Blast sejtek és immuneffektor sejtek immunfenotipizálása AML és MDS betegek perifériás teljes vér- és csontvelőmintáiban (AML)
2023. január 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Blast sejtek és immuneffektor sejtek immunfenotipizálása AML és MDS betegek perifériás teljes vér- és csontvelőmintáiban
A tanulmány célja a blastsejtek és immuneffektor sejtek immunprofiljának értékelése AML-ben és MDS-ben szenvedő betegek párosított perifériás teljes vér- és csontvelőmintáiban standardizált áramlási citometriával.
Különös hangsúlyt fektetünk a CD200, valamint a PGP-170 (MDR1) expressziójának monitorozására a blasztsejteken.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mielodiszpláziás szindrómában (túlzott blasztokkal) vagy akut myeloid leukémiában szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Nincs terhes nő
- Mielodiszpláziás szindrómában (túlzott blasztokkal) vagy akut myeloid leukémiában szenvedő beteg
- Monitorozott szérumblasztóz jelenléte
- Beteg, aki szabad és tájékozott beleegyezését szerezheti (franciául beszél, nincs gyámság vagy gondnokság)
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú beteg (<18 éves)
- Orvosi vagy pszichológiai állapot, amely kölcsönhatásba léphet a vizsgálat megértésének képességével,
- Terhes vagy szoptató nők,
- A gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló jelentősebb személyek
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Információhiány és a vizsgálatban való részvétellel szembeni ellenállás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
standardizált áramlási citometriával értékeli a blastsejtek és immuneffektor sejtek immunprofilját AML- és MDS-betegek párosított perifériás teljes vér- és csontvelőmintáiban.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .