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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03801005
Immunphänotypisierung von Blastenzellen und Immuneffektorzellen in peripheren Vollblut- und Knochenmarksproben von AML- und MDS-Patienten (AML)
23. Januar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunphänotypisierung von Blastenzellen und Immuneffektorzellen in peripheren Vollblut- und Knochenmarksproben von AML- und MDS-Patienten
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Immunprofils von Blastenzellen und Immuneffektorzellen in gepaarten peripheren Vollblut- und Knochenmarksproben von AML- und MDS-Patienten durch standardisierte Durchflusszytometrie.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Überwachung der Expression von CD200 sowie PGP-170 (MDR1) auf Blastenzellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13387
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit myelodysplastischem Syndrom (mit übermäßigen Blasten) oder akuter myeloischer Leukämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Keine schwangere Frau
- Patient mit myelodysplastischem Syndrom (mit übermäßigen Blasten) oder akuter myeloischer Leukämie
- Vorhandensein einer überwachten Serumblastose
- Patient, der eine freie und informierte Einwilligung erhalten kann (spricht Französisch, keine Vormundschaft oder Pflegschaft)
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient (< 18 Jahre alt)
- Medizinischer oder psychologischer Zustand, der mit der Fähigkeit, die Studie zu verstehen, interagieren könnte,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Volljährige Personen unter Vormundschaft oder unter dem Schutz der Justiz
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Fehlende Informationen und Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie das Immunprofil von Blastenzellen und Immuneffektorzellen in gepaarten peripheren Vollblut- und Knochenmarkproben von AML- und MDS-Patienten durch standardisierte Durchflusszytometrie.
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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