Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srovnávající interpersonální terapii s expoziční terapií pro PTSD v důsledku vojenského sexuálního traumatu (MST) u mužského a ženského vojenského personálu

14. dubna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie non-inferiority porovnávající interpersonální terapii s expoziční terapií PTSD v důsledku vojenského sexuálního traumatu

Účelem této studie je porovnat dva druhy terapie posttraumatické stresové poruchy (PTSD): expoziční terapii (ET) a interpersonální psychoterapii (IPT). Výsledky této studie nám umožní zjistit, zda jsou IPT a ET stejně účinné při léčbě PTSD v důsledku vojenského sexuálního traumatu, s dlouhodobým cílem učinit léčbu PTSD účinnou pro co nejvíce lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Lidé, kteří přežili vojenská sexuální traumata (MST), s MST definovaným jako skutečné nebo hrozící sexuální násilí, od vietnamské éry po současnou operaci Irácká svoboda/Operace Trvalá svoboda/Operace New Dawn
  • Diagnostikována PTSD v důsledku MST, s minimálním skóre CAPS > 40
  • Zdravotně stabilní v době zápisu do studia (pro osoby s chronickými zraněními a s tím, že jakékoli postižení nebrání účasti na týdenních ambulantních terapiích)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnila přesné dokončení všech nástrojů hodnocení
  • Stabilní na psychotropní medikaci po dobu předchozích 60 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní nebo současná diagnóza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, bipolární poruchy
  • Účast v klinické studii nebo souběžná léčba založená na důkazech pro psychiatrické stavy související s MST nebo PTSD během předchozích 3 měsíců
  • Současné důkazy o významném nestabilním zdravotním onemocnění nebo organickém poškození mozku, takže pacient nemohl pravidelně navštěvovat sezení nebo dokončit vyšetření
  • Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího představují současné riziko vraždy nebo sebevraždy
  • Současná nebo historie látkové závislosti za posledních 90 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Expoziční terapie
Účastníci absolvují 10 90minutových expozičních terapeutických sezení pro PTSD po léčebných postupech, jak je uvedeno ve standardní příručce pro terapii prodloužené expozice.
Behaviorální: Expoziční terapie
Psychoterapie zahrnující imaginární a in vivo expozici PTSD.
Ostatní jména:
  • Delší doba vystavení
Aktivní komparátor: Interpersonální psychoterapie
Účastníci absolvují 14 týdenních 50minutových interpersonálních psychoterapeutických sezení zaměřených na interpersonální následky traumatu v současném každodenním životě.
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie
Psychoterapie, která se zaměřuje na účinky PTSD na současné mezilidské fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrných změnách skóre na škále PTSD-5 (CAPS-5) podané klinickým lékařem mezi léčebnými skupinami expoziční terapie (ET) a interpersonální psychoterapie (IPT) od výchozího stavu do stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 15 týdnů ve stavu IPT, 11 týdnů ve stavu ET
CAPS-5 se používá pro hodnocení závažnosti příznaků PTSD. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD
Výchozí stav, 15 týdnů ve stavu IPT, 11 týdnů ve stavu ET
Změna skóre CAPS-5 od výchozí hodnoty do doby po léčbě u skupiny léčené ET
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
CAPS-5 se používá pro hodnocení závažnosti příznaků PTSD. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD
Výchozí stav, 11 týdnů
Změna ve skóre CAPS-5 od výchozí hodnoty do doby po léčbě pro léčebnou skupinu IPT
Časové okno: Výchozí stav, 15 týdnů
CAPS-5 se používá pro hodnocení závažnosti příznaků PTSD. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost PTSD
Výchozí stav, 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1409015511
  • W81XWH-16-R-BAA1 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit