral Joint Complaints in Inflammatory Bowel Disease Patients: A Prospective Longitudinal Follow-up Study. J Crohns Colitis. 2016 Feb;10(2):166-75. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv195. Epub 2015 Oct 28.
- Palm O, Bernklev T, Moum B, Gran JT. Non-inflammatory joint pain in patients with inflammatory bowel disease is prevalent and has a significant impact on health related quality of life. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1755-9.
- van der Have M, Brakenhoff LK, van Erp SJ, Kaptein AA, Leenders M, Scharloo M, Veenendaal RA, van der Heijde DM, van der Meulen-de Jong AE, Hommes DW, Fidder HH. Back/joint pain, illness perceptions and coping are important predictors of quality of life and work productivity in patients with inflammatory bowel disease: a 12-month longitudinal study. J Crohns Colitis. 2015 Mar;9(3):276-83. doi: 10.1093/ecco-jcc/jju025. Epub 2014 Dec 28.
- Brakenhoff LK, van der Heijde DM, Hommes DW. IBD and arthropathies: a practical approach to its diagnosis and management. Gut. 2011 Oct;60(10):1426-35. doi: 10.1136/gut.2010.228866. Epub 2011 May 6.
- Levine JS, Burakoff R. Extraintestinal manifestations of inflammatory bowel disease. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2011 Apr;7(4):235-41.
- Harbord M, Annese V, Vavricka SR, Allez M, Barreiro-de Acosta M, Boberg KM, Burisch J, De Vos M, De Vries AM, Dick AD, Juillerat P, Karlsen TH, Koutroubakis I, Lakatos PL, Orchard T, Papay P, Raine T, Reinshagen M, Thaci D, Tilg H, Carbonnel F; European Crohn's and Colitis Organisation. The First European Evidence-based Consensus on Extra-intestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2016 Mar;10(3):239-54. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv213. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
- Falling C, Stebbings S, Baxter GD, Gearry RB, Mani R. Profile of musculoskeletal pain in patients with inflammatory bowel disease: a study protocol for assessing the multidimensional experience of self-reported pain. Physical Therapy Reviews. 2018:1-9.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Curatolo M, Arendt-Nielsen L. Central hypersensitivity in chronic musculoskeletal pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 May;26(2):175-84. doi: 10.1016/j.pmr.2014.12.002. Epub 2015 Feb 4.
- Vardeh D, Mannion RJ, Woolf CJ. Toward a Mechanism-Based Approach to Pain Diagnosis. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T50-69. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.001.
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Bielefeldt K, Davis B, Binion DG. Pain and inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 May;15(5):778-88. doi: 10.1002/ibd.20848.
- Arendt-Nielsen L, Yarnitsky D. Experimental and clinical applications of quantitative sensory testing applied to skin, muscles and viscera. J Pain. 2009 Jun;10(6):556-72. doi: 10.1016/j.jpain.2009.02.002. Epub 2009 Apr 19.
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Villemure C, Bushnell CM. Cognitive modulation of pain: how do attention and emotion influence pain processing? Pain. 2002 Feb;95(3):195-199. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00007-6. No abstract available.
- Boersma K, Linton SJ. How does persistent pain develop? An analysis of the relationship between psychological variables, pain and function across stages of chronicity. Behav Res Ther. 2005 Nov;43(11):1495-507. doi: 10.1016/j.brat.2004.11.006. Epub 2005 Jan 26.
- Roth ML, Tripp DA, Harrison MH, Sullivan M, Carson P. Demographic and psychosocial predictors of acute perioperative pain for total knee arthroplasty. Pain Res Manag. 2007 Autumn;12(3):185-94. doi: 10.1155/2007/394960.
- Finan PH, Quartana PJ, Smith MT. Positive and negative affect dimensions in chronic knee osteoarthritis: effects on clinical and laboratory pain. Psychosom Med. 2013 Jun;75(5):463-70. doi: 10.1097/PSY.0b013e31828ef1d6. Epub 2013 May 22.
- Sterling M, Hodkinson E, Pettiford C, Souvlis T, Curatolo M. Psychologic factors are related to some sensory pain thresholds but not nociceptive flexion reflex threshold in chronic whiplash. Clin J Pain. 2008 Feb;24(2):124-30. doi: 10.1097/AJP.0b013e31815ca293.
- Hven L, Frost P, Bonde JP. Evaluation of Pressure Pain Threshold as a Measure of Perceived Stress and High Job Strain. PLoS One. 2017 Jan 4;12(1):e0167257. doi: 10.1371/journal.pone.0167257. eCollection 2017.
- Gierthmuhlen J, Enax-Krumova EK, Attal N, Bouhassira D, Cruccu G, Finnerup NB, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Freynhagen R, Kennedy JD, Mainka T, Rice ASC, Segerdahl M, Sindrup SH, Serra J, Tolle T, Treede RD, Baron R, Maier C. Who is healthy? Aspects to consider when including healthy volunteers in QST--based studies-a consensus statement by the EUROPAIN and NEUROPAIN consortia. Pain. 2015 Nov;156(11):2203-2211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000227.
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Trikudanathan G, Venkatesh PG, Navaneethan U. Diagnosis and therapeutic management of extra-intestinal manifestations of inflammatory bowel disease. Drugs. 2012 Dec 24;72(18):2333-49. doi: 10.2165/11638120-000000000-00000.
- Huang V, Mishra R, Thanabalan R, Nguyen GC. Patient awareness of extraintestinal manifestations of inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2013 Sep;7(8):e318-24. doi: 10.1016/j.crohns.2012.11.008. Epub 2012 Dec 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Bernstein CN, Singh S, Graff LA, Walker JR, Miller N, Cheang M. A prospective population-based study of triggers of symptomatic flares in IBD. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1994-2002. doi: 10.1038/ajg.2010.140. Epub 2010 Apr 6.
- Moradkhani A, Beckman LJ, Tabibian JH. Health-related quality of life in inflammatory bowel disease: psychosocial, clinical, socioeconomic, and demographic predictors. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):467-73. doi: 10.1016/j.crohns.2012.07.012. Epub 2012 Aug 10.
- Cohen S, Alper CM, Doyle WJ, Treanor JJ, Turner RB. Positive emotional style predicts resistance to illness after experimental exposure to rhinovirus or influenza a virus. Psychosom Med. 2006 Nov-Dec;68(6):809-15. doi: 10.1097/01.psy.0000245867.92364.3c. Epub 2006 Nov 13.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Edwards RR, Smith MT, Stonerock G, Haythornthwaite JA. Pain-related catastrophizing in healthy women is associated with greater temporal summation of and reduced habituation to thermal pain. Clin J Pain. 2006 Oct;22(8):730-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210914.72794.bc.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Schoepfer AM, Vavricka S, Zahnd-Straumann N, Straumann A, Beglinger C. Monitoring inflammatory bowel disease activity: clinical activity is judged to be more relevant than endoscopic severity or biomarkers. J Crohns Colitis. 2012 May;6(4):412-8. doi: 10.1016/j.crohns.2011.09.008. Epub 2011 Oct 14.
- Siegel CA, Whitman CB, Spiegel BMR, Feagan B, Sands B, Loftus EV Jr, Panaccione R, D'Haens G, Bernstein CN, Gearry R, Ng SC, Mantzaris GJ, Sartor B, Silverberg MS, Riddell R, Koutroubakis IE, O'Morain C, Lakatos PL, McGovern DPB, Halfvarson J, Reinisch W, Rogler G, Kruis W, Tysk C, Schreiber S, Danese S, Sandborn W, Griffiths A, Moum B, Gasche C, Pallone F, Travis S, Panes J, Colombel JF, Hanauer S, Peyrin-Biroulet L. Development of an index to define overall disease severity in IBD. Gut. 2018 Feb;67(2):244-254. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312648. Epub 2016 Oct 25.
- Peyrin-Biroulet L, Panes J, Sandborn WJ, Vermeire S, Danese S, Feagan BG, Colombel JF, Hanauer SB, Rycroft B. Defining Disease Severity in Inflammatory Bowel Diseases: Current and Future Directions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):348-354.e17. doi: 10.1016/j.cgh.2015.06.001. Epub 2015 Jun 11.
- Jensen MP, Tome-Pires C, de la Vega R, Galan S, Sole E, Miro J. What Determines Whether a Pain is Rated as Mild, Moderate, or Severe? The Importance of Pain Beliefs and Pain Interference. Clin J Pain. 2017 May;33(5):414-421. doi: 10.1097/AJP.0000000000000429.
- Gershon RC, Rothrock N, Hanrahan R, Bass M, Cella D. The use of PROMIS and assessment center to deliver patient-reported outcome measures in clinical research. J Appl Meas. 2010;11(3):304-14.
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Whitton TL, Johnson RW, Lovell AT. Use of the Rydel-Seiffer graduated tuning fork in the assessment of vibration threshold in postherpetic neuralgia patients and healthy controls. Eur J Pain. 2005 Apr;9(2):167-71. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.05.001.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Feng Y, Schlosser FJ, Sumpio BE. The Semmes Weinstein monofilament examination as a screening tool for diabetic peripheral neuropathy. J Vasc Surg. 2009 Sep;50(3):675-82, 682.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2009.05.017. Epub 2009 Jul 30.
- Olaleye D, Perkins BA, Bril V. Evaluation of three screening tests and a risk assessment model for diagnosing peripheral neuropathy in the diabetes clinic. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54(2):115-28. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00278-9.
- Schreuders TA, Selles RW, van Ginneken BT, Janssen WG, Stam HJ. Sensory evaluation of the hands in patients with Charcot-Marie-Tooth disease using Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 2008 Jan-Mar;21(1):28-34; quiz 35. doi: 10.1197/j.jht.2007.07.020.
- Alqarni AM, Manlapaz D, Baxter D, Tumilty S, Mani R. Test Procedures to Assess Somatosensory Abnormalities in Individuals with Peripheral Joint Pain: A Systematic Review of Psychometric Properties. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):895-924. doi: 10.1111/papr.12680. Epub 2018 Mar 6.
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Neziri AY, Limacher A, Juni P, Radanov BP, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Ranking of tests for pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic neck pain. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):308-20. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295a3ea.
- Mlekusch S, Neziri AY, Limacher A, Juni P, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Conditioned Pain Modulation in Patients With Acute and Chronic Low Back Pain. Clin J Pain. 2016 Feb;32(2):116-21. doi: 10.1097/AJP.0000000000000238.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
- LeResche L, Turner JA, Saunders K, Shortreed SM, Von Korff M. Psychophysical tests as predictors of back pain chronicity in primary care. J Pain. 2013 Dec;14(12):1663-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.008.
- Vuilleumier PH, Biurrun Manresa JA, Ghamri Y, Mlekusch S, Siegenthaler A, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reliability of Quantitative Sensory Tests in a Low Back Pain Population. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):665-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000289.
- Meeus M, Roussel NA, Truijen S, Nijs J. Reduced pressure pain thresholds in response to exercise in chronic fatigue syndrome but not in chronic low back pain: an experimental study. J Rehabil Med. 2010 Oct;42(9):884-90. doi: 10.2340/16501977-0595.
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Marcuzzi A, Wrigley PJ, Dean CM, Adams R, Hush JM. The long-term reliability of static and dynamic quantitative sensory testing in healthy individuals. Pain. 2017 Jul;158(7):1217-1223. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000901.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W19040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .