- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03801005
Immunofenotypowanie komórek blastycznych i immunologicznych komórek efektorowych w próbkach krwi pełnej obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów z AML i MDS (AML)
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunofenotypowanie komórek blastycznych i immunologicznych komórek efektorowych w próbkach krwi pełnej obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów z AML i MDS
Celem tego badania jest ocena profilu immunologicznego komórek blastycznych i immunologicznych komórek efektorowych w sparowanych próbkach pełnej krwi obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów z AML i MDS za pomocą standaryzowanej cytometrii przepływowej.
Szczególny nacisk zostanie położony na monitorowanie ekspresji CD200 oraz PGP-170 (MDR1) na komórkach blastycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13387
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zespołem mielodysplastycznym (z nadmiarem blastów) lub ostrą białaczką szpikową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Żadna kobieta w ciąży
- Pacjent z zespołem mielodysplastycznym (z nadmiarem blastów) lub ostrą białaczką szpikową
- Obecność monitorowanej blastozy w surowicy
- Pacjent, który może uzyskać dobrowolną i świadomą zgodę (mówi po francusku, nie ma opieki ani kuratora)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnoletni pacjent (< 18 lat)
- Stan medyczny lub psychiczny, który może wchodzić w interakcje ze zdolnością zrozumienia badania,
- Kobiety w ciąży lub karmiące,
- Główne osoby pozostające pod kuratelą lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Brak informacji i sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić profil immunologiczny komórek blastycznych i immunologicznych komórek efektorowych w sparowanych próbkach pełnej krwi obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów z AML i MDS za pomocą standaryzowanej cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Próbka krwi i szpiku
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku