- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03799471
Somatosensoriska profiler hos individer med ihållande muskel- och skelettsmärta och inflammatorisk tarmsjukdom
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- Klinisk diagnos av IBD eller frisk kontroll
Uteslutningskriterier: Deltagare med IBD (med och utan MSK-smärta) kommer att exkluderas om de rapporterar något av följande:
- graviditet
- aktuell historia av drog- eller alkoholmissbruk
- alla tillstånd som leder till förändrad känsel såsom: nervskador, neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, multipel skleros och Parkinsons sjukdom)
- operation under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
IBD med MSK-smärta
IBD-patienter med självrapporterad MSK-smärta.
Inget ingripande.
Deltagarna kommer att bedömas en gång avseende: somatosensorisk funktion, psykologiska egenskaper, MSK-smärtfunktioner, samsjuklighet och IBD-funktioner
|
IBD utan MSK smärta
IBD-patienter utan självrapporterad MSK-smärta.
Inget ingripande.
Deltagarna kommer att bedömas en gång med avseende på: somatosensorisk funktion, psykologiska egenskaper, komorbiditet och IBD-funktioner
|
Friska kontroller
Friska kontroller.
Inget ingripande.
Deltagarna kommer att bedömas en gång avseende: somatosensorisk funktion, psykologiska egenskaper och samsjuklighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje
|
PPT kommer att bedömas med hjälp av en elektronisk handhållen algometer (Wagner Force One™ FDIX) i: 1) ländryggen (lokal) och 2) kontralateral tibialis anterior. Individer i gruppen "IBD med MSK-smärta" kommer att genomgå en ytterligare PPT-bedömning relaterad till regionen som identifierats som deras "huvudområde" av MSK-smärta. PPT kommer att bedömas genom en serie av 3 stigande stimulansintensiteter som ges som en långsamt ökande ramp (50 kilopascal (kPa/s)) från 0 till ett maximalt tryck på 1000 kPa. Tryck som motsvarar det ögonblick då deltagarna identifierar att känslan av tryck ensam ändras till en av tryck och smärta, kommer att registreras för varje försök. PPT för varje region kommer att beskrivas som medelvärdet av tre försök i kPa. Minskade värden indikerar överkänslighet i nervsystemet. |
Baslinje
|
Betingad smärtmodulering (CPM)
Tidsram: Baslinje
|
CPM i föreliggande studie inkluderar: PPT av tibialis anterior (teststimulus) och kallpressortest (CPT) till den kontralaterala handen (konditioneringsstimulus). PPT kommer att utföras och spelas in enligt beskrivningen ovan före och omedelbart efter CPT. CPT: Hand kommer att nedsänkas i ett isbad med temperaturen hållen under 3°C i maximalt 2 minuter. Deltagarna kommer att dra tillbaka sin hand när den upplevda smärtan blir outhärdlig eller maximalt 2 minuter uppnås. Deltagarna kommer att ge ett numeriskt smärtvärde (0-100) vid tidpunkten för handborttagning. Total nedsänkningstid (minuter:sekunder) och smärtvärde kommer att registreras för CPT. CPM (primärt utfall) kommer att definieras som den absoluta numeriska skillnaden för PPT efter minus före CPT, med positiva värden som indikerar framgångsrik smärtmodulering. |
Baslinje
|
Temporal summering (TS)
Tidsram: Baslinje
|
Mekanisk TS i den föreliggande studien kommer att bedömas genom ett upplösningsförhållande (WUR) av den volära aspekten av den icke-dominanta armen med användning av ett Semmes-Weinstein monofilament (nr.
6,45).
Den upplevda intensiteten av en enskild stimulans kommer att jämföras med den för en serie av 10 repetitiva stimuli av samma fysiska intensitet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge ett smärtvärde för den enstaka stimulansen och ett smärtvärde för serien av 10 stimuli som helhet, med hjälp av en numerisk värderingsskala '0-100'.
Denna procedur kommer att upprepas i tre försök, med 1 minut mellan försöken, och utföras på olika områden av volar underarmen för varje försök.
Det genomsnittliga smärtvärdet för 10-serien dividerat med det genomsnittliga smärtvärdet för de enskilda stimuli kommer att beräknas som WUR.
