Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner interpersonel terapi med eksponeringsterapi for PTSD på grund af militært seksuelt traume (MST) hos mandligt og kvindeligt militært personale

14. april 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Et ikke-mindreværds randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner interpersonel terapi med eksponeringsterapi for PTSD som følge af militært seksuelt traume

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to former for terapi for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD): eksponeringsterapi (ET) og interpersonel psykoterapi (IPT). Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at se, om IPT og ET er lige effektive til behandling af PTSD på grund af militært seksuelt traume, med det langsigtede mål at gøre PTSD-behandling effektiv for så mange mennesker som muligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Militære seksuelle traumer (MST) overlevende, med MST defineret som faktisk eller truet seksuel vold, fra Vietnam-æraen til den nuværende Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom/Operation New Dawn
  • Diagnosticeret med PTSD som følge af MST, med en minimum CAPS-score > 40
  • Medicinsk stabil på tidspunktet for studietilmelding (for personer med kroniske skader, og at ethvert handicap ikke forhindrer deltagelse i ugentlige ambulante behandlingssessioner)
  • Evne til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig gennemførelse af alle vurderingsinstrumenter
  • Stabil på psykotrop medicin i de foregående 60 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Livsvarig eller nuværende diagnose af skizofreni eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse
  • Deltagelse i et klinisk forsøg eller samtidig evidensbaseret behandling for MST-relaterede psykiatriske tilstande eller PTSD i løbet af de foregående 3 måneder
  • Aktuelt bevis på betydelig ustabil medicinsk sygdom eller organisk hjernesvækkelse, således at patienten ikke kunne deltage i sessioner regelmæssigt eller gennemføre vurderinger
  • Patienter, der efter investigators vurdering udgør en aktuel drabs- eller selvmordsrisiko
  • Aktuel eller historie med stofafhængighed inden for de seneste 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksponeringsterapi
Deltagerne modtager 10 90-minutters eksponeringsterapisessioner for PTSD efter behandlingsprocedurerne som beskrevet i standardmanualen til langvarig eksponeringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Psykoterapi inklusive imaginal og in vivo eksponering for PTSD.
Andre navne:
  • Langvarig eksponering
Aktiv komparator: Interpersonel psykoterapi
Deltagerne modtager 14 ugentlige 50-minutters interpersonelle psykoterapisessioner med fokus på de interpersonelle følgevirkninger af traumer i det nuværende daglige liv.
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi
Psykoterapi, der fokuserer på virkningerne af PTSD på den nuværende interpersonelle funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig kliniker-administreret PTSD-skala-5 (CAPS-5)-score ændrer sig mellem behandlingsgrupperne eksponeringsterapi (ET) og interpersonel psykoterapi (IPT) fra baseline til efterbehandling
Tidsramme: Baseline, 15 uger i IPT-tilstanden, 11 uger i ET-tilstanden
CAPS-5 bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer større PTSD sværhedsgrad
Baseline, 15 uger i IPT-tilstanden, 11 uger i ET-tilstanden
Ændring i CAPS-5-score fra baseline til efterbehandling for ET-behandlingsgruppen
Tidsramme: Baseline, 11 uger
CAPS-5 bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Scorer spænder fra 0-80 med højere score, der indikerer større PTSD sværhedsgrad
Baseline, 11 uger
Ændring i CAPS-5-score fra baseline til efterbehandling for IPT-behandlingsgruppen
Tidsramme: Baseline, 15 uger
CAPS-5 bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer større PTSD sværhedsgrad
Baseline, 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner