- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03801005
Immunofenotipizzazione di cellule blastiche e cellule effettrici immunitarie in campioni di sangue intero periferico e midollo osseo da pazienti affetti da LMA e MDS (AML)
23 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunofenotipizzazione di cellule blastiche e cellule effettrici immunitarie in campioni di sangue intero periferico e midollo osseo da pazienti affetti da LMA e MDS
L'obiettivo di questo studio è valutare il profilo immunitario delle cellule blastiche e delle cellule effettrici immunitarie in campioni di sangue intero periferico e midollo osseo accoppiati da pazienti affetti da AML e MDS mediante citometria a flusso standardizzata.
Un'enfasi particolare sarà focalizzata sul monitoraggio dell'espressione di CD200 e PGP-170 (MDR1) su cellule blastiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13387
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con sindrome mielodisplastica (con eccesso di blasti) o leucemia mieloide acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Nessuna donna incinta
- Paziente con sindrome mielodisplastica (con eccesso di blasti) o leucemia mieloide acuta
- Presenza di una blastosi sierica monitorata
- Paziente che può ottenere il consenso libero e informato (parla francese, nessuna tutela o curatela)
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne (< 18 anni)
- Condizione medica o psicologica che potrebbe interagire con la capacità di comprendere lo studio,
- Donne in gravidanza o in allattamento,
- Persone importanti sotto tutela o sotto la protezione della giustizia
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Mancanza di informazioni e opposizione alla sua partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare il profilo immunitario delle cellule blastiche e delle cellule effettrici immunitarie in campioni di sangue intero periferico e midollo osseo accoppiati da pazienti affetti da AML e MDS mediante citometria a flusso standardizzata.
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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