Högre poäng indikerar högre mekanisk TS, vilket indikerar en ökning av central känslighet eller underlättande.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Central sensibiliseringsinventering (CSI)
Tidsram: Baslinje
|
CSI är ett självrapporterande frågeformulär som indikerar närvaron av symtom relaterade till centrala sensibiliseringssyndrom.
CSI består av 25 påståenden där varje påstående utvärderas med hjälp av en femgradig skala med Aldrig (0), Sällan (1), Ibland (2), Ofta (3) och Alltid (4).
Detta resulterar i en ackumulerad poäng på 100.
Poäng lika med eller större än 40 indikerar sannolikheten för central sensibilisering.
|
Baslinje
|
Buksmärta: Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Smärtinterferens 4a kort formulär
Tidsram: Baslinje
|
Positiva fynd för störningar av buksmärtor inkluderar: mild (50-59), måttlig (60-69) eller svår (≥70).
|
Baslinje
|
Magsmärtaintensitet: numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje
|
Numeriska betygsskalor registrerade för värsta, genomsnittliga och nuvarande smärtnivåer, med positiva fynd som mild (1-4), måttlig (5-6) eller svår (7-10).
|
Baslinje
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) - EQ-5D
Tidsram: Baslinje
|
EQ-5D enkätbeskrivande system består av fem domäner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression), var och en med fem möjliga nivåer: inga problem (nivå 1), små problem (nivå 2) , måttliga problem (nivå 3), allvarliga problem (nivå 4) och extrema problem (nivå 5); samt en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar "bästa hälsa".
|
Baslinje
|
Situationskatastrofierande frågeformulär (SCQ)
Tidsram: Baslinje
|
SCQ ber deltagarna att reflektera över eventuell smärta som upplevts under CPM-testning och att ange i vilken grad de upplevde var och en av 13 tankar eller känslor under denna upplevelse, på 5-punkts Likert-skalor som sträcker sig från (0) inte alls till (4) hela tiden.
Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng representerar större smärtkatastrofer.
|
Baslinje
|
Positivt och negativt affektivt schema (PANAS)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär innehåller ord som beskriver 10 positiva och 10 negativa känslor, och kräver att deltagarna på en Likert-skala (1-5) anger i vilken utsträckning de kände varje känsla under föregående vecka, med högre delpoäng representerar större negativ eller positiv påverkan stilar, respektive.
|
Baslinje
|
10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Baslinje
|
PSS-10 utvärderar i vilken grad individer tror att deras liv har varit oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat under föregående månad, med hjälp av en Likert-skala (0-4) för varje objekt, med högre poäng som representerar större upplevd stress.
|
Baslinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för varje underskala sträcker sig från 0 till 21, med poängen kategoriserade enligt följande: normal 0-7, mild 8-10, måttlig 11-14 och svår 15-21.
Poäng för hela skalan (emotionell ångest) sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar mer nöd.
|
Baslinje
|
Totalt komorbiditetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Totala komorbiditetspoäng kommer att beräknas som numeriska sjukdomsantal med hjälp av hälsotillstånd som identifierats i Self-Administered Comorbidity Questionnaire, en checklista med 20 artiklar extraintestinal manifestation (EIM) utvecklad från flera EIM-undersökningar, och tillstånd som identifierats på den centrala sensibiliseringsinventeringen (CSI) ( del B).
Poäng varierar från 0 till 39 med högre poäng som indikerar större komorbiditet.
|
Baslinje
|
MSK smärtplats
Tidsram: Baslinje
|
Smärtplatsen kommer att registreras regionalt (n=47) med hjälp av ett kroppsdiagram.
Individer med generaliserad smärta kommer att kategoriskt (ja/nej) särskiljas från de med regional smärta genom att använda det modifierade utbredda smärtkriteriet som kräver smärta i 4 av 5 smärtregioner (4 kvadranter plus axiell smärta).
|
Baslinje
|
MSK smärta - PROMIS Smärtinterferens 4a
Tidsram: Baslinje
|
Positiva fynd för PROMIS Pain Interference 4a inkluderar: mild (50-59), måttlig (60-69) eller svår (≥70).
|
Baslinje
|
MSK smärtintensitet - numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje
|
Numeriska betygsskalor för smärtintensitet kommer att registreras för värsta, genomsnittliga och nuvarande smärtnivåer, med positiva fynd som mild (1-4), måttlig (5-6) eller svår (7-10)
|
Baslinje
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument för mätning av hälsorelaterad livskvalitet.
EQ-5D består av ett beskrivande system och EQ VAS.
Det beskrivande systemet består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) var och en poängsatt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från (0) inga problem till (4) allvarliga.
EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala från 0 till 100, med högre poäng som representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje
|
IBD typ
Tidsram: Baslinje
|
IBD-subtyp registrerad från medicinska diagram som Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller ospecificerad IBD.
|
Baslinje
|
IBD varaktighet
Tidsram: Baslinje
|
Tid från initial IBD-diagnos - registrerad från medicinska diagram i år.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vibrationsdetekteringströskel (VDT)
Tidsram: Baslinje
|
VDT kommer att bedömas med en Rydel-Seiffer graderad stämgaffel (64 Hz, 8/8 skala) placerad över beniga prominenser (styloid process av ulna och mediala malleolus), bilateralt.
Deltagarna kommer verbalt att ange det ögonblick de inte längre kan känna känslan av vibration, och värdet (1-8) kommer att registreras.
VDT för varje plats kommer att beskrivas som medelvärdet av tre försök.
Lägre poäng indikerar minskade trösklar och möjlig perifer neuropati.
|
Baslinje
|
Semmes-Weinstein monofilamentundersökning (SWME)
Tidsram: Baslinje
|
SWME av den övre extremiteten kommer att utföras med en 4,56 (4 g) monofilament på sex platser fördelade över handflatan och fingrarna, bilateralt.
SWME av den nedre extremiteten kommer att utföras med ett 5,07 (10 g) monofilament vid pulpan på stortån, såväl som det första, tredje och femte mellanfotshuvudet, bilateralt.
Deltagarna kommer att bekräfta (inspelade som ja/nej) tillämpningen av stimulansen på varje plats.
Felaktig respons var som helst indikerar möjlig perifer neuropati.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Bliddal H, Danneskiold-Samsoe B. Chronic widespread pain in the spectrum of rheumatological diseases. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Jun;21(3):391-402. doi: 10.1016/j.berh.2007.03.005.
- Burisch J, Munkholm P. The epidemiology of inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol. 2015 Aug;50(8):942-51. doi: 10.3109/00365521.2015.1014407. Epub 2015 Feb 17.
- M'Koma AE. Inflammatory bowel disease: an expanding global health problem. Clin Med Insights Gastroenterol. 2013 Aug 14;6:33-47. doi: 10.4137/CGast.S12731. eCollection 2013.
- Sheth T, Pitchumoni CS, Das KM. Management of Musculoskeletal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterol Res Pract. 2015;2015:387891. doi: 10.1155/2015/387891. Epub 2015 Jun 10.
- Zeitz J, Ak M, Muller-Mottet S, Scharl S, Biedermann L, Fournier N, Frei P, Pittet V, Scharl M, Fried M, Rogler G, Vavricka S; Swiss IBD Cohort Study Group. Pain in IBD Patients: Very Frequent and Frequently Insufficiently Taken into Account. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0156666. doi: 10.1371/journal.pone.0156666. eCollection 2016.
- van Erp SJ, Brakenhoff LK, van Gaalen FA, van den Berg R, Fidder HH, Verspaget HW, Huizinga TW, Veenendaal RA, Wolterbeek R, van der Heijde D, van der Meulen-de Jong AE, Hommes DW. Classifying Back Pain and Peripheral Joint Complaints in Inflammatory Bowel Disease Patients: A Prospective Longitudinal Follow-up Study. J Crohns Colitis. 2016 Feb;10(2):166-75. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv195. Epub 2015 Oct 28.
- Palm O, Bernklev T, Moum B, Gran JT. Non-inflammatory joint pain in patients with inflammatory bowel disease is prevalent and has a significant impact on health related quality of life. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1755-9.
- van der Have M, Brakenhoff LK, van Erp SJ, Kaptein AA, Leenders M, Scharloo M, Veenendaal RA, van der Heijde DM, van der Meulen-de Jong AE, Hommes DW, Fidder HH. Back/joint pain, illness perceptions and coping are important predictors of quality of life and work productivity in patients with inflammatory bowel disease: a 12-month longitudinal study. J Crohns Colitis. 2015 Mar;9(3):276-83. doi: 10.1093/ecco-jcc/jju025. Epub 2014 Dec 28.
- Brakenhoff LK, van der Heijde DM, Hommes DW. IBD and arthropathies: a practical approach to its diagnosis and management. Gut. 2011 Oct;60(10):1426-35. doi: 10.1136/gut.2010.228866. Epub 2011 May 6.
- Levine JS, Burakoff R. Extraintestinal manifestations of inflammatory bowel disease. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2011 Apr;7(4):235-41.
- Harbord M, Annese V, Vavricka SR, Allez M, Barreiro-de Acosta M, Boberg KM, Burisch J, De Vos M, De Vries AM, Dick AD, Juillerat P, Karlsen TH, Koutroubakis I, Lakatos PL, Orchard T, Papay P, Raine T, Reinshagen M, Thaci D, Tilg H, Carbonnel F; European Crohn's and Colitis Organisation. The First European Evidence-based Consensus on Extra-intestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2016 Mar;10(3):239-54. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv213. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
- Falling C, Stebbings S, Baxter GD, Gearry RB, Mani R. Profile of musculoskeletal pain in patients with inflammatory bowel disease: a study protocol for assessing the multidimensional experience of self-reported pain. Physical Therapy Reviews. 2018:1-9.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Curatolo M, Arendt-Nielsen L. Central hypersensitivity in chronic musculoskeletal pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 May;26(2):175-84. doi: 10.1016/j.pmr.2014.12.002. Epub 2015 Feb 4.
- Vardeh D, Mannion RJ, Woolf CJ. Toward a Mechanism-Based Approach to Pain Diagnosis. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T50-69. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.001.
- Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, Dahan A, Dickenson A, Kress HG, Wells C, Bouhassira D, Drewes AM. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur J Pain. 2018 Feb;22(2):216-241. doi: 10.1002/ejp.1140. Epub 2017 Nov 5.
- Bielefeldt K, Davis B, Binion DG. Pain and inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2009 May;15(5):778-88. doi: 10.1002/ibd.20848.
- Arendt-Nielsen L, Yarnitsky D. Experimental and clinical applications of quantitative sensory testing applied to skin, muscles and viscera. J Pain. 2009 Jun;10(6):556-72. doi: 10.1016/j.jpain.2009.02.002. Epub 2009 Apr 19.
- Sullivan MJ, Thorn B, Haythornthwaite JA, Keefe F, Martin M, Bradley LA, Lefebvre JC. Theoretical perspectives on the relation between catastrophizing and pain. Clin J Pain. 2001 Mar;17(1):52-64. doi: 10.1097/00002508-200103000-00008.
- Villemure C, Bushnell CM. Cognitive modulation of pain: how do attention and emotion influence pain processing? Pain. 2002 Feb;95(3):195-199. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00007-6. No abstract available.
- Boersma K, Linton SJ. How does persistent pain develop? An analysis of the relationship between psychological variables, pain and function across stages of chronicity. Behav Res Ther. 2005 Nov;43(11):1495-507. doi: 10.1016/j.brat.2004.11.006. Epub 2005 Jan 26.
- Roth ML, Tripp DA, Harrison MH, Sullivan M, Carson P. Demographic and psychosocial predictors of acute perioperative pain for total knee arthroplasty. Pain Res Manag. 2007 Autumn;12(3):185-94. doi: 10.1155/2007/394960.
- Finan PH, Quartana PJ, Smith MT. Positive and negative affect dimensions in chronic knee osteoarthritis: effects on clinical and laboratory pain. Psychosom Med. 2013 Jun;75(5):463-70. doi: 10.1097/PSY.0b013e31828ef1d6. Epub 2013 May 22.
- Sterling M, Hodkinson E, Pettiford C, Souvlis T, Curatolo M. Psychologic factors are related to some sensory pain thresholds but not nociceptive flexion reflex threshold in chronic whiplash. Clin J Pain. 2008 Feb;24(2):124-30. doi: 10.1097/AJP.0b013e31815ca293.
- Hven L, Frost P, Bonde JP. Evaluation of Pressure Pain Threshold as a Measure of Perceived Stress and High Job Strain. PLoS One. 2017 Jan 4;12(1):e0167257. doi: 10.1371/journal.pone.0167257. eCollection 2017.
- Gierthmuhlen J, Enax-Krumova EK, Attal N, Bouhassira D, Cruccu G, Finnerup NB, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Freynhagen R, Kennedy JD, Mainka T, Rice ASC, Segerdahl M, Sindrup SH, Serra J, Tolle T, Treede RD, Baron R, Maier C. Who is healthy? Aspects to consider when including healthy volunteers in QST--based studies-a consensus statement by the EUROPAIN and NEUROPAIN consortia. Pain. 2015 Nov;156(11):2203-2211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000227.
- Sangha O, Stucki G, Liang MH, Fossel AH, Katz JN. The Self-Administered Comorbidity Questionnaire: a new method to assess comorbidity for clinical and health services research. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):156-63. doi: 10.1002/art.10993.
- Trikudanathan G, Venkatesh PG, Navaneethan U. Diagnosis and therapeutic management of extra-intestinal manifestations of inflammatory bowel disease. Drugs. 2012 Dec 24;72(18):2333-49. doi: 10.2165/11638120-000000000-00000.
- Huang V, Mishra R, Thanabalan R, Nguyen GC. Patient awareness of extraintestinal manifestations of inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2013 Sep;7(8):e318-24. doi: 10.1016/j.crohns.2012.11.008. Epub 2012 Dec 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Bernstein CN, Singh S, Graff LA, Walker JR, Miller N, Cheang M. A prospective population-based study of triggers of symptomatic flares in IBD. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):1994-2002. doi: 10.1038/ajg.2010.140. Epub 2010 Apr 6.
- Moradkhani A, Beckman LJ, Tabibian JH. Health-related quality of life in inflammatory bowel disease: psychosocial, clinical, socioeconomic, and demographic predictors. J Crohns Colitis. 2013 Jul;7(6):467-73. doi: 10.1016/j.crohns.2012.07.012. Epub 2012 Aug 10.
- Cohen S, Alper CM, Doyle WJ, Treanor JJ, Turner RB. Positive emotional style predicts resistance to illness after experimental exposure to rhinovirus or influenza a virus. Psychosom Med. 2006 Nov-Dec;68(6):809-15. doi: 10.1097/01.psy.0000245867.92364.3c. Epub 2006 Nov 13.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Edwards RR, Smith MT, Stonerock G, Haythornthwaite JA. Pain-related catastrophizing in healthy women is associated with greater temporal summation of and reduced habituation to thermal pain. Clin J Pain. 2006 Oct;22(8):730-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210914.72794.bc.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Schoepfer AM, Vavricka S, Zahnd-Straumann N, Straumann A, Beglinger C. Monitoring inflammatory bowel disease activity: clinical activity is judged to be more relevant than endoscopic severity or biomarkers. J Crohns Colitis. 2012 May;6(4):412-8. doi: 10.1016/j.crohns.2011.09.008. Epub 2011 Oct 14.
- Siegel CA, Whitman CB, Spiegel BMR, Feagan B, Sands B, Loftus EV Jr, Panaccione R, D'Haens G, Bernstein CN, Gearry R, Ng SC, Mantzaris GJ, Sartor B, Silverberg MS, Riddell R, Koutroubakis IE, O'Morain C, Lakatos PL, McGovern DPB, Halfvarson J, Reinisch W, Rogler G, Kruis W, Tysk C, Schreiber S, Danese S, Sandborn W, Griffiths A, Moum B, Gasche C, Pallone F, Travis S, Panes J, Colombel JF, Hanauer S, Peyrin-Biroulet L. Development of an index to define overall disease severity in IBD. Gut. 2018 Feb;67(2):244-254. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312648. Epub 2016 Oct 25.
- Peyrin-Biroulet L, Panes J, Sandborn WJ, Vermeire S, Danese S, Feagan BG, Colombel JF, Hanauer SB, Rycroft B. Defining Disease Severity in Inflammatory Bowel Diseases: Current and Future Directions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):348-354.e17. doi: 10.1016/j.cgh.2015.06.001. Epub 2015 Jun 11.
- Jensen MP, Tome-Pires C, de la Vega R, Galan S, Sole E, Miro J. What Determines Whether a Pain is Rated as Mild, Moderate, or Severe? The Importance of Pain Beliefs and Pain Interference. Clin J Pain. 2017 May;33(5):414-421. doi: 10.1097/AJP.0000000000000429.
- Gershon RC, Rothrock N, Hanrahan R, Bass M, Cella D. The use of PROMIS and assessment center to deliver patient-reported outcome measures in clinical research. J Appl Meas. 2010;11(3):304-14.
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Neblett R, Cohen H, Choi Y, Hartzell MM, Williams M, Mayer TG, Gatchel RJ. The Central Sensitization Inventory (CSI): establishing clinically significant values for identifying central sensitivity syndromes in an outpatient chronic pain sample. J Pain. 2013 May;14(5):438-45. doi: 10.1016/j.jpain.2012.11.012. Epub 2013 Mar 13.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Whitton TL, Johnson RW, Lovell AT. Use of the Rydel-Seiffer graduated tuning fork in the assessment of vibration threshold in postherpetic neuralgia patients and healthy controls. Eur J Pain. 2005 Apr;9(2):167-71. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.05.001.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Feng Y, Schlosser FJ, Sumpio BE. The Semmes Weinstein monofilament examination as a screening tool for diabetic peripheral neuropathy. J Vasc Surg. 2009 Sep;50(3):675-82, 682.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2009.05.017. Epub 2009 Jul 30.
- Olaleye D, Perkins BA, Bril V. Evaluation of three screening tests and a risk assessment model for diagnosing peripheral neuropathy in the diabetes clinic. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54(2):115-28. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00278-9.
- Schreuders TA, Selles RW, van Ginneken BT, Janssen WG, Stam HJ. Sensory evaluation of the hands in patients with Charcot-Marie-Tooth disease using Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 2008 Jan-Mar;21(1):28-34; quiz 35. doi: 10.1197/j.jht.2007.07.020.
- Alqarni AM, Manlapaz D, Baxter D, Tumilty S, Mani R. Test Procedures to Assess Somatosensory Abnormalities in Individuals with Peripheral Joint Pain: A Systematic Review of Psychometric Properties. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):895-924. doi: 10.1111/papr.12680. Epub 2018 Mar 6.
- Neziri AY, Scaramozzino P, Andersen OK, Dickenson AH, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reference values of mechanical and thermal pain tests in a pain-free population. Eur J Pain. 2011 Apr;15(4):376-83. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.08.011. Epub 2010 Oct 6.
- Neziri AY, Limacher A, Juni P, Radanov BP, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Ranking of tests for pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic neck pain. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):308-20. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295a3ea.
- Mlekusch S, Neziri AY, Limacher A, Juni P, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Conditioned Pain Modulation in Patients With Acute and Chronic Low Back Pain. Clin J Pain. 2016 Feb;32(2):116-21. doi: 10.1097/AJP.0000000000000238.
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
- LeResche L, Turner JA, Saunders K, Shortreed SM, Von Korff M. Psychophysical tests as predictors of back pain chronicity in primary care. J Pain. 2013 Dec;14(12):1663-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.008.
- Vuilleumier PH, Biurrun Manresa JA, Ghamri Y, Mlekusch S, Siegenthaler A, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Reliability of Quantitative Sensory Tests in a Low Back Pain Population. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):665-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000289.
- Meeus M, Roussel NA, Truijen S, Nijs J. Reduced pressure pain thresholds in response to exercise in chronic fatigue syndrome but not in chronic low back pain: an experimental study. J Rehabil Med. 2010 Oct;42(9):884-90. doi: 10.2340/16501977-0595.
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Marcuzzi A, Wrigley PJ, Dean CM, Adams R, Hush JM. The long-term reliability of static and dynamic quantitative sensory testing in healthy individuals. Pain. 2017 Jul;158(7):1217-1223. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000901.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W19040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal