- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03801005
Imunofenotypizace blastových buněk a imunitních efektorových buněk ve vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s AML a MDS (AML)
23. ledna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Imunofenotypizace blastových buněk a imunitních efektorových buněk v periferní plné krvi a vzorcích kostní dřeně od pacientů s AML a MDS
Cílem této studie je vyhodnotit imunitní profil blastových buněk a imunitních efektorových buněk v párových vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s AML a MDS pomocí standardizované průtokové cytometrie.
Zvláštní důraz bude kladen na sledování exprese CD200 i PGP-170 (MDR1) na buňkách blastů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13387
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s myelodysplastickým syndromem (s nadbytkem blastů) nebo akutní myeloidní leukémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Žádná těhotná žena
- Pacient s myelodysplastickým syndromem (s nadbytkem blastů) nebo akutní myeloidní leukémií
- Přítomnost sledované sérové blastózy
- Pacient, který může získat svobodný a informovaný souhlas (mluví francouzsky, bez opatrovnictví nebo kurátorství)
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient (< 18 let)
- Zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl interagovat se schopností porozumět studii,
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Hlavní osoby pod opatrovnictvím nebo pod ochranou spravedlnosti
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Nedostatek informací a odpor k jeho účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit imunitní profil blastových buněk a imunitních efektorových buněk v párových vzorcích periferní plné krve a kostní dřeně od pacientů s AML a MDS pomocí standardizované průtokové cytometrie.
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorek krve a dřeně
-
Columbia UniversityAktivní, ne náborSrpkovitá anémie | Beta thalassemieSpojené státy