- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03801005
Иммунофенотипирование бластных клеток и иммунных эффекторных клеток в образцах периферической цельной крови и костного мозга пациентов с ОМЛ и МДС (ОМЛ)
23 января 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Иммунофенотипирование бластных клеток и иммунных эффекторных клеток в образцах цельной периферической крови и костного мозга пациентов с ОМЛ и МДС
Целью данного исследования является оценка иммунного профиля бластных клеток и иммунных эффекторных клеток в парных образцах цельной периферической крови и костного мозга пациентов с ОМЛ и МДС с помощью стандартизированной проточной цитометрии.
Особое внимание будет уделено мониторингу экспрессии CD200, а также PGP-170 (MDR1) на бластных клетках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13387
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с миелодиспластическим синдромом (с избытком бластов) или острым миелоидным лейкозом
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Нет беременной женщины
- Пациент с миелодиспластическим синдромом (с избытком бластов) или острым миелоидным лейкозом
- Наличие контролируемой сывороточной бластозы
- Пациент, который может получить свободное и осознанное согласие (говорит по-французски, без опеки или попечительства)
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент (< 18 лет)
- Медицинское или психологическое состояние, которое может взаимодействовать со способностью понимать исследование,
- Беременные или кормящие женщины,
- Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или под защитой правосудия
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Недостаток информации и противодействие его участию в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить иммунный профиль бластных клеток и иммунных эффекторных клеток в парных образцах цельной периферической крови и костного мозга пациентов с ОМЛ и МДС с помощью стандартизированной проточной цитометрии.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .