- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03801005
Immunfenotypning av blastceller och immuneffektorceller i perifera helblods- och benmärgsprover från AML- och MDS-patienter (AML)
23 januari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunfenotypning av blastceller och immuneffektorceller i perifera helblods- och benmärgsprover från AML- och MDS-patienter
Syftet med denna studie är att utvärdera immunprofilen för blastceller och immuneffektorceller i parade perifera helblods- och benmärgsprover från AML- och MDS-patienter genom standardiserad flödescytometri.
Särskild tonvikt kommer att läggas på att övervaka uttryck av CD200 såväl som PGP-170 (MDR1) på blastceller.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med myelodysplastiskt syndrom (med överskott av blaster) eller akut myeloid leukemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Ingen gravid kvinna
- Patient med myelodysplastiskt syndrom (med överskott av blaster) eller akut myeloid leukemi
- Förekomst av en övervakad serumblastos
- Patient som kan erhålla fritt och informerat samtycke (talar franska, ingen förmynderskap eller kuratorskap)
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (<18 år)
- Medicinskt eller psykologiskt tillstånd som kan interagera med förmågan att förstå studien,
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Större personer under förmynderskap eller under rättvisans skydd
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Brist på information och motstånd mot dess deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera immunprofilen för blastceller och immuneffektorceller i parade perifera helblods- och benmärgsprover från AML- och MDS-patienter genom standardiserad flödescytometri.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .