- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03801005
Imunofenotipagem de células blásticas e células efetoras imunes em amostras de sangue total periférico e medula óssea de pacientes com LMA e SMD (LMA)
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Imunofenotipagem de células blásticas e células efetoras imunes em amostras de sangue total periférico e medula óssea de pacientes com LMA e SMD
O objetivo deste estudo é avaliar o perfil imunológico de células blásticas e células efetoras imunes em amostras pareadas de sangue total periférico e medula óssea de pacientes com LMA e SMD por citometria de fluxo padronizada.
Uma ênfase especial será focada no monitoramento da expressão de CD200, bem como PGP-170 (MDR1) em blastos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com síndrome mielodisplásica (com excesso de blastos) ou leucemia mielóide aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Nenhuma mulher grávida
- Paciente com síndrome mielodisplásica (com excesso de blastos) ou leucemia mielóide aguda
- Presença de blastose sérica monitorada
- Paciente que pode obter consentimento livre e informado (fala francês, sem tutela ou curadoria)
Critério de exclusão:
- Paciente Menor (< 18 anos)
- Condição médica ou psicológica que possa interagir com a capacidade de compreender o estudo,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pessoas maiores sob tutela ou proteção da justiça
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Falta de informação e oposição à sua participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar o perfil imunológico de células blásticas e células efetoras imunes em sangue total periférico pareado e amostras de medula óssea de pacientes com LMA e SMD por citometria de fluxo padronizada.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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