- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03801005
Immunophénotypage des cellules blastiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de LAM et de SMD (LAM)
23 janvier 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunophénotypage des cellules blastiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de LAM et de SMD
L'objectif de cette étude est d'évaluer le profil immunitaire des cellules blastiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons appariés de sang total périphérique et de moelle osseuse de patients atteints de LAM et de SMD par cytométrie en flux standardisée.
Un accent particulier sera mis sur le suivi de l'expression de CD200 ainsi que de PGP-170 (MDR1) sur les cellules blastiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient atteint d'un syndrome myélodysplasique (avec excès de blastes) ou d'une leucémie myéloïde aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Pas de femme enceinte
- Patient atteint d'un syndrome myélodysplasique (avec excès de blastes) ou d'une leucémie myéloïde aiguë
- Présence d'un blastose sérique surveillé
- Patient pouvant obtenir un consentement libre et éclairé (parle français, pas de tutelle ni de curatelle)
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (< 18 ans)
- Condition médicale ou psychologique pouvant interagir avec la capacité à comprendre l'étude,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Personnes majeures sous tutelle ou sous la protection de la justice
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Manque d'information et opposition à sa participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer le profil immunitaire des cellules blastiques et des cellules effectrices immunitaires dans des échantillons appariés de sang total périphérique et de moelle osseuse provenant de patients atteints de LAM et de SMD par cytométrie en flux standardisée.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .