- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03801005
Immunfænotypning af blastceller og immuneffektorceller i perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra AML- og MDS-patienter (AML)
23. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunfænotypning af blastceller og immuneffektorceller i perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra AML- og MDS-patienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunprofilen af blastceller og immuneffektorceller i parrede perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra AML- og MDS-patienter ved standardiseret flowcytometri.
Der vil blive lagt særlig vægt på overvågning af ekspression af CD200 samt PGP-170 (MDR1) på blastceller.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13387
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med myelodysplastisk syndrom (med overskydende blaster) eller akut myeloid leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Ingen gravid kvinde
- Patient med myelodysplastisk syndrom (med overskydende blaster) eller akut myeloid leukæmi
- Tilstedeværelse af en overvåget serumblastose
- Patient, der kan opnå gratis og informeret samtykke (taler fransk, ingen værgemål eller kuratorskab)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient (< 18 år)
- Medicinsk eller psykologisk tilstand, der kunne interagere med evnen til at forstå undersøgelsen,
- Gravide eller ammende kvinder,
- Større personer under værgemål eller under retfærdighedens beskyttelse
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Mangel på information og modstand mod dets deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere immunprofilen af blastceller og immuneffektorceller i parrede perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra AML- og MDS-patienter ved standardiseret flowcytometri.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod- og marvprøve
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark