- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03801005
Immunfenotyping av blastceller og immuneffektorceller i perifere fullblods- og benmargsprøver fra AML- og MDS-pasienter (AML)
23. januar 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunfenotyping av blastceller og immuneffektorceller i perifere fullblods- og benmargsprøver fra AML- og MDS-pasienter
Målet med denne studien er å evaluere immunprofilen til blastceller og immuneffektorceller i parede perifere fullblod- og benmargsprøver fra AML- og MDS-pasienter ved hjelp av standardisert flowcytometri.
Spesiell vekt vil bli fokusert på overvåking av ekspresjon av CD200 samt PGP-170 (MDR1) på blastceller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med myelodysplastisk syndrom (med overskytende blaster) eller akutt myeloisk leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Ingen gravid kvinne
- Pasient med myelodysplastisk syndrom (med overskytende blaster) eller akutt myeloisk leukemi
- Tilstedeværelse av en overvåket serumblastose
- Pasient som kan få fritt og informert samtykke (snakker fransk, ingen vergemål eller kuratorskap)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient (<18 år)
- Medisinsk eller psykologisk tilstand som kan samhandle med evnen til å forstå studien,
- Gravide eller ammende kvinner,
- Større personer under vergemål eller under rettferdighetens beskyttelse
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Mangel på informasjon og motstand mot sin deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere immunprofilen til blastceller og immuneffektorceller i parede perifere fullblod- og benmargsprøver fra AML- og MDS-pasienter ved hjelp av standardisert flowcytometri.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .