- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03801005
Immunofenotypering van blastcellen en immuuneffectorcellen in perifere volbloed- en beenmergmonsters van AML- en MDS-patiënten (AML)
23 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunofenotypering van blastcellen en immuuneffectorcellen in perifere volbloed- en beenmergmonsters van AML- en MDS-patiënten
Het doel van deze studie is om het immuunprofiel van blastcellen en immuuneffectorcellen in gepaarde perifere volbloed- en beenmergmonsters van AML- en MDS-patiënten te evalueren door middel van gestandaardiseerde flowcytometrie.
Er zal speciale nadruk worden gelegd op het monitoren van de expressie van zowel CD200 als PGP-170 (MDR1) op blastcellen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met myelodysplastisch syndroom (met teveel blasten) of acute myeloïde leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Geen zwangere vrouw
- Patiënt met myelodysplastisch syndroom (met teveel blasten) of acute myeloïde leukemie
- Aanwezigheid van een gecontroleerd serum blastose
- Patiënt die vrije en geïnformeerde toestemming kan krijgen (spreekt Frans, geen curatele of curatele)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (< 18 jaar oud)
- Medische of psychologische aandoening die kan interageren met het vermogen om het onderzoek te begrijpen,
- Zwangere of zogende vrouwen,
- Belangrijke personen onder curatele of onder bescherming van justitie
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Gebrek aan informatie en verzet tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer het immuunprofiel van blastcellen en immuuneffectorcellen in gepaarde perifere volbloed- en beenmergmonsters van AML- en MDS-patiënten door middel van gestandaardiseerde flowcytometrie.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .